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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
この文書は、ISO/IEC 11179 シリーズの拡張および明確化を目的としています。
医療には、データの意味、出所、ガバナンスを説明し、データの保存方法と伝達方法の基準を設定するための基本的な要件があります。当然のことながら、ケアの提供、報告、研究をサポートする幅広い目的で、メタデータ レジストリとリポジトリを広範囲に使用しています。ただし、これらのレジストリは部分的にのみ相互運用可能であり、特に単純な読み取り専用リポジトリが必要where 、所有コストとユーティリティのコストが低下し、十分に使用されないことになります。また、コミュニティがメッセージベースの相互運用性に重点を置いているために、データのソースであるシステム内のデータの意味や、そのデータが大規模なデータの意味にどのようにマッピングされているかの説明が犠牲になっているために、満たされていないニーズもかなりあります。プロバイダーと国家機関の間でテーブルまたは単純な XML で通信されるデータの量。
医療システム内のデータは、組織や時間を超えて、患者ケア、患者の安全、サービス管理、サービスの改善、公衆衛生および医療研究などのさまざまな用途に応じて、その内容と意味が持続する必要があります。レコードまたはメッセージの設計の共有と採用は、これらの目的に即時に具体的な利益をもたらし、データの個々の要素の表現と定義に関して、組織がレコードとメッセージの仕様を交換するための共通標準を採用する必要があります。データ モデル内のこれらの要素の相互関係、およびそれらのモデルに一致するデータ セットが、データ セットの理解と適切な再利用に必要なコンテキスト情報とともに見つかるwhere
メタデータのコレクションが収集される環境where は、個々の診療所や病院、臨床研究のポートフォリオを管理する組織、医療をサポートするクラウド アプリケーションを提供する組織、政策目標を追求するために標準レポートやデータセットを委託する地域および国の団体が含まれます。その目的は、相互運用可能なレジストリとリポジトリのエコシステムをサポートすることで、コンテンツ標準の開発と実装、つまり相互運用可能なコンテンツの両方と、医療と研究の両方で利用可能なデータの種類に関する相互運用可能なメタデータの公開の両方を促進することです。
この文書には、ISO/IEC 11179-3 の既存コンポーネント、つまりメタデータ レジストリ (MDRMetamodel) および ISO/IEC 19763-12 情報モデル用メタモデル (MFIInformationModel) のレビューが含まれており、これらの規格の要件からの変更または追加がwhere あるかを特定します。特定の医療ユースケースに必要です。この文書に準拠するレジストリは、ISO/IEC 11179-7 1 のデータセット登録用メタモデル (MDRDatasets) および ISO/IEC TS 19763-13 フォーム登録用のメタモデル (MFIForms) も参照している可能性がありますが、簡素化または拡張が行われているかどうかはあまり明確ではありません。ヘルスケアまたはヘルスケア研究の現場ではいずれも必要であるため、オリジナルの文書をそのまま使用する必要があります。
MDRMetamodel は、重複する懸念を抱える複数の大規模コミュニティに対処する国際メタデータ レジストリの包括的なモデルを提供しており、2013 年版の適合性ステートメントはこの文脈で構成されています。同様に、MFIInformationModel は、純粋に概念的なエンティティ関係図から具体的なリレーショナル データベース インスタンスに至るまで、さまざまな方法で表現されるモデルを表現するように設計されています。医療などの多様性の低いコミュニティを対象としたメタデータ レジストリ/リポジトリ、または小規模組織のニーズを対象としたメタデータ レジストリ/リポジトリでは、ISO/IEC 11179-3 および ISO/IEC 19763-12 の完全な実装が必要ない場合があるため、制限または簡素化は、レジストリの相互運用性を維持するために共有されます。
Introduction
This document is intended to be an extension to and a clarification of the ISO/IEC 11179 series.
Healthcare has a fundamental requirement for describing the meaning, provenance and governance of data, and for setting standards for how that data is stored and communicated. Unsurprisingly, it uses metadata registries and repositories extensively for a wide range of purposes supporting care delivery, reporting and research. However, these registries are only partially interoperable, with consequences to cost of ownership and utility that lead to under-use, particularly where simple, read-only repositories are required. There is also considerable unmet need resulting from the community’s focus on message-based interoperability at the expense of the description of the meaning of the data in the systems that are the source of that data, and how that data maps to the meaning of the large quantities of data communicated between providers and national bodies in tables or simple XML.
Data in healthcare systems should persist in content and meaning across organizations and time for a wide variety of uses including patient care, patient safety, service management, service improvement, public health and healthcare research. The sharing and adoption of record or message designs offer immediate and tangible benefits to these ends, entailing organizations to adopt common standards for the exchange of the specifications of records and messages in terms of the representation and definition of individual elements of data; the inter-relationships of those elements in data models and where sets of data that accord to those models can be found together with any contextual information about those data sets that is required for their understanding and appropriate reuse.
Settings where metadata collections are assembled include individual clinics and hospitals, organizations managing a portfolio of clinical studies, organizations providing cloud applications in support of healthcare and regional and national bodies who commission standard reports and datasets in pursuit of policy objectives. The intent is to support an ecosystem of interoperable registries and repositories which facilitate both the development and implementation of content standards – and thus interoperable content – and the publication of interoperable metadata about the kinds of data available in both care and research.
This document includes a review of existing components of ISO/IEC 11179-3, i.e. Metadata Registry (MDRMetamodel), and ISO/IEC 19763-12 Metamodel for Information Models (MFIInformationModel) to specify where variations from or additions to the requirements of these standards are required for specific healthcare use cases. Registries conforming to this document are also likely to reference of ISO/IEC 11179-7 1 Metamodel for dataset registration (MDRDatasets) and ISO/IEC TS 19763-13 Metamodel for forms registration (MFIForms), however it is less clear that simplifications or extensions to either are necessary in the healthcare or healthcare research setting and thus the original documents should be used as is.
MDRMetamodel provides a comprehensive model for an international metadata registry addressing several large communities with overlapping concerns, and the conformance statements in the 2013 edition are framed in this context. Equally MFIInformationModel is designed to represent models represented in many ways from purely conceptual entity relationship diagrams through to a concrete relational database instance. A metadata registry/repository aimed at a less diverse community such as healthcare or directed at the needs of a smaller organisation might not require the complete implementation of ISO/IEC 11179-3 and ISO/IEC 19763-12, so it is important that any restriction or simplification is shared to preserve registry interoperability.