この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
ISO 81060 のこの部分で指定されている最小安全要件は、非自動血圧計の操作において実用的な安全度を提供すると見なされます。
要件の後には、関連するテストの仕様が続きます。
必要に応じて、より重要な要件についていくつかの説明を示す「理論的根拠とガイダンス」セクションが、付録 A に含まれています。
これらの要求事項の理由を知ることは、ISO 81060 のこの部分の適切な適用を促進するだけでなく、やがて、臨床診療の変化または技術の発展の結果として必要となる改訂を促進すると考えられます。ただし、附属書 A は、ISO 81060 のこの部分の要件の一部を構成していません。
このドキュメント全体を通して、付録 A で根拠が示されているテキストは、アスタリスク (*) で示されています。
Introduction
The minimum safety requirements specified in this part of ISO 81060 are considered to provide a practical degree of safety in the operation of non-automated sphygmomanometers.
The requirements are followed by specifications for the relevant tests.
A “rationale and guidance” section giving some explanatory notes, where appropriate, about the more important requirements is included in Annex A.
It is considered that knowledge of the reasons for these requirements will not only facilitate the proper application of this part of ISO 81060 but will, in due course, expedite any revision necessitated by changes in clinical practice or as a result of developments in technology. However, Annex A does not form part of the requirements of this part of ISO 81060.
Throughout this document, text for which a rationale is provided in Annex A is indicated by an asterisk (*).