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ISO 8871:1990の概要
ISO8871:1990の規格概要
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Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations
一般に「ゴム」と呼ばれるエラストマー部品は、充填剤、軟化剤、顔料、およびその他の補助成分に関して、その組成がかなり異なる場合があります。この規格は、製剤と直接接触して使用される一次パックおよび医療機器のエラストマー部品を識別および分類するための手順を定義しています。準備の影響を避けるために、12の規範的な付属書は個々のアプリケーションのテスト方法を指定します。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO8871:1990 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 8871:1990
- ISO 国際規格名称
- Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations
- ISO 規格名称 日本語訳
- 水性非経口製剤用のエラストマー部品
- 発行日 (Publication date)
- 1990-08
- 廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2005-05-02
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 2
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 15
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置:(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.040.20:Transfusion, infusion and injection equipment,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 8871:1990 関連規格 履歴一覧
- ISO 8871-1:2003
非経口および医薬品用デバイス用のエラストマー部品—パート1:水性オートクラベート中の抽出物
- ISO 8871-2:2003
(W) 非経口剤および医薬品用デバイス用のエラストマー部品 — Part 2: 識別と特性評価
- ISO 8871-2:2020
非経口および医薬品用デバイス用のエラストマー部品—パート2:識別と特性評価
- ISO 8871-3:2003
非経口および医薬品用デバイス用のエラストマー部品—パート3:放出粒子数の決定
- ISO 8871-4:2006
非経口および医薬品用デバイス用のエラストマー部品—パート4:生物学的要件および試験方法
- ISO 8871-5:2005
(W) 非経口および医薬品用デバイス用のエラストマー部品 — Part 5: 機能要件とテスト
- ISO 8871-5:2016
非経口および医薬品用デバイス用のエラストマー部品—パート5:機能要件とテスト
- ISO 8871:1988
(W) 水性非経口製剤用のエラストマー部品
ISO8871:1990 対応 JIS 規格一覧
ISO8871:1990 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.20:輸血,輸液及び注入設備
ISO 8871:1990 修正 一覧 (Amendments)
- ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005
(W) 非経口剤および医薬品用デバイス用のエラストマー部品 — Part 2: 識別および特性評価 — Amendment1(修正1)
- ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018
非経口および医薬品用デバイス用のエラストマー部品—パート3:放出粒子数の決定—修正1
- ISO 8871:1990/Amd 1:1995
(W) 水性非経口製剤用のエラストマー部品 — Amendment1(修正1)
ISO 8871:1990 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 8871:1990 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 8871:1990 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。