この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
このドキュメントは、指定された要件に対するアイテム (エンティティ、オブジェクト、またはシステム) の適合性を評価するためのガイダンスと手順を提供します。品目は、たとえば、ゲージ ブロック、食料品の秤、または血液サンプルである可能性があります。この手順は、次の条件が存在する場合に適用できます。
- アイテムは、本質的に一意の真の値によって合理的に表現されるのに十分な詳細レベルに定義された単一のスカラー量(3.2.1 を参照) (測定可能なプロパティ) によって区別されます。
注記GUM は「真」という用語を使用しない理由を提供しますが、あいまいさや混乱の可能性がある場合に、このドキュメントで使用されます。
- プロパティの許容値の間隔は、1つまたは2つの許容限界によって指定されます。
- 特性を測定し、測定結果(3.2.5 を参照) を GUM の原則と一致する方法で表すことができるため、特性の値の知識を (a)確率密度関数(を参照) によって合理的に記述することができます。 3.1.3) (PDF)、(b)分布関数(3.1.2 を参照)、(c) そのような関数の数値近似、または (d) 最適推定値、およびカバレッジ間隔と関連するカバレッジ確率。
このドキュメントで開発された手順は、対象のプロパティの許容測定値の許容間隔と呼ばれる間隔を実現するために使用できます。不適合品目の受け入れ (消費者のリスク) または適合品目の拒否 (生産者のリスク) に関連するリスクのバランスを取るように、許容限度を選択できます。
2 種類の適合性評価の問題が扱われます。 1 つ目は、単一の測定項目に対して望ましい適合確率が達成されることを保証する許容限界の設定です。 2 つ目は、多数の (名目上は同一の) 項目を測定する際に、平均して許容レベルの信頼性を確保するための許容限界の設定です。それらの解決策についてガイダンスが提供されます。
このドキュメントには、提供されるガイダンスを説明するための例が含まれています。提示された概念は、一連のスカラー測定量の測定に基づく、より一般的な適合性評価の問題に拡張できます。参考文献[19, 13]などの文書は、適合性評価のセクター固有の側面をカバーしています。
このドキュメントの読者には、品質管理者、規格開発のメンバー、認定機関、および試験所と測定所のスタッフ、検査機関、認証機関、規制機関、学者、研究者が含まれます。
1 Scope
This document provides guidance and procedures for assessing the conformity of an item (entity, object or system) with specified requirements. The item might be, for example, a gauge block, a grocery scale or a blood sample. The procedures can be applied where the following conditions exist:
- the item is distinguished by a single scalar quantity (see 3.2.1) (a measurable property) defined to a level of detail sufficient to be reasonably represented by an essentially unique true value;
NOTE The GUM provides a rationale for not using the term 'true', but it will be used in this document when there is otherwise a possibility of ambiguity or confusion.
- an interval of permissible values of the property is specified by one or two tolerance limits;
- the property can be measured and the measurement result (see 3.2.5) expressed in a manner consistent with the principles of the GUM, so that knowledge of the value of the property can be reasonably described by (a) a probability density function (see 3.1.3) (PDF), (b) a distribution function (see 3.1.2), (c) numerical approximations to such functions, or (d) a best estimate, together with a coverage interval and an associated coverage probability.
The procedures developed in this document can be used to realize an interval, called an acceptance interval, of permissible measured values of the property of interest. Acceptance limits can be chosen so as to balance the risks associated with accepting non-conforming items (consumer's risk) or rejecting conforming items (producer's risk).
Two types of conformity assessment problems are addressed. The first is the setting of acceptance limits that will assure that a desired conformance probability for a single measured item is achieved. The second is the setting of acceptance limits to assure an acceptable level of confidence on average as a number of (nominally identical) items are measured. Guidance is given for their solution.
This document contains examples to illustrate the guidance provided. The concepts presented can be extended to more general conformity assessment problems based on measurements of a set of scalar measurands. Documents such as references [19, 13] cover sector-specific aspects of conformity assessment.
The audience of this document includes quality managers, members of standards development organizations, accreditation authorities and the staffs of testing and measuring laboratories, inspection bodies, certification bodies, regulatory agencies, academics and researchers.