この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 規範的参照
この文書を適用するためには、以下の参照文書が不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 22442-1, 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 — Part 1: リスク管理の適用
- ISO 22442-2, 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 — Part 2: 調達、収集、および取り扱いの管理
- ISO 22442-3, 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 - Part 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 病原体の排除および/または不活化の検証
- ISO 14160, 動物由来の材料を組み込んだ使い捨て医療機器の滅菌 — 液体化学滅菌剤による滅菌の検証と日常管理
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 22442-1, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management
- ISO 22442-2, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
- ISO 22442-3, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
- ISO 14160, Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin — Validation and routine control of sterilization by liquid chemical sterilants