この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 参考文献
本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 594-1, 注射器、針、およびその他の特定の医療機器用の 6% (ルアー) テーパーの円錐フィッティング — 1: 一般要件
- ISO 594-2, 注射器、針、およびその他の特定の医療機器用の 6% (ルアー) テーパーの円錐フィッティング — 2：ロック金具
- ISO 7010:2003, 図記号 — 安全色および安全標識 — 職場および公共エリアで使用される安全標識
- ISO 10993-1 1) 、医療機器の生物学的評価 — 1: リスク管理システム内での評価とテスト
- ISO 14937, ヘルスケア製品の滅菌 — 滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、およびルーチン管理に関する一般要件
- ISO 15223-1:2007, 医療機器 — 医療機器ラベル、ラベリングおよび提供される情報で使用されるシンボル — 1: 一般要件
- IEC 60601-1, 医用電気機器 — 1: 基本的な安全性と基本性能の一般要件
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 594-1, Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — 1: General requirements
- ISO 594-2, Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — 2: Lock fittings
- ISO 7010:2003, Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Safety signs used in workplaces and public areas
- ISO 10993-1 1) , Biological evaluation of medical devices — 1: Evaluation and testing within a risk management system
- ISO 14937, Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- ISO 15223-1:2007, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — 1: General requirements
- IEC 60601-1, Medical electrical equipment — 1: General requirements for basic safety and essential performance