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JIS T 3268:2024 単回使用滅菌済み血管内カテーテル

JIST3268:2024の概要

JIS T 3268:2024の規格概要

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血管(透析用シャント及び人工血管を含む。)へ挿入留置するか,又は医療機器を目的部位へ送達させるときに用いる,滅菌済みで単回使用の血管内カテーテルについて規定。ただし,ヘパリン,ウロキナーゼなどの生物由来材料をコーティングして抗血栓性を発現させるもの,抗菌薬をコーティングして抗菌作用を発現させるもの及び吸水膨潤形カテーテルは除く。

JIST3268:2024 規格全文情報

規格番号
JIS T 3268:2024
規格名称
単回使用滅菌済み血管内カテーテル
規格名称英語訳
Sterile, single-use intravascular catheters
規格の状態
有効
公示の種類
改正
公示の種類に関する説明（改正）
  1. 主務大臣が当該JISを年月の経過に伴って改めることが必要と認めたとき、改正されます。
  2. 規格番号の西暦年（コロン(：)の後ろの年）は、改正された年になります。
  3. JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
制定年月日
2012年03月01日
最新改正日：確認日
2024年03月01日（改正）
主務大臣
  1. 厚生労働
  2. JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
改訂:履歴
2012-03-01 制定日, 2016-10-25 確認日, 2018-02-01 改正日, 2024-03-01 改正日
JIS 閲覧情報
T3268, JIS T 3268
引用JIS規格
T0993-1, T3210, T3252, T3259, T3260, T3261, T3262, T3263
対応国際規格
ISO 10555-1:2013(MOD),ISO 10555-1:2013/AMENDMENT 1:2017(MOD),ISO 10555-3:2013(MOD),ISO 10555-4:2013(MOD)
同等性に関する説明 (MOD)
MOD: modified（修正）
  1. 許容される技術的差異がはっきりと明示され、かつ、説明されている場合、地域又は国家規格は国際規格から修正されている。
  2. この場合、地域又は国家規格は国際規格の構成を反映し、その構成の変更は両規格の内容が容易に比較できる限り許容される。
  3. 修正規格は一致対応の場合に許容される変更も含む。「逆も同様の原理」があてはまらない。
引用国際規格
ISO 80369-7
国際規格分類

ICS

11.040.25
正誤票・訂正票
-
JISハンドブック
-
ページ
JIS T 3268:2024 PDF [36ページ]

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JIST3268:2024 引用 国際規格 一覧

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