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T 0601-1 : 2017
1e : 機器Aは,機器Bから給電され,IEC 60601-1に適合した機器Aは,IEC XXXXXに適合した機器B
に組み込まれている。機器Bには,製造業者が指定した電源に対する対策が必要であり,かつ,16.3
に適合する必要がある。必要な場合は,追加保護接地又は分離変圧器を機器Bに適用する。
1f : 1eと同じであるが,機器Aは,機器Bに組み込まれていない(1e参照)。
表I.1の状況2及び状況3は,状況1から派生したものである。
注記 表I.1の中で示した適合させるための手段は,全てを網羅したものではない。
表I.1−MEシステムの図解の例
状況No. 診療用に使う部屋 診療用以外 漏れ電流の許容値 適合させるための
患者環境 患者環境外 の部屋 を超える可能性が 手段
ある原因の例
1 1a 同一形の複数の装 − 合計患者漏れ
電源プラグ 電源プラグ
A及びBは,ME 着部によって合計 電流が許容値
機器である A B
IEC 60601
IEC 60601
患者漏れ電流の許 を超えないこ
容値を超える とを検証する
注記1参照
1b A B マルチタップの接 − A又はB : 追加
IEC 60601IEC 60601
A及びBはME 地導線の断線 の保護接地接
機器で,共にマ 続,
ルチタップを介 1A参照 又は
マルチタップ
して給電される − 分離変圧器
1c 電源プラグ 電源プラグ Bの大きい接触電 − B : 追加の保護
AはME機器,B A B 流 接地接続,
IEC 60601
は非ME機器で IEC XXXXX 又は
ある − B : 分離変圧器
1d マルチタップの接 − A又はB : 追加
A B
AはME機器,B IEC 60601
IEC XXXXX
地線の断線, の保護接地接
は非ME機器 又は, 続,
で,同じマルチ Bの大きい接触電 又は
マルチタップ
タップを介して 流 − 分離変圧器
給電される
1e Bの大きい接触電 − B : 追加の保護
A
AはME機器で, IEC 60601 電源 流によって 接地接続,又
非ME機器Bの プラグ は
B
中の指定した電 IEC XXXXX − B : 分離変圧器
源から給電され
る
1f
AはME機器で, 電源
Bの非ME機器 A B プラグ
IEC 60601
IEC XXXXX
の電源から給電 DC/AC
される
――――― [JIS T 0601-1 pdf 331] ―――――
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T 0601-1 : 2017
表I.1−MEシステムの図解の例(続き)
状況No. 診療用に使う部屋 診療用以外 漏れ電流の許容値 適合させるための
患者環境 患者環境外 の部屋 を超える可能性が 手段
ある原因の例
電源プラグ 電源プラグ
2 2a 許容漏れ電流を超 − これ以上の手
A B
A及びBは,ME IEC 60601 IEC 60601
える原因はない 段は不要
機器である
2b A B マルチタップの接 − A又はB : 追加
IEC 60601 IEC 60601
A及びBはME 地導線の断線 の保護接地接
機器で,同じマ 続,
ルチタップを介 マルチタップ 又は
して給電される − 分離変圧器
2c 電源プラグ 電源プラグ Bの大きい接触電 − 金属ケースの
AはME機器,B A B 流 コネクタを使
IEC 60601
は非ME機器で IEC XXXXX 用しない,
ある 附属書Aの16.5† 又は
参照 − 分離装置
2d A B
マルチタップの接 − A又はB : 追加
AはME機器,B IEC 60601 IEC XXXXX 地線の断線 の保護接地接
は非ME機器 続,
で,同じマルチ 又は
マルチタップ
タップを介して − 分離変圧器
給電される
3 3a 電源プラグ 電源プラグ
許容漏れ電流を超 − これ以上の手
A及びBはME A B える原因はない。 段は不要
IEC 60601 IEC 60601
機器である
共通保護接地線
3b A B
Bの大きい接触電 − 金属ケースの
AはME機器,B IEC 60601 IEC XXXXX流 コネクタを使
は非ME機器で 用しない,又
ある 共通保護接地線 附属書Aの16.5† は
参照 − 分離装置
3c a) 及びBの保 − A : 追加の保護
電源プラグ 電源プラグ
AはME機器,B 護接地接続間 接地接続,
A B
はME機器か又 IEC 60601
の電位差 − 分離装置,
IEC 60601
は非ME機器で 又は b) の大きい接 又は
ある IEC XXXXX 触電流によっ − 患者環境で金
て 属ケースのコ
共通保護接地線 電位差をもつ
保護接地 ネクタを使用
附属書Aの16.5† しない。
参照
注記1 許容値を超える接触電流又は接地漏れ電流の原因は,存在しない。
注記2 IEC 60601 : IEC 60601規格群又はJIS T 0601規格群に適合するME機器。
注記3 IEC XXXXX : 該当するIECの安全規格に適合する非医用電気機器。該当する非医用電気機器のJISの安全規
格,電気用品安全法の技術基準か,又はそれらと同等の安全性をもつ非医用電気機器も含める。
注記4 分離変圧器 : 16.9.2.1参照。
注記5 例えば,機器Bは患者環境外にあり,かつ,機器AはクラスIIの機器であり,その接触可能導電性部分が機
器Bの保護接地接続手段に接続されている場合は,追加の安全手段として,例えば,機器Bに追加の保護接
地か,分離変圧器か又は分離装置が必要な場合がある。
――――― [JIS T 0601-1 pdf 332] ―――――
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T 0601-1 : 2017
I.2 マルチタップ(MSO)とその使用例
図I.1は,マルチタップの構造の例を示す。図I.2は,マルチタップの幾つかの使用例を示す。
図I.1−マルチタップ(MSO)の構造の例
(工具を使わなければ,機器の電源プラグが着脱できない。)
――――― [JIS T 0601-1 pdf 333] ―――――
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T 0601-1 : 2017
図I.2−マルチタップ(MSO)の使用例
――――― [JIS T 0601-1 pdf 334] ―――――
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T 0601-1 : 2017
附属書J
(参考)
絶縁経路の調査
(8.5.1参照)
図J.1−絶縁の例1
図J.2−絶縁の例2
――――― [JIS T 0601-1 pdf 335] ―――――
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JIS T 0601-1:2017の引用国際規格 ISO 一覧
- IEC 60601-1:2005(MOD)
- IEC 60601-1:2005/AMENDMENT 1:2012(MOD)
JIS T 0601-1:2017の国際規格 ICS 分類一覧
JIS T 0601-1:2017の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISB7761-3:2007
- 手腕系振動―第3部:測定及び評価に関する一般要求事項
- JISC0445:1999
- 文字数字の表記に関する一般則を含む機器の端子及び識別指定された電線端末の識別法
- JISC0447:1997
- マンマシンインタフェース(MMI)―操作の基準
- JISC1509-1:2017
- 電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第1部:仕様
- JISC1509-2:2018
- 電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第2部:型式評価試験
- JISC2134:2007
- 固体絶縁材料の保証及び比較トラッキング指数の測定方法
- JISC2134:2021
- 固体絶縁材料の保証及び比較トラッキング指数の測定方法
- JISC4003:2010
- 電気絶縁―熱的耐久性評価及び呼び方
- JISC60079-0:2010
- 爆発性雰囲気―第0部:電気機器―一般要件
- JISC60079-2:2008
- 爆発性雰囲気で使用する電気機械器具―第2部:内圧防爆構造“p”
- JISC60079-6:2004
- 爆発性雰囲気で使用する電気機械器具―第6部:油入防爆構造“o”
- JISC60364-4-41:2010
- 低圧電気設備―第4-41部:安全保護―感電保護
- JISC60695-11-10:2015
- 耐火性試験―電気・電子―第11-10部:試験炎―50W試験炎による水平及び垂直燃焼試験方法
- JISC6965:2007
- ブラウン管の機械的安全性
- JISC8282-1:2019
- 家庭用及びこれに類する用途のプラグ及びコンセント―第1部:一般要求事項
- JISC8303:2007
- 配線用差込接続器
- JIST0601-1-3:2012
- 医用電気機器―第1-3部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:診断用X線装置における放射線防護
- JIST60601-1-8:2012
- 医用電気機器―第1-8部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:医用電気機器及び医用電気システムのアラームシステムに関する一般要求事項,試験方法及び適用指針
- JISZ8736-1:1999
- 音響―音響インテンシティによる騒音源の音響パワーレベルの測定方法―第1部:離散点による測定