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ISO 11737-2:1998の概要
ISO11737-2:1998の規格概要
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Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO11737-2:1998 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 11737-2:1998
- ISO 国際規格名称
- Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 2: 滅菌プロセスの検証で実行される滅菌のテスト
- 発行日 (Publication date)
- 1998-07
- 廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2009-11-06
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 13
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌:(Sterilization of health care products)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 07.100.10:Medical microbiology,11.080.01:Sterilization and disinfection in general,
- ISO 対応 JIS 規格
- 医療機器の滅菌―微生物学的方法―第1部:製品上の微生物群の測定方法, 医療機器の滅菌―微生物学的方法―第2部:滅菌プロセスの定義,バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験,
- ICS 対応 JIS 規格
- 07.100.10, 11.080.01
ISO 11737-2:1998 関連規格 履歴一覧
- ISO 11737-1:1995
(W) 医療機器の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 1: 製品上の微生物の個体数の推定
- ISO 11737-1:2006
(W) 医療機器の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 1: 製品上の微生物の集団の決定
- ISO 11737-1:2018
ヘルスケア製品の滅菌—微生物学的方法—パート1:製品上の微生物の集団の決定
- ISO 11737-2:2009
(W) 医療機器の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 2: 滅菌プロセスの定義、検証、および保守で実行される滅菌のテスト
- ISO 11737-2:2019
ヘルスケア製品の滅菌—微生物学的方法—パート2:滅菌プロセスの定義、検証、および保守で実行される滅菌のテスト
- ISO 11737-3:2004
(W) 医療機器の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 3: バイオバーデンデータの評価と解釈に関するガイダンス
- ISO 11737-3:2023
ヘルスケア製品の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 3: 細菌のエンドトキシン検査
ISO11737-2:1998 対応 JIS 規格一覧
- JIS T 11737-1:2013:医療機器の滅菌―微生物学的方法―第1部:製品上の微生物群の測定方法
- JIS T 11737-2:2013:医療機器の滅菌―微生物学的方法―第2部:滅菌プロセスの定義,バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験
ISO11737-2:1998 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 07:自然科学及び応用科学 > 07.100:微生物学 > 07.100.10:医微生物学
ICS > 11:医療技術 > 11.080:殺菌及び消毒 > 11.080.01:殺菌及び消毒一般
ISO 11737-2:1998 修正 一覧 (Amendments)
ISO 11737-2:1998 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 11737-2:1998 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 11737-2:1998 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。