ISO 8871-4:2006 非経口および医薬品用デバイス用のエラストマー部品

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ISO 8871-4:2006の概要

ISO8871-4:2006の規格概要

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Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 4: Biological requirements and test methods

ISO 8871-4:2006 は、非経口薬用のエラストマー部品および製薬用途のデバイスの生物学的要件を指定しています。また、試験方法も規定しています。つまり、エラストマー部品の抽出手順が提供されており、薬局方および規格における関連する生物学的試験の指示が参照されています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO 8871-4:2006
ISO 国際規格名称: Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 4: Biological requirements and test methods
ISO 規格名称日本語訳: 非経口薬および医薬品用途のデバイス用エラストマー部品 — Part 4:生物学的要件と試験方法
発行日 (Publication date): 2006-06
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed): 2025-04-15
状態 (Status): 公開済み (Published)
改訂 (Edition): 1
PDF ページ数 (Number of pages): 9
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

サブステージコード 90.20 体系的な見直し中の国際規格 (International Standard under systematic review)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。