ISO/IEC 17000:2020 適合性評価 — 語彙と一般原則 | ページ 12

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

9 貿易および規制に関する用語

9.1

承認

製品、サービス、またはプロセスを、指定された目的または指定された条件で販売または使用するための許可

注記 1:承認は、指定された要件の履行または指定された手順の完了に基づくことができる。

注記 2:承認は 、適合性評価スキーム (4.9) に基づいて与えることができる。

9.2

指定

指定された適合性評価活動を実施するための 適合性評価機関 (4.6) に対する政府の認可

注記 1:指定は「通知」と呼ばれることもあります。

9.3

指定権限

政府内に設立された組織、または政府によって 適合性評価機関を指定し(4.6) 、その 指定を一時停止または撤回する権限を与えられた組織(9.2)

9.4

等価

適合性評価結果の同等性

同じ 指定された要件に関して同じレベルの適合性保証を提供するために、異なる適合性評価結果が十分であること (5.1)

注記 1: 「適合性評価結果」という表現は、あらゆる適合性評価活動の出力 (報告書や証明書など) を意味し、不適合の所見を含む場合があります。

9.5

認識

適合性評価結果の認識

他の個人または組織によって提供された適合性評価結果の有効性の承認

注記 1: 「適合性評価結果」という表現は、あらゆる適合性評価活動の出力 (報告書や証明書など) を意味し、不適合の所見を含む場合があります。

9.6

受け入れ

適合性評価結果の受諾

他の個人または組織から提供された適合性評価結果の使用

注記 1: 「適合性評価結果」という表現は、あらゆる適合性評価活動の出力 (報告書や証明書など) を意味し、不適合の所見を含む場合があります。

9.7

一方的な取り決め

一方の当事者が他方の当事者の適合性評価結果を認識または受け入れる取り決め

注記 1: 「適合性評価結果」という表現は、あらゆる適合性評価活動の出力 (報告書や証明書など) を意味し、不適合の所見を含む場合があります。

9.8

二国間協定

二者が互いの適合性評価結果を認識または受け入れる取り決め

注記 1: 「適合性評価結果」という表現は、あらゆる適合性評価活動の出力 (報告書や証明書など) を意味し、不適合の所見を含む場合があります。

9.9

多国間協定

二者以上の当事者が互いの適合性評価結果を認識または受け入れる取り決め

注記 1: 「適合性評価結果」という表現は、あらゆる適合性評価活動の出力 (報告書や証明書など) を意味し、不適合の所見を含む場合があります。

9.10

協定グループ

協定の基礎となる協定に署名している団体

9.11

互恵性

二者間の関係ここで, 両者はお互いに対して同じ権利と義務を持っています

注記 1:相互関係は、二国間相互関係のネットワークを構成する 多国間取り決め (9.9) 内に存在し得る。

注記 2:当事者の権利と義務は同じですが、そこから生じる機会は異なる場合があります。これにより、当事者間で不平等な関係が生じる可能性があります。

9.12

平等な扱い

同等の状況において、あるサプライヤーからの製品、サービス、またはプロセスに対して、他のサプライヤーからの同様の製品、サービス、またはプロセスに与えられる待遇と比べて劣らない待遇。

9.13

内国民待遇

他国で製造された製品、サービス、またはプロセスに対して、同等の状況において、国内で製造された同様の製品、サービス、またはプロセスに与えられた扱いと比べて劣らない待遇。

9.14

平等かつ内国民待遇

同等の状況において、他国で製造された製品、サービスまたはプロセスに与えられた、国内または他の国で製造された同様の製品、サービスまたはプロセスに与えられた扱いと比べて劣らない扱い。

参考文献

1ISO 353, 統計 - 語彙と記号
2ISO 9000:2015, 品質マネジメントシステム - 基礎と用語
3ISO 15189, 医療研究所 — 品質と能力の要件
4ISO/IEC 17011, 適合性評価 - 適合性評価機関を認定する認定機関の要件
5ISO/IEC 17020, 適合性評価 — 検査を実施するさまざまな種類の機関の運用要件
6ISO/IEC 17021-1, 適合性評価 — マネジメントシステムの監査および認証を提供する機関の要件 — Part 1: 要件
7ISO/IEC TS 17021-4, 適合性評価 — マネジメント システムの監査および認証を提供する機関の要件 — Part 4: イベントの持続可能性マネジメント システムの監査および認証に関する能力要件
8ISO/IEC TS 17023, 適合性評価 — マネジメントシステム認証監査の期間を決定するためのガイドライン
9ISO/IEC 17024, 適合性評価 — 個人の認証を実施する機関に対する一般要件
10ISO/IEC 17025, 試験および校正機関の能力に関する一般要件
11ISO/IEC TS 17027, 適合性評価 - 人の認証に使用される人の能力に関連する語彙
12ISO/IEC TR 17028, 適合性評価 — サービスの認証スキームのガイドラインと例
13ISO/IEC 17029, 適合性評価 — 検証および検証機関の一般原則と要件
14ISO/IEC 17030, 適合性評価 - サードパーティの適合性マークの一般要件
15ISO 17034, 標準物質製造者の能力に関する一般要件
16ISO/IEC 17040, 適合性評価 - 適合性評価機関および認定機関の相互評価に関する一般要件
17ISO/IEC 17043, 適合性評価 — 技能試験の一般要件
18ISO/IEC 17050-1, 適合性評価 — サプライヤーの適合宣言 — Part 1: 一般要件
19ISO/IEC 17065, 適合性評価 — 製品、プロセス、およびサービスを認証する機関の要件
20ISO 19011, マネジメントシステム監査のガイドライン
21ISO 19600, コンプライアンス管理システム — ガイドライン
22ISO/IEC Guide 2, 標準化および関連活動 - 一般用語
23ISO Guide 30, 参考資料 — 選択された用語と定義
24ISO/IEC Guide 99, 計測学の国際語彙 — 基本概念および一般概念および関連用語 (VIM)
25用語集、貿易の技術的障壁に関する協定: https://www.wto.org/english/thewto_e/glossary_e/glossary_e.htm

9 Terms relating to trade and regulation

9.1

approval

permission for a product, service or process to be marketed or used for stated purposes or under stated conditions

Note 1 to entry: Approval can be based on fulfilment of specified requirements or completion of specified procedures.

Note 2 to entry: Approval can be given in the context of a conformity assessment scheme (4.9) .

9.2

designation

governmental authorization of a conformity assessment body (4.6) to perform specified conformity assessment activities

Note 1 to entry: Designation is sometimes referred to as “notification”.

9.3

designating authority

organization established within government, or empowered by government, to designate conformity assessment bodies (4.6) and to suspend or withdraw their designation (9.2)

9.4

equivalence

equivalence of conformity assessment results

sufficiency of different conformity assessment results to provide the same level of assurance of conformity with regard to the same specified requirements (5.1)

Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.

9.5

recognition

recognition of a conformity assessment result

acknowledgement of the validity of a conformity assessment result provided by another person or organization

Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.

9.6

acceptance

acceptance of a conformity assessment result

use of a conformity assessment result provided by another person or organization

Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.

9.7

unilateral arrangement

arrangement whereby one party recognizes or accepts a conformity assessment result of another party

Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.

9.8

bilateral arrangement

arrangement whereby two parties recognize or accept each other's conformity assessment results

Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.

9.9

multilateral arrangement

arrangement whereby more than two parties recognize or accept each other's conformity assessment results

Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.

9.10

agreement group

bodies that are signatories to the agreement on which an arrangement is based

9.11

reciprocity

relationship between two parties ここで, both have the same rights and obligations towards each other

Note 1 to entry: Reciprocity can exist within a multilateral arrangement (9.9) , comprising a network of bilateral reciprocal relationships.

Note 2 to entry: Although the rights and obligations of the parties are the same, opportunities emanating from them can differ. This can lead to unequal relationships between parties.

9.12

equal treatment

treatment accorded to products, services or processes from one supplier that is no less favourable than that accorded to like products, services or processes from any other supplier, in a comparable situation

9.13

national treatment

treatment accorded to products, services or processes originating in other countries that is no less favourable than that accorded to like products, services or processes of national origin, in a comparable situation

9.14

equal and national treatment

treatment accorded to products, services or processes originating in other countries that is no less favourable than that accorded to like products, services or processes of national origin, or originating in any other country, in a comparable situation

Bibliography

1ISO 3534 (all parts), Statistics — Vocabulary and symbols
2ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
3ISO 15189, Medical laboratories — Requirements for quality and competence
4ISO/IEC 17011, Conformity assessment — Requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies
5ISO/IEC 17020, Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection
6ISO/IEC 17021-1, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 1: Requirements
7ISO/IEC TS 17021-4, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 4: Competence requirements for auditing and certification of event sustainability management systems
8ISO/IEC TS 17023, Conformity assessment — Guidelines for determining the duration of management system certification audits
9ISO/IEC 17024, Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons
10ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
11ISO/IEC TS 17027, Conformity assessment — Vocabulary related to competence of persons used for certification of persons
12ISO/IEC TR 17028, Conformity assessment — Guidelines and examples of a certification scheme for services
13ISO/IEC 17029, Conformity assessment — General principles and requirements for validation and verification bodies
14ISO/IEC 17030, Conformity assessment — General requirements for third-party marks of conformity
15ISO 17034, General requirements for competence of reference material producers
16ISO/IEC 17040, Conformity assessment — General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies
17ISO/IEC 17043, Conformity assessment — General requirements for proficiency testing
18ISO/IEC 17050-1, Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 1: General requirements
19ISO/IEC 17065, Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and services
20ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
21ISO 19600, Compliance management systems — Guidelines
22ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary
23ISO Guide 30, Reference materials — Selected terms and definitions
24ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM)
25Glossary, Agreement on Technical Barriers to Trade: https://www.wto.org/english/thewto_e/glossary_e/glossary_e.htm