※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
2.1
容器
製品に適切な包装を提供するように設計された、ガラス、金属、プラスチック、または材料の組み合わせの容器で、クロージャーの適切な取り付けに適したネック仕上げを有する容器。
2.2
閉鎖
適切な容器に適合するように設計された、金属、プラスチック、または材料の組み合わせでできたキャップまたは固定装置で、環境問題に対して安全なシールを提供する
2.3
子供に安全なパッケージ
容器と、生後 52 か月未満の幼児が開ける (または内容物にアクセスする) のが困難であるが、大人が適切に使用するのは難しくない適切なクロージャーで構成されるパッケージ
2.4
再封可能なパッケージ
最初に開封された後、同程度の安全性で再封することができ、安全性を失うことなく全内容物を分配するのに十分な回数使用できるパッケージ。
2.5
代替品
置き換える製品に似た不活性代替物
注記 1:チャイルド レジスタント パッケージの固体代替製品は、通常、5 mm から 30 mm までの任意の寸法で、できればニュートラル カラーであり、いかなる点でも有害ではない、粉末、顆粒、または同様の形状およびサイズのユニットで構成されます。仕方。
注記 2:液体代替製品は常に無着色の水です。
2.6
機械試験
子供に安全な包装システムの関連機能の耐性を測定することを目的とした、文書化された再現可能な試験方法
2.7
機械試験データ
機械試験によって生成されたデータ
注記 1:これらのデータは、型式承認された包装に対するチャイルド レジスタント包装システムの同等性を検証するために使用できます。
2.8
ライナー
蓋と容器の間にシールを形成するために使用される媒体
2.9
本質的な特徴
チャイルド レジスタント機能を維持するために重要なコンテナ/クロージャ システムの要素、プロパティ、または属性
注記1必須特性の例については3.1.1を参照。
2.10
軽微な修正
チャイルド レジスタント機能に大きな影響を与えない可能性のある変更
参考文献
| [1] | ISO 13127, パッケージング — チャイルド レジスタント パッケージ — 再封可能なチャイルド レジスタント パッケージ システムの機械的試験方法 |
| [2] | ISO/IEC 17025, 試験所および校正所の能力に関する一般要件 |
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
container
vessel of glass, metal, plastic or a combination of materials designed to provide appropriate packaging for a product and having a neck finish suitable for the proper attachment of a closure
2.2
closure
cap or securing device of metal, plastic or a combination of materials designed to fit an appropriate container providing a secure seal against environmental challenges
2.3
child-resistant packaging
package consisting of a container and appropriate closure which is difficult for young children under the age of 52 months to open (or gain access to the contents), but which is not difficult for adults to use properly
2.4
reclosable package
package which, after it has been initially opened, is capable of being reclosed with a similar degree of security and is capable of being used a sufficient number of times to dispense the total contents without loss of security
2.5
substitute product
inert substitute resembling the product it replaces
Note 1 to entry: Solid substitute products for child-resistant packages normally consist of powder, granules or units of any similar shape and size, varying from 5 mm to 30 mm in any dimension, preferably of a neutral colour, and not harmful in any way.
Note 2 to entry: Liquid substitute product is always uncoloured water.
2.6
mechanical testing
documented and reproducible test methods intended to measure the resistance of the relevant features of a child resistant packaging system
2.7
mechanical test data
data generated by mechanical testing
Note 1 to entry: These data can be used for the verification of equivalency of a child resistant packaging system to the type-approved package.
2.8
liner
medium used to form a seal between a closure and a container
2.9
essential characteristics
those elements, properties or attributes of the container/closure system that are critical for maintaining the child resistant functionality
Note 1 to entry: See 3.1.1 for examples of essential characteristics.
2.10
minor modifications
changes that potentially have no significant effect on child resistant functionality
Bibliography
| [1] | ISO 13127, Packaging — Child resistant packaging — Mechanical test methods for reclosable child resistant packaging systems |
| [2] | ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories |