この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 10993-1, 医療機器の生物学的評価 — Part 1: リスク管理プロセスにおける評価とテスト
- ISO 10993-4, 医療機器の生物学的評価 — Part 4: 血液との相互作用に関する試験の選択
- ISO 10993-7, 医療機器の生物学的評価 — Part 7: エチレンオキシド滅菌残留物
- ISO 10993-11, 医療機器の生物学的評価 — Part 11: 全身毒性試験
- ISO 80369-7, ヘルスケア アプリケーションにおける液体およびガス用の小口径コネクタ — Part 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクタ
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 10993-4, Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
- ISO 10993-7, Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
- ISO 10993-11, Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
- ISO 80369-7, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications