/

ISO 11737-3:2004 (W) 医療機器の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 3: バイオバーデンデータの評価と解釈に関するガイダンス

ISO 11737-3:2004の概要

ISO11737-3:2004の規格概要

閲覧 情報

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 3: Guidance on evaluation and interpretation of bioburden data

ISO 11737-3:2004は、医療機器の微生物学的品質の定期的な監視中に生成されたデータの評価と解釈に関するガイダンスを提供します。ISO11737-3:2004は、治療の範囲を確立するために生成されたバイオバーデンデータの使用には適用されません。 ISO 11737-3:2004は、製造エリアの環境のサンプリングから生成された微生物学的データには適用されません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11737-3:2004 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11737-3:2004
ISO 国際規格名称
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 3: Guidance on evaluation and interpretation of bioburden data
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 3: バイオバーデンデータの評価と解釈に関するガイダンス
発行日 (Publication date)
2004-07
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2006-05-17
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
8
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
07.100.10：Medical microbiology,11.080.01：Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
医療機器の滅菌―微生物学的方法―第1部:製品上の微生物群の測定方法, 医療機器の滅菌―微生物学的方法―第2部:滅菌プロセスの定義,バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験,
ICS 対応 JIS 規格
07.100.10, 11.080.01

ISO 11737-3:2004 関連規格 履歴一覧

ISO11737-3:2004 対応 JIS 規格一覧

ISO11737-3:2004 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 07：自然科学及び応用科学 > 07.100：微生物学 > 07.100.10：医微生物学

ICS > 11：医療技術 > 11.080：殺菌及び消毒 > 11.080.01：殺菌及び消毒一般

ISO 11737-3:2004 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11737-3:2004 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11737-3:2004 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 11737-3:2004 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。