※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
家庭で使用される製品を子供が摂取した疑いのある事例が、毎年医療専門家に報告されています。ほとんどは深刻ではなく、より深刻な副作用に関連するものには、特定の医薬品、液体燃料および溶剤、強酸または強アルカリ製剤、および一部の園芸製品など、危険であることが知られている製品が含まれます。最も一般的に使用されている家庭用洗剤、洗浄剤、およびメンテナンスおよびケア製品は、傷害を引き起こしたことは知られていません.しかし、摂取（実際のまたは疑わしい）が怪我を引き起こすかどうかにかかわらず、そのような事件は子供と親の両方にトラウマ的な影響を与える可能性があります.
効果を得るには、特定の製品に潜在的に危険な薬剤を使用する必要があります。したがって、事故の発生を制限するための措置を講じる必要があります。 1 つのアプローチは、さまざまな製品に関連する危険性に対する一般的な認識を高めようとすることです。それでも、家庭で製品を安全に使用するためには、メーカーによる適切なラベル表示と情報が重要です。
別のアプローチは、子供と危険な製品との間に物理的なバリアを配置するために、子供に安全なパッケージを使用することです.このような包装は、他の状況で使用すると消費者の間で混乱を招く可能性があるため、上記の製品にのみ使用する必要があります。しかし、どのような機能包装も生後 42 か月から 51 か月の子供には完全に開けることができないと期待するのは非現実的であり、子供に安全な包装は他の安全対策の代わりにはなり得ないことを認識する必要があります。子供と危険な製品を隔てる他の障壁が失敗した場合、包装は最後の防御として機能します。したがって、全体的な責任は、親または他の責任ある大人にあります。
ISO 8317 に従って以前にテストされたパッケージへの軽微な変更の評価については、ISO 13127 [1]に、使用できる適切な方法論が記載されています。
適切な監督および認定機関を持つ必要性に注意が向けられています。これらのトピックに関する有用なガイダンスを提供する ISO/IEC 17025 [2]を参照してください。
この国際規格の要件を満たす子供に安全な再封可能なパッケージに加えて、サプライチェーンの関係者が次のことを確実にする必要性に注意が向けられています。
- a)子供に安全な包装が正しく製造され、この国際規格に準拠し続けることを確実にするために、適切な品質システムが整備されている。
- b)チャイルド レジスタント パッケージの期待寿命が、チャイルド レジスタントの特性または機能に許容できない障害をもたらすことなく、実際に発生する可能性が高い開口部と正しい閉鎖の最大予想数を超えている。
- c)輸送物は、意図した地理的地域および気候条件における輸送物の寿命の間、機械的保護を提供し、適切に機能すること、内容物に適していること、内容物と互換性があることなど、包装の要件を満たしています。
注特定の製品は、包装システムの物理的または機械的特性に影響を与える可能性があり、時間の経過とともにチャイルド レジスタント機能が失われる可能性があります。そのような場合、包装はこの国際規格に準拠していない可能性があります。パッケージと内容物の適合性は、適切な方法論を使用して評価する必要があります。
ISO/TC 122/SC 3 では、大人と子供のパネル試験が変更されていないため、この版で行われた変更が、この国際規格の前の版の下で子供に耐性があると認定されたパッケージの分類を無効にすることを確認していません。
Introduction
A significant number of suspected cases of ingestion by children of products used about the home are reported to the medical profession each year. Most are not serious and those that are associated with more serious side effects involve products known to be hazardous, e.g. certain medicinal products, liquid fuels and solvents, strongly acid or alkaline preparations and some garden products. Most commonly used household detergents, cleaning agents, and maintenance and care products are not known to have caused injury. However, whether ingestion (actual or suspected) causes injuries or not, such incidents can have traumatic effects on both the child and the parents.
The use of potentially hazardous agents in certain products is necessary to achieve effectiveness; consequently steps have to be taken to limit the occurrence of accidents. One approach has been to try to increase general awareness of hazards associated with various products. Nevertheless, proper labelling and information by the manufacturer is important for the safe use of products in the home.
Another approach has been the use of child-resistant packaging to put a physical barrier between the child and the hazardous product. Such packaging should only be used for products as mentioned above since, if used in other circumstances, it could lead to confusion among consumers. However, it should be recognized that it is unrealistic to expect that any functional packaging can be totally impossible for a child of 42 to 51 months inclusive to open and that child-resistant packaging cannot be a substitute for other safety precautions. The packaging functions as a last defence if other barriers separating children and hazardous products have failed. Hence, the overall responsibility rests with the parents or other responsible adults.
For the assessment of minor modifications to packages previously tested according to ISO 8317, ISO 13127 [1] describes appropriate methodology that may be used.
Attention is drawn to the need to have adequate supervisory and accreditation bodies, please see ISO/IEC 17025,[2] which provides useful guidance on these topics.
In addition to child resistant reclosable packages meeting the requirements of this International Standard, attention is drawn to the need for the relevant parties in the supply chain to ensure that
- a) appropriate quality systems are in place to ensure that the child resistant packaging are correctly manufactured and remain in compliance with this International Standard,
- b) the life expectancy of the child resistant packaging exceeds the maximum expected number of openings and correct closings which are likely to occur in practice, without resulting in unacceptable impairment of the child resistant property or function, and
- c) the package meets the requirements of packaging, such as being appropriate for, and compatible with, the contents, providing mechanical protection and functioning properly for the life of the package in the intended geographical regions and climatic conditions.
NOTE Certain products can affect the physical or mechanical properties of a packaging system which can lead to a loss of the child resistant function over time. In such a case, the packaging might not remain in compliance with this International Standard. Compatibility between the packaging and the contents needs to be assessed using appropriate methodology.
ISO/TC 122/SC 3 do not see the changes made in this edition invalidating the classification of packages certified as child resistant under the previous edition of this International Standard since the adult and child panel tests remain unchanged.