ISO 11781:2025 分子バイオマーカー分析 — 定性的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 法の単一研究室検証のための要件とガイダンス

ISO 11781:2025の概要

ISO11781:2025の規格概要

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Molecular biomarker analysis — Requirements and guidance for single-laboratory validation of qualitative real-time polymerase chain reaction (PCR) methods

この文書は、食品中に存在する特定の DNA 配列の検出に適用される定性的 (バイナリー) リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 法の単一研究室検証研究を実施するための最小要件と最小性能基準を指定します。

この文書は、食品および食品中の特定の DNA 配列の検出(たとえば、遺伝子組み換え食品の検出や、アレルギー誘発性タンパク質を産生することが知られている種を含む種の判定など)に使用される定性的リアルタイム PCR 法の単一研究室での検証に適用できます。

この文書は、定性的な微生物学的リアルタイム PCR 法の単一研究室の検証には適用されません。

この文書は、PCR 法の特定の範囲に関する適用性と実用性の評価には適用されません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11781:2025 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11781:2025
ISO 国際規格名称
Molecular biomarker analysis — Requirements and guidance for single-laboratory validation of qualitative real-time polymerase chain reaction (PCR) methods
ISO 規格名称 日本語訳
分子バイオマーカー分析 — 定性的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 法の単一研究室検証のための要件とガイダンス
発行日 (Publication date)
2025-04
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2025-04-02
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
22
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 34/SC 16 分子バイオマーカー分析のための水平的方法:(Horizontal methods for molecular biomarker analysis)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
67.050:General methods of tests and analysis for food products,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 11781:2025 関連規格 履歴一覧

ISO11781:2025 対応 JIS 規格一覧

ISO11781:2025 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 67:食品技術 > 67.050:加工食品の分析及び試験の一般的方法

ISO 11781:2025 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11781:2025 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11781:2025 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 11781:2025 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。