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ISO 8871-2:2003 (W) 非経口剤および医薬品用デバイス用のエラストマー部品 — Part 2: 識別と特性評価

ISO 8871-2:2003の概要

ISO8871-2:2003の規格概要

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Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 2: Identification and characterization

ISO 8871-2:2003は、（適合性テスト）受け入れプロセスで評価されたサンプルと現在の供給品との間の製品の同一性を保証するために、医薬品容器および医療機器に使用されるエラストマー部品に適用可能な評価手順を指定しています。 ISO 8871のこの部分で指定されている物理的および化学的試験手順により、ゴム材料の典型的な特性を決定でき、後続の供給における製品の一貫性に関する製造業者とユーザー間の合意の基礎として役立つ場合があります。ゴムの種類とその用途に応じて、適切な一連の試験が選択されます。ISO8871のこの部分では、ゴム材料に関するその他の要件は指定されていません。これらは、関連する製品規格に規定されています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO8871-2:2003 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 8871-2:2003
ISO 国際規格名称
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 2: Identification and characterization
ISO 規格名称 日本語訳
非経口剤および医薬品用デバイス用のエラストマー部品 — Part 2: 識別と特性評価
発行日 (Publication date)
2003-10
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2020-05-14
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
20
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 8871-2:2003 関連規格 履歴一覧

ISO8871-2:2003 対応 JIS 規格一覧

ISO8871-2:2003 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.20：輸血，輸液及び注入設備

ISO 8871-2:2003 修正 一覧 (Amendments)

ISO 8871-2:2003 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 8871-2:2003 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 8871-2:2003 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。