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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的のために、ISO 22442-1, ISO 22442-2, ISO 22442-3, および ISO 14160 で与えられる用語と定義が適用されます。
参考文献
| 1 | ISO 14160, ヘルスケア製品の滅菌 — 動物組織およびその誘導体を利用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤 — 医療機器の滅菌プロセスの特性評価、開発、検証および日常管理の要件 |
| 2 | ISO 22442-1:2007, 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 — Part 1: リスク管理の適用 |
| 3 | ISO 22442-2:2007, 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 - Part 2: 調達、収集、および取り扱いの管理 |
| 4 | ISO 22442-3:2007, 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 - Part 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 病原体の排除および/または不活化の検証 |
| 5 | Aguzzi, A. (2007)「プリオン生物学: テストの探求」。ナットメソッド 4 (8):614- |
| 6 | Alper, T.、D. Haig, 他。 (1966)「スクレイピー エージェントの例外的に小さいサイズ。」生化学および生物物理学研究コミュニケーション 22 : 278-28 |
| 7 | アッシャー、D. (1986)緩徐なウイルス感染: 亜急性海綿状脳症の病原体を安全に取り扱う。研究室の安全性: 原則と実践。 B.ミラー。ワシントン DC, 米国微生物学会。 1: 59-7 |
| 8 | アッシャー、D.、K. ポメロイ、他。 （1987年）。海綿状脳症の病原体で汚染された表面を消毒する試み。第 7 回国際ウイルス会議、カナダ、アルバータ州エドモントン。 |
| 9 | アッシャー、D.、K. ポメロイ、他。 （1986年）。表面上のスクレイピー剤を実質的に不活性化します。第 IX 国際感染症・寄生虫症会議、ドイツ、ミュンヘン、Futuramed Verla |
| 10 | アッシャー、DM, CJ ギブス、ジュニア、他（1986年）。緩徐なウイルス感染：亜急性海綿状脳症の病原体を安全に取り扱う。研究室の安全性: 原則と実践。 BM ミラー、DHM グロシェル、JH リチャードソン 他ワシントン、米国微生物学会 ： 59-7 |
| 11 | Baron, H.、J. Safar 他（2001年）。プリオン。消毒、滅菌、保存。 S.ブロック。フィラデルフィア、リッピンコット・ウィリアムズ、ウィルキンス。 1: 659-67 |
| 12 | バロン、RM, SLキャンベル、他(2007) 「生体内での極めて低いレベルの PrPSc と関連する伝染性海綿状脳症の感染力の高さ」。 J Biol Chem 282 (49):35878-8 |
| 13 | Brown, P.、PP Liberski, 他。 (1990)「ホルムアルデヒド固定後の蒸気オートクレーブに対するスクレイピー感染性の耐性と、360℃での灰化後の生存限界: 実用的および理論的意味。」感染症ジャーナル 161 : 467-47 |
| 14 | ブラウン、P.、R. マイヤー、他。 (2003) 「加工肉のプリオン感染性の超高圧不活化: ヒトの感染を防ぐ実用的な方法」。 Proc Natl Acad Sci USA 100 (10): 6093- |
| 15 | Brown, P.、EH Rau, 他。 (2004) 「スクレイピーで汚染された組織の模擬焼却からの灰と大気放出の両方の感染性研究」。エンビロン サイ テクノル 38 (22):6155-6 |
| 16 | Brown, P.、R. Rohwer, 他。 (1984)「クロイツフェルト・ヤコブ病ウイルスの水酸化ナトリウム消毒」。ニューイングランド医学雑誌 310 :72 |
| 17 | Brown, SA および K. Merritt (2003)「苛性溶液をオートクレーブするための封じ込めパンと蓋の使用」。 Am J インフェクト コントロール 31 (4): 257-6 |
| 18 | Brown, S.A.、K. Merritt, 他(2005) 「世界保健機関の機器への影響 - 伝染性海綿状脳症で汚染された組織への曝露の可能性後の汚染除去のための推奨プロトコル」。 J Biomed Mater Res B Appl Biomater 72 (1):186-90 |
| 19 | Cartoni, C.、ME Schinina, 他。 (2007) 「液体クロマトグラフィー質量分析によるバンクハタネズミの病理学的プリオンタンパク質アロタイプの定量的プロファイリング」。 J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci 849 (1-2): 302- |
| 20 | Cartoni, C.、ME Schinina, 他。 (2005) 「高速液体クロマトグラフィー質量分析によるスクレイピー感染ヘテロ接合バンクハタネズミ (Clethrionomys glareolus) における病理学的プリオンタンパク質アロタイプの同定」。 J クロマトグラム A 1081 (1):122- |
| 21 | カスティーリャ、J. (2008)無細胞系におけるプリオン感染性の新規生成（発表）。ケンブリッジ ヘルステック研究所 第 12 回年次伝染性海綿状脳症 [シンポジウム]ボルチモア。 |
| 22 | Castilla, J.、A. Gutierrez-Adan, 他。 (2004) 「ブタプリオンタンパク質を発現するトランスジェニックマウスにおける不顕性ウシ海綿状脳症感染症」。 J Neurosci 24 (21):5063- |
| 23 | Castilla, J.、P. Saa, 他。 (2006)「診断およびプリオン伝播研究のためのタンパク質のミスフォールディング周期的増幅」。方法 Enzymol 412 : 3-21. |
| 24 | ニューロー州デロー、BT Harris, 他(2007) 「インビトロでの最小限の成分からの天然プリオンの形成」。 Proc Natl Acad Sci USA 104 (23): 9741- |
| 25 | Diringer, H. および HR Braig (1989)「硬膜における非従来型ウイルスの感染性」。ランセット 1 (8635): 439-4 |
| 26 | Ernst, DR および RE Race (1993)「スクレイピー剤の不活化方法の比較分析」。 Journal of Virological Methods (アムステルダム) 41 (2): 193-20 |
| 27 | Farshid, M.、RE Taffs, 他。 (2005) 「生物学的製剤からのウイルスおよび伝染性海綿状脳症病原体の除去」。現在のオピン・バイオテクノロジー 16 (5):561- |
| 28 | Fichet, G.、K. Antloga, 他。 (2007) 「新しいガス状過酸化水素滅菌プロセスを使用したプリオンの不活化」。 J ホスプ インフェクト 67 (3):278-8 |
| 29 | フィシェ、G.、E. コモイ、他。 (2004)「プリオンで汚染された医療機器の新しい消毒方法」。ランセット 364 (9433): 521- |
| 30 | Foncin, J.F.、J. Gaches, 他。 （1980年）。 「セルベレットの穀物によるクロイツフェルト・ヤコブの病気による人道感染の可能性。」 Rev Neurol (パリ) 136 :28 |
| 31 | フォスター、PR (2004)「血液製剤からの TSE 因子の除去」。 Vox Sang 87 補足 2 : 7-1 |
| 32 | グロッベン、AH, PJ スティール、他(2006a) 「ゼラチン製造中のオートクレーブによる骨片の BSE 感染性の不活性化」。 Vet Rec 158 (3):94- |
| 33 | グロッベン、AH, PJ スティール、他(2006b) 「骨からのリン酸二カルシウムの製造中の伝染性海綿状脳症因子の不活化」。 Vet Rec 158 (11):361- |
| 34 | グロッベン、AH, PJ スティール、他(2005)「ゼラチン製造のための熱および圧力プロセスによる BSE 病原体の不活化」。 Vet Rec 157 (10):277-8 |
| 35 | ハドロウ、W.、R. レース、他（1979年）。スクレイピーウイルスによる羊の自然感染。ニューヨーク、アカデミックプレス。 |
| 36 | ハンナ、EL, ED ビレイ、他(2001) 「これまで関与していなかったブランドの硬膜移植を受けた後のクロイツフェルト・ヤコブ病」。神経学 56 (8):1080- |
| 37 | Hunter, N. (2003)「羊のスクレイピーと実験的 BSE」。 Br Med Bull 66 :171-8 |
| 38 | ハンター、N.、J. フォスター、他。 (2002)「輸血によるプリオン病の伝播」。 J Gen Virol 83 (Pt 11): 2897-90 |
| 39 | Hunter, N. および F. Houston (2002)「プリオン病は輸血を介して個体間で伝染する可能性があるか: 羊の実験からの証拠」。 Dev Biol (バーゼル) 108 : 93- |
| 40 | ジャクソン、GS, E.マッキントッシュ、他。 (2005) 「サージカルスチールの効果的なプリオン除去のための酵素洗剤法」。 J Gen Virol 86 (Pt 3): 869-7 |
| 41 | ケネディ、RH, RN ホーガン、他(2001)「クロイツフェルト・ヤコブ病のアイバンキングとスクリーニング」。アーチ・オフタルモール 119 (5):721- |
| 42 | Kimberlin, RH および CA Walker (1977)「ゴールデンハムスターのスクレイピーの短期間孵化モデルの特徴」。一般ウイルス学ジャーナル (ロンドン) 34 : 295-30 |
| 43 | Klohn, PC, L. Stoltze, 他。 (2003) 「マウス スクレイピー プリオンの定量的で高感度な細胞ベースの感染性アッセイ」。 Proc Natl Acad Sci USA 100 (20): 11666-7 |
| 44 | Kocisko, DA, AL Engel, 他。 (2005) 「マウスとヒツジのスクレイピー 2 系統に感染させた細胞培養におけるプロテアーゼ耐性プリオンタンパク質阻害剤の比較」。 Neurosci Lett 388 (2):106-11. |
| 45 | Kocisko, DA, JD Morrey, 他。 (2004) 「マウスにおけるスクレイピー感染に対するプロテアーゼ耐性プリオンタンパク質の新しい細胞培養阻害剤の評価」。 J Gen Virol 85 (Pt 8): 2479-8 |
| 46 | Langeveld, JP, JJ Wang, 他(2003) 「感染した牛と羊の脳幹におけるプリオンタンパク質の酵素分解」。 J Infect Dis 188 (11):1782- |
| 47 | Lasmezas, CI, JP Deslys, 他。 (1997) 「検出可能な異常プリオンタンパク質が存在しない場合のマウスへの BSE 病原体の伝播」。サイエンス 275 (5298): 402- |
| 48 | ラタージェット、R. (1979)放射線によるスクレイピー、クロイツフェルト・ヤコブ病、クールー病の病原体の不活化。ゆっくりと伝染する神経系の病気。 SBプルシナーとWJハドロウ。ニューヨーク、アカデミック プレス社、 2: 387-40 |
| 49 | Latarjet, R.、B. Muel, 他。 (1970)「近単色の紫外線によるスクレイピー剤の不活性化」。自然 227 : 1341-134 |
| 50 | リー、IS, JR ロング、他(2005)「ポリオキソメタレート錯体によるプリオンの選択的沈殿」。 J Am Chem Soc 127 (40):13802- |
| 51 | カリフォルニア州ルウェリン、PE ヒューイット、他(2004) 「輸血による変異型クロイツフェルト・ヤコブ病の感染の可能性」。ランセット 363 (9407): 417-2 |
| 52 | Liu, Y.、R. Sun, 他(2008) 「伝染性脳症における感染性の迅速で正確な培養アッセイ」。 J ニューロビロール 14 (5):352-6 |
| 53 | マンソン、JC, E. ジェイミーソン、他(1999)..「マウス PrP に導入された単一のアミノ酸変化 (101L) は、伝染性海綿状脳症の潜伏時間を劇的に変化させます。」エンボ J 18 (23):6855-6 |
| 54 | Manuelidis, L. (1997)「クロイツフェルト・ヤコブ病およびその他の伝染病原体の除染」。 J ニューロビロール 3 (1):62- |
| 55 | マヌエリディス、L.、W. フリッチ、他。 (1997) 「BSE 様プラークを誘発する CJD 株の進化」。サイエンス 277 (5322): 94- |
| 56 | マスジン、K.、D. Matthews, 他。 (2007) 「ウシ海綿状脳症に罹患した牛の末梢神経におけるプリオン」。 J Gen Virol 88 (Pt 6): 1850- |
| 57 | マカリスター博士、MJジョイスほか(2007) 「同種移植片の最新情報: 組織の規制、調達、処理、および滅菌の現状」。 Am J Sports Med 35 (12): 2148-5 |
| 58 | McKenzie, D.、J. Bartz, 他。 (1998) 「スクレイピー不活化の可逆性は銅によって強化される。」 J Biol Chem 273 (40):25545- |
| 59 | ミルズ、JL, LB Schonberger, 他。 (2004)「米国の下垂体由来成長ホルモン投与者の長期死亡率」。 J Pediatr 144 (4):430- |
| 60 | マイナー、P.、J. ニューハム、他。 (2004)「クロイツフェルト・ヤコブ病検体の分析基準」。 J Gen Virol 85 (Pt 6): 1777-8 |
| 61 | Nazor, KE, T. Seward, 他。 (2007)「正常なプリオンタンパク質発現が欠損したマウスにおける運動行動および神経病理学的欠損」。 Biochim Biophys Acta 1772 (6): 645-5 |
| 62 | ネビン、S.、WH マクメネミー、他(1960)..「亜急性海綿状脳症: 血管機能不全 (海綿状脳萎縮) に起因する脳症の亜急性型。」ブレイン 83 :519-56 |
| 63 | Nonno, R.、MA Di Bari, 他。 (2006)「バンクハタネズミにおけるクロイツフェルト・ヤコブ病株の効率的な伝播と特徴付け」。 PLoS パスグ 2 (2):e1 |
| 64 | Peden, AH, MW Head, 他(2004)「PRNP コドン 129 ヘテロ接合患者における輸血後の前臨床 vCJD」。ランセット 364 (9433): 527- |
| 65 | Peden, AH, DL Ritchie, 他(2005)「輸血による変異型クロイツフェルト・ヤコブ病の伝染のリスク」。フォリア ニューロパトール 43 (4):271- |
| 66 | ペレッツ、D.、MR スコット、他。 (2001)「スクレイピー プリオンタンパク質の菌株特異的相対構造安定性」。 Protein Sci 10 (4):854-6 |
| 67 | Peretz, D.、S. Supattapone, 他。 (2006)「酸性ドデシル硫酸ナトリウムによるプリオンの不活化」。 J ビロル 80 (1):322-3 |
| 68 | Piccardo, P.、JC Manson, 他。 (2007) 「伝染病とは関係のない脳内のプリオンタンパク質の蓄積」。 Proc Natl Acad Sci USA 104 (11): 4712- |
| 69 | Prusiner, SB (1982)「新規のタンパク質性感染原因粒子スクレイピー」。サイエンス 216 : 136-144. |
| 70 | Prusiner, SB, D. Groth, 他。 (1993) 「タンパク質変性剤への曝露後にスクレイピープリオンの感染力を回復する試み」。アメリカ合衆国科学アカデミー紀要 90 (7): 2793-279 |
| 71 | レース、R.、K. ミード-ホワイト、他(2002) 「耐性種における不顕性スクレイピー感染: 4 継代における感染力の持続、複製、および適応」。 J Infect Dis 186 補足 2 : S166-7 |
| 72 | Race, RE, GJ Raymond (2004)「環境 LpH による伝染性海綿状脳症 (プリオン) 病原体の不活化」。 J ビロル 78 (4):2164- |
| 73 | Rohwer, RG (1984) 「スクレイピー感染因子は、サイズがウイルスに似ており、不活化されやすい。」自然 (ロンドン) 308 : 658-66 |
| 74 | Rohwer, RG (1984)「熱不活化に対するスクレイピー剤のウイルス様感受性」。サイエンス 223 : 600-60 |
| 75 | ワシントン州ルタラと DJ ウェバー (2004)「医療施設における消毒と滅菌: 医師が知っておくべきこと」。 Clin Infect Dis 39 (5):702- |
| 76 | ワシントン州ルタラおよび DJ ウェバー (2004)「表面消毒の利点」。 Am J Infect Control 32 (4):226-3 |
| 77 | ワシントン州ルタラおよび DJ ウェーバー (2010)「プリオンで汚染された医療器具の消毒と滅菌に関するガイドライン」。感染制御病院エピデミオール 31(2): 107-1 |
| 78 | Safar, J.、FE Cohen, 他。 (2000) 「プリオン株の定量的特性は、プリオンタンパク質の立体構造で暗号化されています。」アーチ ヴィロル サプリメント(16): 227-3 |
| 79 | Safar, JG, MD Geschwind, 他。 (2005)「ヒトプリオン病の診断」。 Proc Natl Acad Sci USA 102 (9):3501- |
| 80 | サファー、JG, M. スコット、他(2002)..「イムノアッセイとトランスジェニックマウスによるウシ海綿状脳症または慢性消耗病の原因となるプリオンの測定」。 Nat Biotechnol 20 (11):1147-5 |
| 81 | Soto, C.、L. Estrada, 他。 (2006)「アミロイド、プリオン、およびミスフォールドしたタンパク質凝集体の固有の感染性」。トレンド バイオケム サイエンス 31 (3):150- |
| 82 | 田口 文史、玉井 裕也、他(1991)「クロイツフェルト・ヤコブ病の病原体を完全に不活化する手順の提案」。アーチ ヴィロル 119(3-4): 297-30 |
| 83 | テイラー、D. (2004)伝染性変性脳症：従来とは異なる原因物質の不活化。ラッセル、ヒューゴ、エイリフの消毒、保存、滅菌の原則と実践。 A. フライズ、P. ランバート、J.-Y.メイラード。マサチューセッツ州モールデン、ブラックウェル出版。 1: 324-34 |
| 84 | Taylor, DM (2000)「伝染性変性脳症薬剤の不活化: 総説」。 Vet J 159 (1):10-1 |
| 85 | Taylor, DM (2001)「汚染除去に対する伝染性海綿状脳症病原体の耐性」。 Contrib Microbiol 7 :58-6 |
| 86 | Taylor, DM (2004)「汚染除去に対する伝染性海綿状脳症物質の耐性」。 Contrib Microbiol 11 :136-4 |
| 87 | テイラー、DM, H. フレイザー、他(1994) 「ウシ海綿状脳症およびスクレイピーの病原体による汚染除去研究」。アーチビロル 139 (3-4):313-2 |
| 88 | Taylor, DM, PA McBride (1987) 「オートクレーブ処理し、ホルモール固定したスクレイピーマウスの脳は組織病理学的検査に適していますが、依然として感染性を持っている可能性があります。」 Acta Neuropathol (Berl) 74 (2): 194- |
| 89 | トレホ、SR, JA堀田、他(2003)「新しい静脈内免疫グロブリン製造プロセスにおけるウイルスとプリオンの減少の評価」。ヴォックス・サング 84 (3):176-8 |
| 90 | 英国保健省。 TSE 除染および廃棄物処理ガイダンス (伝染性海綿状脳症薬剤: 安全な作業と感染の予防: 付録 C (2009 年 11 月) http://www.dh.gov.uk/prod_consum_dh/groups/dh_digitalassets/@dh/@ab/ドキュメント/デジタルアセット/dh_108602.pdf |
| 91 | 英国保健保護庁プレスリリース (2009 年 2 月 17 日)「血友病患者の死後、vCJD 異常プリオンタンパク質が発見されました。変異型クロイツフェルト・ヤコブ病 (vCJD) を引き起こす病原体 (異常プリオンタンパク質) の感染の証拠が見つかりました」血友病患者の気まぐれで死後に。」 ボリューム 、DOI: |
| 92 | Vorberg, I.、A. Raines, 他。 (2004) 「プロテアーゼ耐性プリオンタンパク質の急性形成は、必ずしもインビトロで持続的なスクレイピー感染を引き起こすわけではありません。」 J Biol Chem 279 (28):29218-2 |
| 93 | ジョージア州ウェルズ、SA ホーキンス、他(2003) 「ウシ海綿状脳症の病原体のブタへの伝染性の研究」。 J Gen Virol 84 (Pt 4): 1021-3 |
| 94 | ジョージア州ウェルズ、T. コノルド、他。 (2007) 「ウシ海綿状脳症：ウシの発病率と潜伏期間に対する経口曝露量の影響」。 J Gen Virol 88(Pt 4): 1363-7 |
| 95 | 世界保健機関。 (1999)「医療環境における効果的な TSE 物質の汚染除去に関する WHO の一般的考慮事項」。 2003 年 10 月 15 日、 www.who.int/ emc-documents/tse/docs/whocdscsraph20003.pdf から取得。 |
| 96 | 世界保健機関 (2006)伝染性海綿状脳症における組織感染力分布に関するWHOガイドライン、ジュネーブ。 |
| 97 | Yakovleva, O.、A. Janiak, 他。 (2004)「変異型クロイツフェルト・ヤコブ病マウスの血漿感染力に対するプロテアーゼ処理の効果」。輸血 44 (12): 1700-5. |
| 98 | ヤン、ZX, L. スティッツ、他(2004) 「ステンレス鋼ワイヤーに結合したプリオンタンパク質の感染性: 伝染性海綿状脳症の除染手順をテストするためのモデル」。感染制御病院エピデミオール 25 (4):280- |
| 99 | Yuan, J.、X. Xiao, 他。 (2006) 「未感染のヒト脳におけるプリオンタンパク質の不溶性凝集体とプロテアーゼ耐性の配座異性体」。 J Biol Chem 281 (46):34848-5 |
| 100 | Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 2001 44 : 1115-1126, Springer Verla, 「医療機器の再処理のための衛生要件」、ドイツ語での出版物、英語の翻訳は http://www.infection-prevention で入手できます。/Userdata/File/germany_hygiene_requirements_for_reprocessing_medical_devices.pdf |
| 101 | DoH ACDP TSE WG – 付録 C「除染と廃棄物処理の一般原則」、2009 年 11 月発行 http://www.dh.gov.uk/prod_consum_dh/groups/dh_digitalassets/@dh/@ab/documents/digitalasset/dh_108602 .pdf |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22442-1, ISO 22442-2, ISO 22442-3, and ISO 14160 apply.
Bibliography
| 1 | ISO 14160, Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 2 | ISO 22442-1:2007, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management |
| 3 | ISO 22442-2:2007, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling |
| 4 | ISO 22442-3:2007, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents |
| 5 | Aguzzi, A. (2007)."Prion biology: the quest for the test." Nat Methods 4 (8): 614-6. |
| 6 | Alper, T., D. Haig, et al. (1966)."The exceptionally small size of the scrapie agent." Biochemical and Biophysical Research Communications 22 : 278-284. |
| 7 | Asher, D. (1986). Slow viral infections: Safe handling of the agents of subacute spongiform encephalopathies. Laboratory Safety: Principles and Practives. B. Miller. Washington, DC, American Society for Microbiology. 1: 59-71. |
| 8 | Asher, D., K. Pomeroy, et al. (1987). Attempts to disinfect surfaces contaminated with etiologic agents of the spongiform encephalopathies. VIIth International Congress of Virology, Edmonton, Alberta, Canada. |
| 9 | Asher, D., K. Pomeroy, et al. (1986). Practical inactivation of scrapie agent on surfaces. IXth International Congress of Infectious and Parasitic Diseases, Munich, Germany, Futuramed Verlag. |
| 10 | Asher, D. M., C. J. Gibbs, Jr., et al. (1986). Slow viral infections: safe handling of the agents of the subacute spongiform encephalopathies. Laboratory Safety: Principles and Practice. B. M. Miller, D. H. M. Gröschel, J. H. Richardsonet al. Washington, American Society for Microbiology : 59-71. |
| 11 | Baron, H., J. Safar, et al. (2001). Prions. Disinfection, Sterilization and Preservation. S. Block. Philadelphia, Lippincott Williams and Wilkins. 1: 659-674. |
| 12 | Barron, R. M., S. L. Campbell, et al. (2007)."High titers of transmissible spongiform encephalopathy infectivity associated with extremely low levels of PrPSc in vivo." J Biol Chem 282 (49): 35878-86. |
| 13 | Brown, P., P. P. Liberski, et al. (1990)."Resistance of scrapie infectivity to steam autoclaving after formaldehyde fixation and limited survival after ashing at 360° C: practical and theoretical implications." Journal of Infectious Diseases 161 : 467-472. |
| 14 | Brown, P., R. Meyer, et al. (2003)."Ultra-high-pressure inactivation of prion infectivity in processed meat: a practical method to prevent human infection." Proc Natl Acad Sci U S A 100 (10): 6093-7. |
| 15 | Brown, P., E. H. Rau, et al. (2004)."Infectivity studies of both ash and air emissions from simulated incineration of scrapie-contaminated tissues." Environ Sci Technol 38 (22): 6155-60. |
| 16 | Brown, P., R. Rohwer, et al. (1984)."Sodium hydroxide disinfection of Creutzfeldt-Jakob disease virus." New England Journal of Medicine 310 : 727. |
| 17 | Brown, S. A. and K. Merritt (2003)."Use of containment pans and lids for autoclaving caustic solutions." Am J Infect Control 31 (4): 257-60. |
| 18 | Brown, S. A., K. Merritt, et al. (2005)."Effects on instruments of the World Health Organization--recommended protocols for decontamination after possible exposure to transmissible spongiform encephalopathy-contaminated tissue." J Biomed Mater Res B Appl Biomater 72 (1): 186-90 |
| 19 | Cartoni, C., M. E. Schinina, et al. (2007)."Quantitative profiling of the pathological prion protein allotypes in bank voles by liquid chromatography-mass spectrometry." J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci 849 (1-2): 302-6. |
| 20 | Cartoni, C., M. E. Schinina, et al. (2005)."Identification of the pathological prion protein allotypes in scrapie-infected heterozygous bank voles (Clethrionomys glareolus) by high-performance liquid chromatography-mass spectrometry." J Chromatogr A 1081 (1): 122-6. |
| 21 | Castilla, J. (2008). De novo generation of prion infectivity in a cell-free system (announced). Cambridge healthtech Institute 12 Annual Transmissible Spongiform Encephalopathies [Symposium]. Baltimore. |
| 22 | Castilla, J., A. Gutierrez-Adan, et al. (2004)."Subclinical bovine spongiform encephalopathy infection in transgenic mice expressing porcine prion protein." J Neurosci 24 (21): 5063-9. |
| 23 | Castilla, J., P. Saa, et al. (2006)."Protein misfolding cyclic amplification for diagnosis and prion propagation studies." Methods Enzymol 412 : 3-21. |
| 24 | Deleault, N. R., B. T. Harris, et al. (2007)."Formation of native prions from minimal components in vitro." Proc Natl Acad Sci U S A 104 (23): 9741-6. |
| 25 | Diringer, H. and H. R. Braig (1989)."Infectivity of unconventional viruses in dura mater." Lancet 1 (8635): 439-40. |
| 26 | Ernst, D. R. and R. E. Race (1993)."Comparative analysis of scrapie agent inactivation methods." Journal of Virological Methods (Amsterdam) 41 (2): 193-201. |
| 27 | Farshid, M., R. E. Taffs, et al. (2005)."The clearance of viruses and transmissible spongiform encephalopathy agents from biologicals." Curr Opin Biotechnol 16 (5): 561-7. |
| 28 | Fichet, G., K. Antloga, et al. (2007)."Prion inactivation using a new gaseous hydrogen peroxide sterilisation process." J Hosp Infect 67 (3): 278-86. |
| 29 | Fichet, G., E. Comoy, et al. (2004)."Novel methods for disinfection of prion-contaminated medical devices." Lancet 364 (9433): 521-6. |
| 30 | Foncin, J. F., J. Gaches, et al. (1980). ”Transmission iatrogène interhumaine possible de maladie de Creutzfeldt-Jakob avec atteinte des grains du cervelet." Rev Neurol (Paris) 136 : 280. |
| 31 | Foster, P. R. (2004)."Removal of TSE agents from blood products." Vox Sang 87 Suppl 2 : 7-10. |
| 32 | Grobben, A. H., P. J. Steele, et al. (2006a)."Inactivation of BSE infectivity on chips of bone by autoclaving during the manufacture of gelatine." Vet Rec 158 (3): 94-6. |
| 33 | Grobben, A. H., P. J. Steele, et al. (2006b)."Inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents during the manufacture of dicalcium phosphate from bone." Vet Rec 158 (11): 361-6. |
| 34 | Grobben, A. H., P. J. Steele, et al. (2005)."Inactivation of the BSE agent by the heat and pressure process for manufacturing gelatine." Vet Rec 157 (10): 277-81. |
| 35 | Hadlow, W., R. Race, et al. (1979). Natural infection of sheep with scrapie virus. New York, Academic Press. |
| 36 | Hannah, E. L., E. D. Belay, et al. (2001)."Creutzfeldt-Jakob disease after receipt of a previously unimplicated brand of dura mater graft." Neurology 56 (8): 1080-3. |
| 37 | Hunter, N. (2003)."Scrapie and experimental BSE in sheep." Br Med Bull 66 : 171-83. |
| 38 | Hunter, N., J. Foster, et al. (2002)."Transmission of prion diseases by blood transfusion." J Gen Virol 83 (Pt 11): 2897-905. |
| 39 | Hunter, N. and F. Houston (2002)."Can prion diseases be transmitted between individuals via blood transfusion: evidence from sheep experiments." Dev Biol (Basel) 108 : 93-8. |
| 40 | Jackson, G. S., E. McKintosh, et al. (2005)."An enzyme-detergent method for effective prion decontamination of surgical steel." J Gen Virol 86 (Pt 3): 869-78. |
| 41 | Kennedy, R. H., R. N. Hogan, et al. (2001)."Eye banking and screening for Creutzfeldt-Jakob disease." Arch Ophthalmol 119 (5): 721-6. |
| 42 | Kimberlin, R. H. and C. A. Walker (1977)."Characteristics of a short incubation model of scrapie in the golden hamster." Journal of General Virology (London) 34 : 295-304. |
| 43 | Klohn, P. C., L. Stoltze, et al. (2003)."A quantitative, highly sensitive cell-based infectivity assay for mouse scrapie prions." Proc Natl Acad Sci U S A 100 (20): 11666-71. |
| 44 | Kocisko, D. A., A. L. Engel, et al. (2005)."Comparison of protease-resistant prion protein inhibitors in cell cultures infected with two strains of mouse and sheep scrapie." Neurosci Lett 388 (2): 106-11. |
| 45 | Kocisko, D. A., J. D. Morrey, et al. (2004)."Evaluation of new cell culture inhibitors of protease-resistant prion protein against scrapie infection in mice." J Gen Virol 85 (Pt 8): 2479-83. |
| 46 | Langeveld, J. P., J. J. Wang, et al. (2003)."Enzymatic degradation of prion protein in brain stem from infected cattle and sheep." J Infect Dis 188 (11): 1782-9. |
| 47 | Lasmezas, C. I., J. P. Deslys, et al. (1997)."Transmission of the BSE agent to mice in the absence of detectable abnormal prion protein." Science 275 (5298): 402-5. |
| 48 | Latarjet, R. (1979). Inactivation of the agents of scrapie, Creutzfeldt-Jakob disease, and kuru by radiations. Slow transmissible diseases of the nervous system. S. B. Prusiner and W. J. Hadlow. New York, Academic Press, Inc. 2: 387-407. |
| 49 | Latarjet, R., B. Muel, et al. (1970)."Inactivation of the scrapie agent by near monochromatic ultraviolet light." Nature 227 : 1341-1343. |
| 50 | Lee, I. S., J. R. Long, et al. (2005)."Selective precipitation of prions by polyoxometalate complexes." J Am Chem Soc 127 (40): 13802-3. |
| 51 | Llewelyn, C. A., P. E. Hewitt, et al. (2004)."Possible transmission of variant Creutzfeldt-Jakob disease by blood transfusion." Lancet 363 (9407): 417-21. |
| 52 | Liu, Y., R. Sun, et al. (2008)."A rapid accurate culture assay for infectivity in transmissible encephalopathies." J Neurovirol 14 (5): 352-61. |
| 53 | Manson, J. C., E. Jamieson, et al. (1999)."A single amino acid alteration (101L) introduced into murine PrP dramatically alters incubation time of transmissible spongiform encephalopathy." Embo J 18 (23): 6855-64. |
| 54 | Manuelidis, L. (1997)."Decontamination of Creutzfeldt-Jakob disease and other transmissible agents." J Neurovirol 3 (1): 62-5. |
| 55 | Manuelidis, L., W. Fritch, et al. (1997)."Evolution of a strain of CJD that induces BSE-like plaques." Science 277 (5322): 94-8. |
| 56 | Masujin, K., D. Matthews, et al. (2007)."Prions in the peripheral nerves of bovine spongiform encephalopathy-affected cattle." J Gen Virol 88 (Pt 6): 1850-8. |
| 57 | McAllister, D. R., M. J. Joyce, et al. (2007)."Allograft update: the current status of tissue regulation, procurement, processing, and sterilization." Am J Sports Med 35 (12): 2148-58. |
| 58 | McKenzie, D., J. Bartz, et al. (1998)."Reversibility of scrapie inactivation is enhanced by copper." J Biol Chem 273 (40): 25545-7. |
| 59 | Mills, J. L., L. B. Schonberger, et al. (2004)."Long-term mortality in the United States cohort of pituitary-derived growth hormone recipients." J Pediatr 144 (4): 430-6. |
| 60 | Minor, P., J. Newham, et al. (2004)."Standards for the assay of Creutzfeldt-Jakob disease specimens." J Gen Virol 85 (Pt 6): 1777-84. |
| 61 | Nazor, K. E., T. Seward, et al. (2007)."Motor behavioral and neuropathological deficits in mice deficient for normal prion protein expression." Biochim Biophys Acta 1772 (6): 645-53. |
| 62 | Nevin, S., W. H. McMenemy, et al. (1960)."Subacute spongiform encephalopathy: a subacute form of encephalopathy attributable to vascular dysfunction (spongiform cerebral atrophy)." Brain 83 : 519-564. |
| 63 | Nonno, R., M. A. Di Bari, et al. (2006)."Efficient transmission and characterization of Creutzfeldt-Jakob disease strains in bank voles." PLoS Pathog 2 (2): e12. |
| 64 | Peden, A. H., M. W. Head, et al. (2004)."Preclinical vCJD after blood transfusion in a PRNP codon 129 heterozygous patient." Lancet 364 (9433): 527-9. |
| 65 | Peden, A. H., D. L. Ritchie, et al. (2005)."Risks of transmission of variant Creutzfeldt-Jakob disease by blood transfusion." Folia Neuropathol 43 (4): 271-8. |
| 66 | Peretz, D., M. R. Scott, et al. (2001)."Strain-specified relative conformational stability of the scrapie prion protein." Protein Sci 10 (4): 854-63. |
| 67 | Peretz, D., S. Supattapone, et al. (2006)."Inactivation of prions by acidic sodium dodecyl sulfate." J Virol 80 (1): 322-31. |
| 68 | Piccardo, P., J. C. Manson, et al. (2007)."Accumulation of prion protein in the brain that is not associated with transmissible disease." Proc Natl Acad Sci U S A 104 (11): 4712-7. |
| 69 | Prusiner, S. B. (1982)."Novel proteinaceous infectious particles cause scrapie." Science 216 : 136-144. |
| 70 | Prusiner, S. B., D. Groth, et al. (1993)."Attempts to restore scrapie prion infectivity after exposure to protein denaturants." Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 90 (7): 2793-2797. |
| 71 | Race, R., K. Meade-White, et al. (2002)."Subclinical scrapie infection in a resistant species: persistence, replication, and adaptation of infectivity during four passages." J Infect Dis 186 Suppl 2 : S166-70. |
| 72 | Race, R. E. and G. J. Raymond (2004)."Inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (prion) agents by environ LpH." J Virol 78 (4): 2164-5. |
| 73 | Rohwer, R. G. (1984)."Scrapie infectious agent is virus-like in size and susceptibility to inactivation." Nature (london) 308 : 658-662. |
| 74 | Rohwer, R. G. (1984)."Virus-like sensitivity of scrapie agent to heat inactivation." Science 223 : 600-602. |
| 75 | Rutala, W. A. and D. J. Weber (2004)."Disinfection and sterilization in health care facilities: what clinicians need to know." Clin Infect Dis 39 (5): 702-9. |
| 76 | Rutala, W. A. and D. J. Weber (2004)."The benefits of surface disinfection." Am J Infect Control 32 (4): 226-31. |
| 77 | Rutala, W. A. and D. J. Weber (2010)."Guideline for disinfection and sterilization of prion-contaminated medical instruments." Infect Control Hosp Epidemiol 31(2): 107-17. |
| 78 | Safar, J., F. E. Cohen, et al. (2000)."Quantitative traits of prion strains are enciphered in the conformation of the prion protein." Arch Virol Suppl(16): 227-35. |
| 79 | Safar, J. G., M. D. Geschwind, et al. (2005)."Diagnosis of human prion disease." Proc Natl Acad Sci U S A 102 (9): 3501-6. |
| 80 | Safar, J. G., M. Scott, et al. (2002)."Measuring prions causing bovine spongiform encephalopathy or chronic wasting disease by immunoassays and transgenic mice." Nat Biotechnol 20 (11): 1147-50. |
| 81 | Soto, C., L. Estrada, et al. (2006)."Amyloids, prions and the inherent infectious nature of misfolded protein aggregates." Trends Biochem Sci 31 (3): 150-5. |
| 82 | Taguchi, F., Y. Tamai, et al. (1991)."Proposal for a procedure for complete inactivation of the Creutzfeldt-Jakob disease agent." Arch Virol 119(3-4): 297-301. |
| 83 | Taylor, D. (2004). Transmissible degenerative encephalopathies: inactivation of the unconventional causal agents. Russell, Hugo and Ayliffe's Principles and Practice of Disinfection, Preservation and Sterilization. A. Fraise, P. Lambert and J.-Y. Maillard. Malden, Massachusetts, Blackwell Publishing. 1: 324-341. |
| 84 | Taylor, D. M. (2000)."Inactivation of transmissible degenerative encephalopathy agents: A review." Vet J 159 (1): 10-17. |
| 85 | Taylor, D. M. (2001)."Resistance of transmissible spongiform encephalopathy agents to decontamination." Contrib Microbiol 7 : 58-67. |
| 86 | Taylor, D. M. (2004)."Resistance of transmissible spongiform encephalopathy agents to decontamination." Contrib Microbiol 11 : 136-45. |
| 87 | Taylor, D. M., H. Fraser, et al. (1994)."Decontamination studies with the agents of bovine spongiform encephalopathy and scrapie." Arch Virol 139 (3-4): 313-26. |
| 88 | Taylor, D. M. and P. A. McBride (1987)."Autoclaved, formol-fixed scrapie mouse brain is suitable for histopathological examination, but may still be infective." Acta Neuropathol (Berl) 74 (2): 194-6. |
| 89 | Trejo, S. R., J. A. Hotta, et al. (2003)."Evaluation of virus and prion reduction in a new intravenous immunoglobulin manufacturing process." Vox Sang 84 (3): 176-87. |
| 90 | UK Department of Health. TSE Decontamination and Waste Disposal Guidance(Transmissible spongiform encephalopathy agents: safe working and the prevention of infection: Annex C (November 2009) http://www.dh.gov.uk/prod_consum_dh/groups/dh_digitalassets/@dh/@ab/documents/digitalasset/dh_108602.pdf |
| 91 | UK Health Protection Agency Press Release (2009 Feb 17)"vCJD abnormal prion protein found in a patient with haemophilia at post mortem. Evidence of infection with the agent (abnormal prion protein) that causes variant Creutzfeldt-Jakob Disease (vCJD) has been found at post mortem in the spleen of a person with haemophilia." Volume , DOI: |
| 92 | Vorberg, I., A. Raines, et al. (2004)."Acute formation of protease-resistant prion protein does not always lead to persistent scrapie infection in vitro." J Biol Chem 279 (28): 29218-25. |
| 93 | Wells, G. A., S. A. Hawkins, et al. (2003)."Studies of the transmissibility of the agent of bovine spongiform encephalopathy to pigs." J Gen Virol 84 (Pt 4): 1021-31. |
| 94 | Wells, G. A., T. Konold, et al. (2007)."Bovine spongiform encephalopathy: the effect of oral exposure dose on attack rate and incubation period in cattle." J Gen Virol 88(Pt 4): 1363-73. |
| 95 | World Health Organization. (1999)."WHO General Considerations for Effective TSE Agent Decontamination in Healthcare Settings." Retrieved Oct 15, 2003, 2003, from www.who.int/emc-documents/tse/docs/whocdscsraph20003.pdf . |
| 96 | World Health Organization (2006). WHO Guidelines on Tissue Infectivity Distribution in Transmissible Spongiform Encephalopathies, Geneva. |
| 97 | Yakovleva, O., A. Janiak, et al. (2004)."Effect of protease treatment on plasma infectivity in variant Creutzfeldt-Jakob disease mice." Transfusion 44 (12): 1700-5. |
| 98 | Yan, Z. X., L. Stitz, et al. (2004)."Infectivity of prion protein bound to stainless steel wires: a model for testing decontamination procedures for transmissible spongiform encephalopathies." Infect Control Hosp Epidemiol 25 (4): 280-3. |
| 99 | Yuan, J., X. Xiao, et al. (2006)."Insoluble aggregates and protease-resistant conformers of prion protein in uninfected human brains." J Biol Chem 281 (46): 34848-58. |
| 100 | Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 2001 44 : 1115-1126, Springer Verlag (2001),"Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten", publication in German, English translation can be obtained under http://www.infection-prevention.eu/Nutzerdaten/File/germany_hygiene_requirements_for_reprocessing_medical_devices.pdf |
| 101 | DoH ACDP TSE WG – annex C"General principles of decontamination and waste disposal", published in November 2009 http://www.dh.gov.uk/prod_consum_dh/groups/dh_digitalassets/@dh/@ab/documents/digitalasset/dh_108602.pdf |