この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 参考文献
以下のドキュメントの全体または一部は、このドキュメントで規範的に参照されており、その適用に不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 14971:2019, 医療機器 — 医療機器へのリスク管理の適用
- ISO 80369-1:2018, 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ — 1: 一般要件
- ISO 80369-6:2016, 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ — 6: 神経軸アプリケーション用コネクタ
- ISO 80369-20:2015, 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ — 20: 一般的な試験方法
- IEC 62366-1:2015, 医療機器 — 1：ユーザビリティ工学の医療機器への応用
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 14971:2019, Medical devices — Application of risk management to medical devices
- ISO 80369-1:2018, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — 1: General requirements
- ISO 80369-6:2016, Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — 6: Connectors for neuraxial applications
- ISO 80369-20:2015, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — 20: Common test methods
- IEC 62366-1:2015, Medical devices — 1: Application of usability engineering to medical devices