この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 3534-1, ISO 5725-1, ISO 8196-1 | IDF 128-1, ISO 8196-2 | IDF 128-2 および以下が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
代替方法の検証
意図した用途に適しているかどうかに関する代替方法の性能の検証
3.2
エッジを測定
測定しようとする量
注記1:測定対象物は、乳成分(脂肪やタンパク質など)、物理的特性(凝固点など)、または生物学的要素(体細胞など)である場合があります。
注記 2: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.3 から適応。
3.3
定量法
結果が，直接又は試験片で決定された 測定量（3.2） の量，濃度又は値である分析方法。
3.4
方法比較研究
専門試験所（3.6） によって行われた、参照方法に対する代替方法または比較方法/機器のテストベッド条件下での研究
3.5
共同研究
複数の実験室で文書化された条件下で、 組織化実験室（3.7） の管理下で、均質で安定した材料の1つ以上の「同一の」実験室サンプルに対する代替方法の性能の研究。
注記1データの解釈は 専門検査機関と協力して実施する必要があります (3.6) 。
3.6
エキスパートラボ
試験 方法の比較研究（3.4） を実施する資格のあるスタッフと設備を備えた試験所。
グレード 1 からエントリ:エキスパート ラボは、分析評価に特化しており、ISO/IEC 17025 に準拠するだけでなく、アプリケーションの分野で関連する経験を持っている必要があります。
3.7
研究室の整理
統計の専門知識を有するスタッフ、有資格のスタッフ、および研究所間 研究（3.5） を実施するためのサンプルを準備するために必要な設備を備えた研究所。
注記 1組織化試験所は、サンプルの均質性をチェックするために使用される方法について、ISO/IEC 17025 に準拠して運営しなければならない。
3.8
国家承認
ある国で定義された目的のための方法の使用の承認。一般に集団的利益のため、および/または公的性格を持つためであり、承認機関によって提供されます。
3.9
国際承認
利害関係者の利益のために承認機関によって提供される、国際レベルで定義された目的のための方法の使用の承認。
参考文献
| [1] | ISO 5725-2, 測定方法と結果の正確さ (真実性と精度) — 2：標準的な測定方法の再現性と再現性を決定するための基本的な方法 | |
| [2] | ISO 9622,| | ISO 9622, 牛乳および液体乳製品 - 中赤外分光法の適用に関するガイドライン |
| [3] | ISO 13366-2,| | ISO 13366-2, ミルク — 体細胞の列挙 — 2: フッ素光電子カウンタの操作に関するガイダンス |
| [4] | ISO/IEC Guide 99:2007, 計量に関する国際語彙 — 基本的および一般的な概念と関連用語 (VIM) | |
| [5] | IDF Bulletin 453/2012, 牛乳および乳製品の物理化学的定量分析法の精度特性の評価に関するガイダンス |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 3534-1, ISO 5725-1, ISO 8196-1 | IDF 128-1, ISO 8196-2 | IDF 128-2 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
validation of alternative method
verification of the performance of an alternative method on whether it is adequate for the intended use
3.2
measurand
quantity intended to be measured
Note 1 to entry: A measurand may be a milk component (e.g. fat and protein), a physical characteristic (e.g. freezing point) or a biological element (e.g. somatic cells).
Note 2 to entry: Adapted from ISO/IEC Guide 99:2007, 2.3.
3.3
quantitative method
method of analysis whereby the result is an amount of a quantity, a concentration or a value of a measurand (3.2) determined either directly or on a test portion
3.4
methods comparison study
study performed by an expert laboratory (3.6) of an alternative method against the reference method or a comparison method/instrument under test bed conditions
3.5
interlaboratory study
study of the performance of an alternative method on one or more “identical” laboratory samples of homogeneous, stable materials under documented conditions in several laboratories and under the control of an organizing laboratory (3.7)
Note 1 to entry: The data interpretation should be performed in collaboration with expert laboratory (3.6) .
3.6
expert laboratory
laboratory having qualified staff and equipment to perform a methods comparison study (3.4)
Note 1 to entry: The expert laboratory is specialized in analytical evaluations and shall conform to ISO/IEC 17025 as well as having relevant experience in the area of application.
3.7
organizing laboratory
laboratory having staff with statistical expertise and qualified staff and necessary equipment to prepare the samples to perform an interlaboratory study (3.5)
Note 1 to entry: The organizing laboratory shall operate in conformity with ISO/IEC 17025 for the method used to check the homogeneity of the samples.
3.8
national approval
authorization of the use of a method for defined purposes in a country, generally for reasons of collective interest and/or having an official character, delivered by an approval body
3.9
international approval
authorization of the use of a method for defined purposes at international level, generally for reasons of collective interest and/or having an official character, delivered by an approval body for the benefit of stakeholders
Bibliography
| [1] | ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| [2] | ISO 9622 | IDF 141, Milk and liquid milk products — Guidelines for the application of mid-infrared spectrometry |
| [3] | ISO 13366-2 | IDF 148-2, Milk — Enumeration of somatic cells — 2: Guidance on the operation of fluoro-opto-electronic counters |
| [4] | ISO/IEC Guide 99:2007, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM) |
| [5] | IDF Bulletin 453/2012, Guidance for the evaluation of precision characteristics of physicochemical quantitative analytical methods for milk and milk products |