ISO/TS 19844:2018 健康情報学—医薬品の識別(IDMP)—物質に関する規制された情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造に関するISO11238の実装ガイドライン | ページ 7

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

4 記号と略語

リストされている略語は、分離できない文書とみなされているため、ISO 11238 または ISO/TS 19844 内で使用されています。

4.1

ACS

アメリカ化学会1

4.2

ASK番号

ドイツ語の物質ID「Arzneistoffkatalog」(医薬品物質辞典)

4.3

禁止

英国承認名[127]

4.4

コル

人生のカタログ2

4.5

DCF

Dénominations Communes Françaises (フランスで承認された医薬品名) [128]

4.6

EVコード

Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) 3の物質に使用される EudraVigilance コード (固有の識別子)

4.7

エクスパシー

SIB (スイスバイオインフォマティクス研究所) バイオインフォマティクス リソース ポータル4

4.8

持っている

ホメオパシー薬局方、公式版

4.9

HTS

ハイスループットシーケンス

4.10

INCI

化粧品成分の国際命名法5

4.11

宿

国際一般名 [rINN (推奨国際一般名) または pINN (提案された国際一般名) ともみなします] 6

4.12

iPS細胞

人工多能性幹細胞

4.13

それは

統合分類情報システム7

4.14

1月

日本承認名称8

4.15

日本

日本薬局方[129]

4.16

NCBI

国立バイオテクノロジー情報センター

4.17

NDF-RT

National Drug File - Reference Terminology, 米国退役軍人省、退役軍人保健局 (VHA) が作成[130]

4.18

NLT

よりは少なくない

4.19

NMT

それ以上の何もない

4.20

ああ、神様

オブジェクト管理グループ9

4.21

PBMC

末梢血単核球

4.22

Ph.Eur.

ヨーロッパ薬局方 (Pharmacopée Européenne) [131]

4.23

UCUM

測定単位の統一コード10

4.24

UML

統一モデリング言語11

4.25

ユニイ

固有の成分識別子。 FDA 世界物質登録システム (G-SRS) における物質の識別子12

4.26

ユニプロット

ユニバーサルタンパク質リソース13

4.27

ウーサン

米国の採用名14

4.28

米国薬局

米国薬局方[132]

4.29

WHO ATC

世界保健機関 - 解剖学的治療用化学物質分類システム[133]

参考文献

1ISO/TS 19844:2016, 健康情報学 — 医薬品の識別 — 物質に関する規制情報の一意の識別および交換のためのデータ要素および構造の実装ガイドライン
2ISO 11239, 医療情報学 — 医薬品の識別 — 医薬品の剤形、提供単位、投与経路および包装に関する規制情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造
3ISO/TS 20440, 医療情報学 — 医薬品の識別 — 医薬品の剤形、提供単位、投与経路および包装に関する規制情報を一意に識別および交換するための ISO 11239 データ要素および構造の実装ガイド
4ISO 6709, 座標による地理的地点の位置の標準表現
5ISO/HL7 2173, 医療情報学 — HL7 バージョン 3 — 参照情報モデル — リリース 1. 2006
6ISO/HL7 21731, 医療情報学 — HL7 バージョン 3 — 参照情報モデル — リリース 4. 2014
7ベンソン、ティム、そしてグリーブ、グレアム。健康相互運用性の原則、SNOMED CT, HL7, および FHI 3回目の編集。 Springer-Verlag, 2016 年。ISBN 978-3-319-30370-
8HL7 バージョン 3 標準: 共通製品モデル CMET, リリース 4 (CPM R4) [オンライン 201http: //www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm ?product_id=441 から入手可能です。
9HL7 バージョン 3 標準: 構造物製品ラベル、リリース 8 (SPL R8) [オンライン 201http: //www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm ?product_id=440 から入手可能です。
10CDIS用語集 v10. [オンライン 201https: //www.cdisc.org/standards/semantics/glossary から入手可能
11アラウホ、ガブリエル・リマ・バロス・デ、ファリア、ダルバ・ルシア・アラウホ・デ、ZAIM, マルシオ・エンリケ、ソウザ・カルヴァーリョ、フラビオ・マシャド・デ、アンドラーデ、ファビオ・ラモス・ディアス・デ、マトス、ジヴァルド・ド・ロサリオ。チボロンの多形構造に関する熱的研究。熱分析と熱量測定のジャーナル。 2010 年、第 102 巻、第 1 号、p. 233. DOI 10.1007/s10973-009-0580-
12アラウージョ。ガブリエル・リマ・バロス・デ.チボロン多形の固体状態の特性評価[オンラインサンパウロ大学、2009 年。以下から入手可能: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-31032010-091615/es.php
13IUPAC-IUB 生化学命名法に関する合同委員会 (JCBN)アミノ酸とペプチドの命名法と記号。推奨事項 198Biochem. J. 198いいえ。 219, p. 345-37
14新川、豊英、中村、和康、山根、直子、保坂祥二、恵美、神田、豊、桜田、美紀子、内田、和久、穴沢、英治、佐藤、光夫、山崎、元夫、花井、伸夫、設楽、ケニア。ヒト IgG1 複合型オリゴ糖にはフコースは存在しないが、ガラクトースやバイセクティング N-アセチルグルコサミンは存在しないことは、抗体依存性の細胞毒性を増強するという重要な役割を示しています。生物化学ジャーナル[オンライン 2003 年、第 278 巻、第 1 号、p. 3466~347 DOI 土井: 10.1074/jbc.M21066520以下から入手可能: http://www.jbc.org/content/278/5/3466.full.pdf
15金子義勝、NIMMERJAHN, Falk, RAVETCH, Jeffrey V. Fc シアル化に起因する免疫グロブリン G の抗炎症活性。科学。 2006 年、第 313 巻、第 5787 号、p. 670-67 DOI 10.1126/science.11​​2959
16リュー、ホンチェン、ガザ・ブルセコ、ジョージアン、ファルドゥ、ディネシュ、チャムセ、クリス、サン、ジョアン。モノクローナル抗体の不均一性。薬学ジャーナル。 2008 年、第 97 巻、第 7 号、p. 2426~244 DOI http://dx.doi.org/10.1002/jps.21180
17クリストファー・H・タロンとレベッカ・デューク。バイオ医薬品の品質試験のための N-グリカン組成プロファイリング。 BioPharm International [オンライン 2015 年、第 28 巻、第 12 号、p. 59-6以下から入手可能です: http://www.biopharminternational.com/n-glycan-composition-profiling-quality-testing-biotherapeutics
18ヴァーキ、アジット。シアル酸の多様性。糖鎖生物学[オンライン 1992 年、第 2 巻、第 1 号、p. 25-4以下から入手可能です: http://cmm.ucsd.edu/varki/varkilab/Publications/B16.pdf
19木下です。青木喜代子、AGRAVAT, Sanjay, AOKI, Nobuyuki P.、ARPINAR, Sena, CUMMINGS, Richard D.、藤田、明宏、藤田、典明、ハート、ジェラルド・M.、ハスラム、スチュアート・M.、川崎、敏介、松原、正明、モアマン、ケリー・W.、奥田秀次郎、ピアース、マイケル、ランジンガー、ルネ、鹿内、俊英、新町、ダイスケ、ソロビエバ、エレナ、鈴木、義則、土屋、真一郎、山田、一作、ヨーク、ウィリアム・S.、ZAIA 、ゾセフと成松、尚志。 GlyTouCan 1.0 - 国際的な糖鎖構造リポジトリ。核酸研究[オンライン 2016年、第44巻、D1237-D124 DOI 10.1093/nar/gkv104以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4702779/pdf/gkv1041.pdf
20ISO/TS 18062, 健康情報学 - 用語体系における漢方薬の表現のためのカテゴリー構造
21ZH, Liu.、CHEN, J.、YU, LS, JIANG, HD, YAO, TW, ZENG, S. 超高性能液体クロマトグラフィー/エレクトロスプレーイオン化タンデム質量分析法によるラット肝ミクロソームにおけるギンコール酸代謝産物の構造解明と水素/重水素交換。質量分析における高速通信。 2009 年、第 23 巻、第 13 号、p. 1899年から1906年。 DOI 10.1002/rcm.408
22誰が。選択された薬用植物に関するモノグラフ、カンゾウのモノグラフ。 。 1999年、第1巻。
23野村 哲、深井 達、秋山 達。甘草 (カンゾウ種) のフェノール化合物の化学とそのエストロゲン活性および細胞傷害活性。純粋化学と応用化学。 2002 年、第 74 巻、第 7 号、p. 1199年から1206年。
24RA州ISBRUCKERおよびジョージア州BURDOCK グリチルリチンの薬理学と毒性学に重点を置いた、食品成分としての甘草根(Glycyrrhiza sp.)、その抽出物および粉末の摂取に関するリスクと安全性の評価。規制毒性学および薬理学[オンライン 2006 年、第 46 巻、第 3 号、p. 167-19以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16884839
25BENIGNI, R.、CAPRA, C.、および CATTORINI, PE Piante medicinali - Chimica Farmacologia e Terapiミラノ、1964年。
26関、光、大山、聖、沢井、悟、水谷、正治、大西、敏行、須藤、博、明石、知義、青木、俊夫、斉藤、一樹、村中俊也。甘草 β-アミリン 11-オキシダーゼ、トリテルペン甘味料グリチルリチンの生合成に重要な役割を持つシトクロム P45手順国立アカド。科学。アメリカ[オンライン 2008 年、第 105 巻、第 37 号、p. 14204~1420以下から入手可能です: http://www.pnas.org/content/105/37/14204.full.pdf
27ZHANG, Qingying および YE, Min. 漢方薬 Gan-Cao (甘草) の化学分析。ジャーナル オブ クロマトグラフィー A. 2009, Vol. 11, p. 1954 年から 1969 年。 DOI https://doi.org/10.1016/j.chroma.2008.07.072
28ウィリアムソン、エリザベス・M・リコリス。掲載:ポッターのハーブ百科事典。 CW サフラン・ウォールデン、イギリス、2003 年。 269-27
29LI, Ji-Ren JR, WANG, Yu-Qi YQ および DENG, Zhen-Zhi ZZ Glycyrrhiza glabra からの 2 つの新しい化合物。 J Asian Nat Prod Res. 2005, Vol. 4, p. 677-68 DOI 10.1080/1028602031000162506
30木下健志、田村幸義、水谷健二。カンゾウ由来甘草からの微量イソフラボノイドの単離と構造解明化学および医薬品の速報[オンライン 2005 年、第 53 巻、第 7 号、p. 847-84 DOI http://doi.org/10.1248/cpb.53.847入手先: https://www.jstage.jst.go.jp/article/cpb/53/7/53_7_847/_pdf
31シャプナ。スルタナ、ハク、アフロザ、カイザー、ハミッド、カニズ・ファティマ、ウルミ、スモン、ロイ。農業。バイオル。農業。バイオル。 [オンライン 2010 年、第 1 巻、第 5 号、p. 957-96以下から入手可能です: http://www.scihub.org/ABJNA/PDF/2010/5/ABJNA-1-5-957-960.pdf
32ネフ、レグラとジャキエ、アラン。カンゾウ (Glycyrrhiza glabra L.) の新規ラクトン。フレーバーとフレグランスジャーナル。 2006 年、第 21 巻、第 2 号、p. 193-19
33ASL, マルジャン・ナッシリとホセインザデ、ホセイン。カンゾウ属の薬理効果のレビューおよびその生理活性化合物。植物療法の研究。 2008 年、第 22 巻、第 6 号、p. 709-72 DOI 10.1002/ptr.236
34ボルト、アンジェリカとウィッチマン、ヨルク。自然な治療システム。第2版Fagus-Verlag, 2006 年。ISBN 3-00-001790-
35私。人間用医薬品登録のための技術的要件の調和に関する国際会議、調和された三者ガイドライン、医薬品開発 Q8, (R2)、現在のステップ 4 バージョン[オンライン 200 https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/guideline/Quality/Q8_R1/Step4/Q8_R2_Guideline.pdf から入手可能です。
36EMウイルス検証研究に関するガイダンスに関するメモ: ウイルスの不活化と除去を検証する研究の設計、貢献、および解釈 (CPMP/BWP/268/95) [オンライン 199以下から入手可能: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003684.pdf
37ピーターズ、セオドア ジュニアのヒトタンパク質データ。出典: HEBERLI, アンドレ (編) WILEY-VCH Verlag GmbH, D-69469 ワインハイム、1998 年。
38シグマ アルドリッチ。ヒトアルブミン。 [オンライン以下から入手可能: https://www.sigmaaldrich.com/life-science/metabolomics/enzyme-explorer/enzyme-reagents/human-albumin.html#MOP
39ファナリ、ガブリエラ、ディ・マージ、アレッサンドラ、トレッツァ、ヴィヴィアナ、マリーノ、マリア、ファザーノ、マウロ、アセンツィ、パオロ。ヒト血清アルブミン: ベンチからベッドサイドまで。医学の分子的側面。 2012 年、第 33 巻、第 3 号、p. 209-29 DOI https://doi.org/10.1016/j.mam.2011.12.002
40HE, Xiao Min および CARTER, Daniel C. ヒト血清アルブミンの原子構造と化学。自然。 1992 年、第 358 巻、p. 209-21 DOI 10.1038/358209a
41サンタゴスティーノ、エレナ。新しい組換え第 VIII 因子: 遺伝学から臨床使用まで。医薬品の設計、開発、治療。 2014 年、第 8 巻、p. 2507年から2515年。 DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S73241
42ヴェハール、ゴードン A.、キート、ブルース、イートン、ダン、ロドリゲス、ヘンリー、オブライエン、ドノー P.、フランス、ロットブラット、オッパーマン、ハーマン、ケック、ロドニー、ウッド、ウィリアム I.、ハーキンス、リチャード N.、 TUDDENHAM, Edward GD, LAWN, Richard M.、および CAPON, Daniel J. ヒト第 VIII 因子の構造 1984 年、第 312 巻、p. 337-34
43レンティング、ピーター J.、ヴァン ムーリック、ジャン A.、メルテンス、コーエン。凝固第 VIII 因子の構造と機能から見たライフサイクル。[オンライン 1998 年、第 92 巻、第 11 号、p. 3983~399以下から入手可能です: http://www.bloodjournal.org/content/bloodjournal/92/11/3983.full.pdf
44PIPE, Steven W. 第 VIII 因子 B ドメインの機能的役割。血友病[オンライン 2009 年、第 15 巻、第 6 号、p. 1187年から1196年。 DOI 10.1111/j.1365-2516.2009.02026.以下から入手可能: https://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/handle/2027.42/74800/j.1365-2516.2009.02026.x.pdf?sequence=1&isAllowed=y
45カニヒト、クリストフ、ラムストローム、マルガレータ、コーラ、グイド、ティーマイヤー、マヤ、カサデマント、エリザベス、ウォルター、オラフ、サンドバーグ、ヘレナ。新規のヒト細胞株由来の組換えヒト第 VIII 因子の翻訳後修飾の特性評価 2013 年、第 131 巻、第 1 号、p. 78-8 DOI http://dx.doi.org/10.1016/j.thromres.2012.09.011
46HABERICHTER, Sandra L. および MONTGOMERY, Robert R. フォン・ヴィレブランド因子の構造と機能。著書: MARDER, Victor J.、AIRD, William C.、BENNETT, Joel S.、SCHULMAN, Sam and II, Gilbert C. Whit, 止血と血栓症: 基本原則と臨床実践。第6版米国フィラデルフィア: リッピンコット ウィリアムズ & ウィルキンス、2013 年。 197-20 ISBN 978-1-60831-906-
47マヌッチ、ピア・マヌッチオ。フォン・ヴィレブランド病の治療。ニューイングランド医学ジャーナル。 2004 年、第 351 巻、p. 683-69 DOI 10.1056/NEJMra04040
48WEISS, Harvey J.、SUSSMAN, Ira I.、HOYER, Leon W. フォン・ヴィレブランド因子による血漿中の第 VIII 因子の安定化。輸血後および解離した第 VIII 因子に関する研究、およびフォンヴィレブランド病患者における研究。 Journal of Clinical Investigation [オンライン 1977 年、第 60 巻、第 2 号、p. 390-40 DOI 10.1172/JCI10878以下から入手可能: https://www.jci.org/articles/view/108788/pdf
49MCMULLEN, BA, FUJIKAWA, K.、DAVIE, EW, HEDNER, U.、EZBAN, M. 組換えヒト第 VIII 因子 (抗血友病因子 A) の重鎖および軽鎖におけるジスルフィド結合と遊離システインの位置。タンパク質科学。 1995 年、第 4 巻、第 4 号、p. 740-74 DOI 10.1002/pro.556004041
50STONE, MJ, CHUANG, S.、HOU, X, SHAHAM, M.、M.ZHU, Jチロシン硫酸化:分泌タンパク質の翻訳後修飾としてますます認識されています。ヨーロッパPM 2009 年、第 25 巻、第 5 号、p. 299-31 DOI 10.1016/j.nbt.2009.03.01
51マサチューセッツ州ニュージェント、ジェイア・ザイア、ジョン・スペンサー、ヘパラン硫酸 - タンパク質結合特異性。生化学(モスクワ)。 2013 年、第 78 巻、第 7 号、p. 726-73
52リンハルト、ロバート J. 2003 年炭水化物化学におけるクロード S. ハドソン賞受賞講演。ヘパリン: 構造と活性。医薬化学ジャーナル。 2003 年、第 46 巻、第 13 号、p. 2551~256 DOI 10.1021/jm030176
53ロイ、ポリーとロブ、ノアド。ワクチン送達システムとしてのウイルス様粒子: 神話と事実。ヒト用ワクチン[オンライン 2008 年、第 4 巻、第 1 号、p. 5-12. DOI http://dx.doi.org/10.4161/hv.4.1.5559 http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.4161/hv.4.1.5559#aHR0cDovL3d3dy50YW5kZm9ubGluZS5jb20vZG9pL3BkZi8xMC40MTYxL2H2LjQuMS41NTU5P25lZWRBY2Nlc3M9dHJ1ZUBAQ から入手できます。 DA =
54B 型肝炎ウイルス データベース (HBVdb) [オンライン [2017 年 1 月 1 日にアクセス以下から入手可能: https://hbvdb.ibcp.fr/HBVdb/HBVdbProteins?protein=Surface
55MANGOLD, CONSTANCE MT, STREECK, Rolf E. B型肝炎ウイルス小エンベロープタンパク質のシステイン残基の変異分析。ウイルス学ジャーナル[オンライン 1993 年、第 67 巻、第 8 号、p. 4588-459以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC237843/pdf/jvirol00029-0144.pdf
56グリーブ、ディーターとアーバン、ステファン。ヘパドナウイルスの侵入に関与するウイルスおよび細胞の決定基。 World Journal of Gastroenterology [オンライン 2007 年、第 13 巻、第 1 号、p. 22-3 DOI 10.3748/wjg.v13.i1.2以下から入手可能: https://www.wjgnet.com/1007-9327/full/v13/i1/22.htm
57ジュリエット、ヘイアー、ファニー、ジャドー、デレアージュ、ギルバート、ケイ、アラン、ズーリム、ファビアン、コンベット、クリストフ。 HBVdb: B 型肝炎ウイルスの知識データベース。核酸研究。 2013 年、第 41 巻、D1, p. D566-D57
58ロルド、アントニオ、メラド、マリア カンディダ M.、カスティーリョ、レダ R.、カロンド、マヌエル JT, およびアウベス、ポーラ M.ワクチン開発におけるウイルス様粒子。ワクチンの専門家によるレビュー。 2010 年、第 9 巻、第 10 号、p. 1149年から1176年。 DOI http://dx.doi.org/10.1586/erv.10.115
59JANOWICZ, Zbigniew A.、MELBER, Karl, MERCKELBACH, Armin, JACOBS, Eric, HARFORD, Nigel, COMBERBACH, Martin and HOLLENBERG, Cornelis P. B 型肝炎の S 表面抗原と L 表面抗原の同時発現、および細胞内での混合粒子の形成メチロトローフ酵母、ハンセヌラ・ポリモルファ。酵母。 1991 年、第 7 巻、第 5 頁。 431-44 DOI 10.1002/年.32007050
60ペトレ、J.、ヴァン・ワイネンダーレ、F.、デ・ネイス、B.、コンラス、K.、ヴァン・オプスタル、O.、ハウザー、P.、ラガース、T.、カベゾン、T.、カピオー、C.、およびハーフォード、 N. 形質転換酵母細胞からの B 型肝炎ワクチンの開発。大学院医学ジャーナル[オンライン 1987 年、第 63 巻付録 2, p. 73-8以下から入手可能: http://europepmc.org/abstract/MED/3317362
61ギルバート。 Robert JC, BEALES, Lucy, BLOND, Donatienne, SIMON, Martha N.、LIN, Beth Y.、CHISARI, Francis V.、STUART, David I.、および ROWLANDS, David J. B 型肝炎の小さな表面抗原粒子は八面体です。 PNAS [オンライン 2005 年、第 102 巻、第 41 号、p. 14783~1478 DOI 10.1073 pnas.050506210以下から入手可能です: http://www.pnas.org/content/102/41/14783.full.pdf
62ブリュス、フォルカー。 B 型肝炎ウイルスのヌクレオカプシドのエンベロープ。ウイルス研究。 2004 年、第 106 巻、第 2 号、p. 199-20 DOI https://doi.org/10.1016/j.virusres.2004.08.016
63OETTINGER, T.、JØRGENSEN, M.、LADEFOGED, A.、HASLØV, K.、ANDERSEN, P. ウシ型結核菌 BCG ワクチンの開発: 系図に関する歴史的および生化学的証拠のレビュー。結核と肺疾患。 1999 年、第 79 巻、第 4 号、p. 243-25 DOI https://doi.org/10.1054/tuld.1999.020
64BEHRA, MA および SMALLA, PM BCG 株の歴史的および分子系統発生。ワクチン。 1999 年、第 17 巻、第 7-8 頁。 915-92 DOI https://doi.org/10.1016/S0264-410X(98)00277-
65あなたの。 F.ヴァンとセネシャル、フランソワーズ。 BCG 培養物の形態学的および生物学的特性に対する長期にわたる継代培養の影響。 Bull.World Hlth Org. [オンライン 1950 年、第 2 巻、p. 347-35以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2553930/pdf/bullwho00648-0003.pdf
66TW, OSBORN BCG 株の変化。結核。 1983 年、第 64 巻、第 1 号、p. 1-13. DOI https://doi.org/10.1016/0041-3879(83)90044-2
67PYM, AS, BRODIN, P.、BROSCH, R.、HUERRE, M.、および COLE, ST RD1 の喪失は、結核菌生ワクチン Mycobacterium bovis BCG および Mycobacterium microti の弱毒化に寄与しました。分子微生物学。 2002 年、第 46 巻、第 3 号、p. 709-71 DOI 10.1046/j.1365-2958.2002.03237.x
68YANG, Q. および JENNINGS, H. 莢膜多糖の精製。方法Mol Med.2001、第66巻、p. 41-4 DOI 10.1385/1-59259-148-5:41
69ハリソン、オディール B.、クラウス、ヘイケ、ジャン、イン、ベネット、ジュリア S.、ブラ​​ッチャー、ホリー B.、ジョリー、キース A.、コートン、クレイグ、ケア、ロリー、プールマン、ジャン T.、ゾリンジャー、ウェンデル D. .、FRASCH, Carl E.、STEPHENS, David S.、FEAVERS, Ian, FROSCH, Matthias, PARKHILL, Julian, VOGEL, Ulrich, QUAIL, Michael A.、BENTLEY, Stephen D.、および MAIDEN, Martin CJ の説明と命名法髄膜炎菌莢膜遺伝子座。新興感染症[オンライン 2013 年、第 19 巻、第 4 号、p. 566-57 DOI 10.3201/eid1904.11179以下から入手可能: https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/19/4/pdfs/11-1799.pdf
70LIU, TY, GOTSCHLICH, EC, JONSSEN, EK, および WYSOCKI, JR 髄膜炎菌多糖類の組成とグループ A 多糖類の化学的性質に関する研究。生物化学ジャーナル[オンライン 1971 年、第 246 巻、第 9 頁。 2849~285以下から入手可能: http://www.jbc.org/content/246/9/2849.long
71BHATTACHARJEE, Apurba K.、JENNIGS, Harold J.、KENNY, Paul C.、MARTIN, Adele および SMITH, Ian CP ral 炭素 13 核磁気共鳴による髄膜炎菌血清群 B および C のシアル酸多糖抗原の決定。生物化学ジャーナル[オンライン 1975 年、第 250 巻、第 5 号、p. 1926 年から 1932 年。以下から入手可能: http://www.jbc.org/content/250/5/1926.full.pdf
72シャウアー、ローランド、シュミット、ヒルトルート、ポメレンケ、ヨルグ、イヴェルセン、マティアス、コーラ、グイド。 O -アセチル化シアル酸の代謝と役割。参照: Wu, A, 複雑な炭水化物の分子免疫学-2 [オンラインニューヨーク:Kluwer Academis/Plenum Publishers, 2001 年。 325-34 ISBN 978-1-4615-1267-以下から入手可能: http://www.gkohla.de/beruf/pdf/schauer2001.pdf
73ルメルシニエ、ザビエルとジョーンズ、クリストファー。ワクチン製造に使用される髄膜炎菌由来の莢膜多糖類の完全な 1H NMR 割り当てと詳細なO -アセチル化パターン。炭水化物の研究。 1996 年、第 296 巻、第 1-4 頁。 83-9 DOI https://doi.org/10.1016/S0008-6215(96)00253-4
74フリーゲンハルト、ヨハネス FG 炭水化物ベースのワクチン。 FEBS レター[オンライン 2006 年、第 580 巻、第 12 号、p. 2945年から2950年。 DOI 10.1016/j.febslet.2006.03.05 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1016/j.febslet.2006.03.053/full から入手可能です。
75バルドッティ、アンジェラ、アヴェラーニ、ジョバンニ、ベルティ、フランチェスコ、ベルティ、ステファニア、カリンチ、ヴァレリア、ダセンツィ、サンドロ、ファッブリ、バルバラ、ジャンニーニ、サラ、ジャンノッツィ、アルド、マガニョーリ、クラウディア、プロイエッティ、ダニエラ、ノレッリ、フランチェスコ、ラプオーリ、リノ、リッチ、ステファノ、コスタンティーノ、パオロ。髄膜炎菌性疾患の予防のための複合糖質ワクチンの物理化学的特性評価。ワクチン。 2008 年、第 26 巻、第 18 号、p. 2284~229 DOI https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2008.01.022
76DANGERFIELD, Emma M.、PLUNKETT, Catherine H.、WIN-MASON, Anna L.、STOCKER, Bridget L. および TIMMER, Mattie SM 保護基を使用しないアミンの合成: 還元的アミノ化によるアルデヒドからの第一級アミンの合成。有機化学ジャーナル。 2010 年、第 75 巻、第 16 号、p. 5470~547 DOI 10.1021/jo100004c
77ポータル OC [オンライン [2017 年 10 月 25 日にアクセス以下から入手可能です: http://www.organic-chemistry.org/Synthetic/C1N/amines/reductiveamination.shtm
78誰が。付録 2, 髄膜炎菌多糖体ワクチンの要件 (生物物質の要件 No. 23) [オンライン 197以下から入手可能: http://www.who.int/biologicals/publications/trs/areas/vaccines/meningococcal/WHO_TRS_594_MeningA2.pdf?ua=1
79モギンガー、ウーヴェ、レゼマン、アンジャ、マーティン、クリストファー E.、パラメスワラッパ、シャラヴァティ、ゴヴィンダン、スブラマニアン、ワーホフ、エイク・クリスチャン、ブロッカー、フェリックス、サッカウ、デトレフ、ペレイラ、クラニー・レベフ、アニッシュ、チャクムカル、ゼーバーガー、ピーター・H.そしてコラリッチ、ダニエル。交差反応性物質 197 複合糖質ワクチンには、特別な複合部位が含まれています。 Scientific Reports [オンライン 2016 年、第 6 巻、第 20488 号、p. 1-13. DOI 10.1038/srep2048以下から入手可能: https://www.nature.com/articles/srep20488
80GIANNINI, G.、RAPPUOLI, R. および RATTI, G. ジフテリア毒素の 2 つの非毒性変異体のアミノ酸配列: CRM45 および CRM19核酸研究[オンライン 1984 年、第 12 巻、第 10 号、p. 4063-406以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6427753
81マリト、エンリコ、ブルスラヤ、バドリ、チェン、コニー、スルド、パオラ・ロー、ピキャンティ、モニカ、バルドゥッチ、エンリコ、ビアンクッチ、マルコ、ブロック、アンスガー、ベルティ、フランチェスコ、ボトムリー、マシュー・ジェームス、ニッサム、ミッケル、コスタンティーノ、パオロ、ラッパオリ、リノとスプラゴン、グレン。ジフテリア毒素変異体 CRM197 の毒性欠如の構造的基盤。 PNAS [オンライン 2012 年、第 109 巻、第 14 号、p. 5229~523 DOI 10.1073/pnas.120196410以下から入手可能です: http://www.pnas.org/content/109/14/5229.full.pdf
82RCSB タンパク質データバンク。 [オンライン以下から入手可能です: http://www.rcsb.org/pdb/explore/remediatedSequence.do?structionId=4AE0
83BERMAN, Helen M.、WESTBROOK, John, FENG, Zukang, GILLILAND, Gary, BHAT, TN, WEISSIG, Helge, SHINDYALOV, Ilya N.、BOURNE, Philip E. タンパク質データ バンク。核酸研究[オンライン 2000 年、第 28 巻、第 1 号、p. 235-24以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC102472/
84BROKER, Michael, COSTANTINO, Paolo, TORA, Lisa De, MCINTOSH, E. David, RAPPOULIB, Rinジフテリア毒素の非毒性変異体である交差反応物質 197 (CRM197) の生化学的および生物学的特性: ワクチンおよびその他の潜在的な臨床応用における結合タンパク質として使用されます。生物学的製剤[オンライン 2011 年、第 39 巻、第 4 号、p. 195-20以下から入手可能: https://doi.org/10.1016/j.biologicals.2011.05.004
85DALPATHADO, Dilusha S.、JIANG, Hui, KATER, Marcus A.、および DESAIRE, Heathe NaBH(OAc)3 を使用した炭水化物の還元的アミノ化。分析および生物分析化学。 2005 年、第 381 巻、第 6 号、p. 1130年から1137年。 DOI https://doi.org/10.1007/s00216-004-3028-9
86アモリジ、日本FRIJLINK, HW 薬物吸入器によるインフルエンザワクチン接種。薬局ウィークブル。 2008年。いいえ。 41, p. 30-33
87EMインフルエンザワクチンに関するガイドライン - 品質モジュール、ヒト用医薬品委員会、EMA/CHMP/BWP/310834/201 [オンライン 201以下から入手可能: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2014/06/WC500167817.pdf
88ASSAAD, FA, BRES, P.、CHI-MING, Chu および DOWDLE, WR インフルエンザウイルスの命名体系の改訂: WHO 覚書。世界保健機関の速報[オンライン 1980 年、第 58 巻、第 4 号、p. 585-59以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2395936/pdf/bullwho00427-0070.pdf
89ビッカース。ティム。インフルエンザウイルス命名システムの図[オンライン 200以下から入手可能: https://en.wikipedia.org/wiki/File:InfluenzaNomenclatureDiagram.svg
90EM 2016/2017 シーズンの季節性インフルエンザ ワクチン組成に関する EU の推奨事項、BWP アドホック インフルエンザ ワーキング グループ、EMA/CHMP/BWP/165983/2016 [オンライン 201http: //www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2016/04/WC500204130.pdf から入手可能です。
91EMアレルゲン製品に関するガイドライン: 生産と品質の問題、EMEA/CHMP/BWP/304831/2007 [オンライン 200以下から入手可能: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003333.pdf
92TAKAI, T, KATO, T, YASUUEDA, H, OKUMURA​​, K and OGAWA, H. 組換えプロおよび成熟 Der p 1 および Der f 1 の構造とアレルゲン性の分析: プロドメインによってブロックされる主要な立体構造 IgE エピトープ。 Jアレルギー臨床免疫。 [オンライン 2005 年、第 115 巻、第 3 号、p. 555-56以下から入手可能: http://www.jacionline.org/article/S0091-6749(04)03098-2/pdf
93PH.EUR.モノグラフ 07/2014:1063, アレルゲン製品
94PH.EUR.モノグラフ 01/2017:2621, アレルギー性製品の動物上皮および増殖物
95PH.EUR.モノグラフ 01/2017:2623, アレルギー性製品に対する膜翅目毒
96PH.EUR.モノグラフ 01/2017:2625, アレルギー製品のダニ
97PH.EUR.モノグラフ 01/2017:2626, アレルギー性製品のカビ
98PH.EUR.モノグラフ 01/2017:2627, アレルギー製品の花粉
99チャップマン。マーティン D. アレルゲン命名法。出典: RICHARD F.LOCKEY, Dennis K.Ledfor, アレルゲンとアレルゲン免疫療法[オンライン第4版ニューヨーク: Informa Healthcare, 200p. 47-5以下から入手可能です: http://www.allergen.org/pubs/7_BRP_65_MDC_Allergen_Nomenclature_08.pdf
100WHO/IUIS アレルゲン命名法小委員会。 [オンライン [2017 年 10 月 24 日にアクセス以下から入手可能: http://www.allergen.org/
101LORENZ, AR, LÜTTKOPF, D.、MAY, S.、SCHEURER, S.、VIETHS, S. アレルギー誘発性製品の規制業務における相同グループの原則 - 提案。内部。アーチ。アレルギー免疫。 2009 年、第 148 巻、第 1 号、p. 1-17. DOI 10.1159/000151243
102Heydenreich, B, BELLINGHAUSEN, I, LORENZ, S, HENMAR, H, STRAND, D, WÜRTZEN, PA および SALOGA, J. グルタルアルデヒド修飾アレルゲン抽出物によって誘発される in vitro T 細胞応答の低下は、主に樹状突起の内在化の遅延によって引き起こされます。細胞。免疫学[オンライン 2012 年、第 136 巻、第 2 号、p. 208-21以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3403258/pdf/imm0136-0208.pdf
103シルバ、カーラ JSM, スーサ、フェルナンダ、グビッツ、ゲオルグ、カヴァコパウロ、アルトゥール。グルタルアルデヒドを使用したタンパク質の化学修飾。フードテクノロジー。バイオテクノロジー。 [オンライン 2004 年、第 42 巻、第 1 号、p. 51-5以下から入手可能です: http://www.ftb.com.hr/images/pdfarticles/2004/ January-March/ 42-51.pdf
104アリー、ゾーイ L, リチャーズ、デビッド F, ブラック、シェリル、​​モラレス、マリア、カーンズ、ジェロニモ S ハウリロウィック、キャサリン M, ロビンソン、ダグラス S. タイトルなし。 BMC免疫学[オンライン 2014 年。第 15 巻、第 21 号。DOI https://doi.org/10.1186/1471-2172-15-21以下から入手可能: https://bmcimmunol.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/1471-2172-15-21?site=bmcimmunol.biomedcentral.com
105MIGNEAULT, Isabelle, DARTIGUENAVE, Catherine, BERTRAND, Michel J. and WALDRON, Karen C. グルタルアルデヒド: 水溶液中での挙動、タンパク質との反応、および酵素架橋への応用。バイオテクニック[オンライン 2004 年、第 37 巻、第 5 号、p. 790-80以下から入手可能です: http://www.biotechniques.com/multimedia/archive/00037/BTN_A_04375RV01_O_37190a.pdf
106マーシュ。 DG, LICHTENSTEIN, LM および CAMPBELL, HD 天然に存在するアレルゲンから調製された「アレルゴイド」に関する研究。ホルマリン化ライ麦グループ 1 成分のアレルギー誘発性および抗原性のアッセイ。免疫学[オンライン 1970 年、第 18 巻、第 705-722 号。以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1455593/pdf/immunology00376-0092.pdf
107MARI, アドリアーノ、RASI, C.、PALAZZO, P.、SCALA, Enricアレルゲン データベース: 現状と展望。カー。アレルギー喘息報告書、 2009 年、第 9 巻、第 5 号、p. 376-383
108マリ、アドリアーノ、スカラ、エンリコ、パラッツォ、パオラ、リドルフィ、ステファノ、ゼンナーロ、ダニーラ、カラベラ、ガブリエレ。アレルギーに応用されるバイオインフォマティクス:配列情報の収集からデータ統合までのアレルゲンデータベース。モデルとしての Allergome プラットフォーム。細胞免疫。 2007 年、第 244 巻、第 2 号、p. 97-10 DOI https://doi.org/10.1016/j.cellimm.2007.02.012
109スカラ、エンリコとマリ、アドリアーノ。 Allergome: 統合プラットフォーム。 Arb Paul Ehrlich Inst Federation Office 血清ワクチン Frankf A M. 2006. No. 95, p. 29-39-40
110アルティモ、パヌ、ジョンナラゲッダ、マノハール、アーノルド、コンスタンティン、バラティン、デルフィーヌ、CSARDI, ガボール、デ・カストロ、エドゥアール、デュヴォー、セヴリーヌ、フレーゲル、フォルカー、フォルティエ、アルノー、ガスタイガー、エリザベート、グロディディエ、オーレリアン、エルナンデス、セリーヌ、イオアニディス、ヴァシリオス、クズネツォフ、ドミトリー、リヒティ、ロビン、モレッティ、セバスチャン、モスタギール、ケール、レダスキ、ニコール、ロシエ、グレゴワール、ゼナリオス、ヨアニス、ストッキンガー、ハインツ。 ExPASy: SIB バイオインフォマティクス リソース ポータル。核酸研究。 2012 年、第 40 巻、W1, p. W597-W60 DOI https://doi.org/10.1093/nar/gks400
111THOMAS, WR, SMITH, W.-A, HALES, BJ, MILLS, KL および O'BRIEN, RM イエダニアレルゲンの特性評価と免疫生物学。内部。アーチ。アレルギー免疫。 2002 年、第 129 巻、第 1 号、p. 1-18. DOI https://doi.org/10.1159/000065179
112CHAPMAN, Martin D. および PLATTS-MILLS, Thomas AE ヤケヒョウヒダニ Pteronyssinus P 1 からの主要アレルゲンの精製と特性評価。免疫学ジャーナル。 1980 年、第 125 巻、第 2 号、p. 587-592
113MENO, Kåre, THORSTED, Peter B.、IPSEN, Henrik, KRISTENSEN, Ole, LARSEN, Jørgen N.、SPANGFORT, Michael D.、GAJHEDE, Michael, LUND, Kaar主要なイエダニタンパク質分解性アレルゲンである組換え proDer p 1 の結晶構造。免疫学ジャーナル[オンライン 2005 年、第 175 巻、第 6 号、p. 3835~384 DOI https://doi.org/10.4049/jimmunol.175.6.383 以下から入手可能です: http://www.jimmunol.org/content/jimmunol/175/6/3835.full.pdf
114ケンタッキー州チュア、ジョージア州スチュワート、WR トーマス、RJ シンプソン、RJ ディルワース、TM プロッツァ、KJ ターナー。主要なイエダニアレルゲンであるDer p 1をコードするcDNAの配列分析。システインプロテアーゼとの相同性。 J.Exp.Med. 1988. Vol. 167, no. 1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2188807/pdf/je1671175.pdf から入手可能
115DILWORTH, RJ, CHUA, KY, THOMAS, WR 主要なイエダニアレルゲン、Der f I. Clinical & Experimental Allergy をコードする cDNA の配列分析。 1991 年、第 21 巻、第 1 号、p. 25-3 DOI 10.1111/j.1365-2222.1991.tb00800.x
116ヘイマン、PW, チャップマン、MD, アールベルス、RC, フォックス、JW およびプラッツミルズ、TAE イエダニ (Dermatophagoides spp) からのグループ II アレルゲン (Der f II および Der p II) の抗原性および構造分析。アレルギーと臨床免疫学のジャーナル。 1989 年、第 83 巻、第 6 号、p. 1055~1067年。 DOI https://doi.org/10.1016/0091-6749(89)90447-8
117BERGMANN, KC, DEMOLY, P.、WORM, M.、FOKKENS, WJ, CARRILLO, T, TABAR, AI, NGUYEN, H.、MONTAGUT, A. および ZELDIN, RK イエダニアレルゲンの舌下錠の有効性と安全性アレルギー性鼻炎のある成人の抽出物。 Jアレルギークリニックイムノール。 2014 年、第 133 巻、第 6 号、p. 1608~1614年。 DOI 2010.1016/j.jaci.2013.11.012
118DEMOLY, Pascal, WALTRAUD, Emminger, REHM, Dorte, BACKER, Vibeke, TOMMERUP, Lene, KLEINE-TEBBE, Jör SQ HDM SLIT錠剤の2回投与によるイエダニ誘発性アレルギー性鼻炎の効果的な治療: 無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験の結果。 Jアレルギークリニックイムノール。 [オンライン 2016 年、第 137 巻、第 2 号、p. 444-45 DOI 10.1016/j.jaci.2015.06.03以下から入手可能: http://www.jacionline.org/article/S0091-6749(15)00935-5/pdf
119ヘンマール、ヘレン、フリゼネット、ソフィー・マリー・トフト、グロシュ、カリン、ニールセン、キム、スミス、ゲイリー、ソンダーカー、スザンヌ、ラーセン、ヨルゲン・ネーダーガード。原料物質の分別により、SQイエダニSLIT錠の高い再現性が得られます。内部。アーチ。アレルギー免疫。 2016.いいえ。 169, p. 23-3 DOI 10.1159/000444016
120プラッツミルズ、TAE イエダニアレルゲンと喘息:第 2 回国際ワークショップの報告。アレルギーと臨床免疫学ジャーナル[オンライン 1992 年、第 89 巻、第 5 号、p. 1046年から1060年。 DOI http://dx.doi.org/10.1016/0091-6749(92)90228-T以下から入手可能: http://www.jacionline.org/article/0091-6749(92)90228-T/pdf
121グリフィス、アーウィン J.、スミス、ペネロープ M.、ポロック、ジョアン、セラクルピスト、ピヤダ、アヴィオグル、アシル、デイビス、ショーン、ハフ、テリン、シン、モハン B.、シンプソン、リチャード J.、ワード、ラリー D.、ノックス、ブルース R.、J.シンプソンクラリー、ショーン・デイビス、テリーン・ホーブ、モーハン・B・シン、リチャード。ライグラス花粉の主要なアレルゲン性タンパク質である Lol pI のクローニング配列決定。 FEBS レター[オンライン 1991 年、第 279 巻、第 2 号、p. 210-21 DOI https://doi.org/10.1016/0014-5793(91)80151-R以下から入手可能: https://ac.els-cdn.com/001457939180151R/1-s2.0-001457939180151R-main.pdf?_tid=52b8f960-b8d0-11e7-b4fd-00000aab0f01&acdnat=1508859233_09e60 8b974326aab3b21968b63b13e
122BECKER, WM, BUFE, A.、PETERSEN, A.、および SCHLAAK, M.チモシー花粉グループ V アレルゲンの分子特性評価。内部。アーチ。アレルギー免疫。 107 号 (1-3)、p. 242-244
123ペレス。 M.、石岡、GY, ウォーカー、LE およびチェスナット、RW, ライグラスアレルゲンの cDNA クローニングと免疫学的特徴付け (Lol p I)生物化学ジャーナル[オンライン 265巻、27ページ。 16210~1621以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1697854
124ハーク、アレックス・ヴァン。共重合の一般的側面。所収: PARTHIBAN, Anbananda, 共重合体の合成と応用。ジョン・ワイリー・アンド・サンズ社、2014 年。 54-6 ISBN 9781118860168
125LENA, Fabio Di および BOMFIM, João AS ビニルモノマーの配位共重合による官能性ポリオレフィン。所収: PARTHIBAN, Anbananda, 共重合体の合成と応用。ジョン・ワイリー・アンド・サンズ社、2014 年。 29-5 ISBN 9781118860168
126マッケイジ、ケイト。不活化四価分割ウイルス季節性インフルエンザワクチン (Fluarix® 四価): インフルエンザ A および B によって引き起こされる疾患の予防における使用のレビュー 2013 年、第 73 巻、第 14 号、p. 1587年から1594年。 DOI https://doi.org/10.1007/s40265-013-0114-3
127https://www.tsoshop.co.uk/Medicine/Pharmacopoeia/&Action=Book&ProductID=9780113230334
128http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Deminations-communes-et-scientifiques-de-medicaments
129https://www.pmda.go.jp/english/rs-sb-std/standards-development/jp/0019.html
130https://www.nlm.nih.gov/research/umls/sourcereleaseocs/current/NDFRT/
131https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-9th-edition
132http://www.usp.org/
133https://www.whocc.no/atc/ Structure_and_principles/
134ISO 21090, 医療情報学 - 情報交換のための調和されたデータ型

4 Symbols and abbreviated terms

NOTE The abbreviations are listed are either used within ISO 11238 or ISO/TS 19844 since they are regarded as inseparable documents.

4.1

ACS

American Chemical Society 1

4.2

ASK Number

ID of a substance in German “Arzneistoffkatalog” (Pharmaceutical Substance Dictionary)

4.3

BAN

British Approved Name [127]

4.4

COL

Catalogue of Life 2

4.5

DCF

Dénominations Communes Françaises (French approved drug name) [128]

4.6

EVcode

EudraVigilance Code (Unique Identifier) used for a substance in the Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) 3

4.7

ExPASy

SIB (Swiss Institute of Bioinformatics) Bioinformatics Resource Portal 4

4.8

HAB

Homöopathisches Arzneibuch, Amtliche Ausgabe

4.9

HTS

high-throughput sequencing

4.10

INCI

International Nomenclature of Cosmetic Ingredients 5

4.11

INN

International Nonproprietary Name [also consider as rINN (recommended International Nonproprietary Name) or pINN (proposed International Nonproprietary Name)] 6

4.12

iPSCs

induced pluripotent stem cells

4.13

ITIS

Integrated Taxonomic Information System 7

4.14

JAN

Japanese Approved Name 8

4.15

JP

Japanese Pharmacopoeia [129]

4.16

NCBI

National Center for Biotechnology Information

4.17

NDF-RT

National Drug File - Reference Terminology, produced by the U.S. Department of Veterans Affairs, Veterans Health Administration (VHA) [130]

4.18

NLT

not less than

4.19

NMT

not more than

4.20

OMG

Object Management Group 9

4.21

PBMCs

Peripheral Blood Mononuclear cells

4.22

Ph.Eur.

European Pharmacopoeia (Pharmacopée Européenne) [131]

4.23

UCUM

Unified Code for Units of Measure 10

4.24

UML

Unified Modeling Language 11

4.25

UNII

Unique Ingredient Identifier. Identifier of a substance in the FDA Global Substance Registration System (G-SRS) 12

4.26

UniProt

Universal Protein Resource 13

4.27

USAN

United States Adopted Name 14

4.28

USP

United States Pharmacopeia [132]

4.29

WHO-ATC

World Health Organization - Anatomical Therapeutic Chemical Classification System [133]

Bibliography

1ISO/TS 19844:2016, Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
2ISO 11239, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
3ISO/TS 20440, Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
4ISO 6709, Standard representation of geographic point location by coordinates
5ISO/HL7 21731 (HL7 RIM R1-2003), Health informatics — HL7 version 3 — Reference information model — Release 1. 2006.
6ISO/HL7 21731, Health informatics — HL7 version 3 — Reference information model — Release 4. 2014.
7BENSON, Tim and GRIEVE, Grahame. Principles of Health Interoperability, SNOMED CT, HL7 and FHIR. Third Edit. Springer-Verlag, 2016. ISBN 978-3-319-30370-3.
8HL7 Version 3 Standard: Common Product Model CMETs, Release 4 (CPM R4) [online]. 2018. Available from: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=441
9HL7 Version 3 Standard: Structure Product Labeling, Release 8 (SPL R8) [online]. 2018. Available from: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=440
10CDISC. Glossary v10.0. [online]. 2016. Available from: https://www.cdisc.org/standards/semantics/glossary
11ARAUJO, Gabriel Lima Barros de, FARIA, Dalva Lucia Araujo de, ZAIM, Marcio Henrique, SOUZA CARVALHO, Flavio Machado De, ANDRADE, Fabio Ramos Dias de and MATOS, Jivaldo do Rosario. Thermal studies on polymorphic structures of tibolone. Journal of Thermal Analysis & Calorimetry. 2010. Vol. 102, no. 1, p. 233. DOI 10.1007/s10973-009-0580-8.
12ARAUJO. Gabriel Lima Barros de. Solid state characterisation of tibolone polymorphs [online]. University Sao Paulo, 2009. Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-31032010-091615/es.php
13IUPAC-IUB Joint Commission on Biochemical Nomenclature (JCBN). Nomenclature and symbolism for amino acids and peptides. Recommendations 1983. Biochem. J. 1984. No. 219, p. 345-373.
14SHINKAWA, Toyohide, NAKAMURA, Kazuyasu, YAMANE, Naoko, SHOJI-HOSAKA, Emi, KANDA, Yutaka, SAKURADA, Mikiko, UCHIDA, Kazuhisa, ANAZAWA, Hideharu, SATOH, Mitsuo, YAMASAKI, Motoo, HANAI, Nobuo and SHITARA, Kenya. The Absence of Fucose but Not the Presence of Galactose or Bisecting N-Acetylglucosamine of Human IgG1 Complex-type Oligosaccharides Shows the Critical Role of Enhancing Antibody-dependent Cellular Cytotoxicity. The Journal of Biological Chemistry [online]. 2003. Vol. 278, no. 1, p. 3466-3473. DOI doi: 10.1074/jbc.M210665200. Available from: http://www.jbc.org/content/278/5/3466.full.pdf
15KANEKO, Yoshikatsu, NIMMERJAHN, Falk and RAVETCH, Jeffrey V. Anti-Inflammatory Activity of Immunoglobulin G Resulting from Fc Sialylation. Science. 2006. Vol. 313, no. 5787, p. 670-673. DOI 10.1126/science.1129594.
16LIU, Hongcheng, GAZA-BULSECO, Georgeen, FALDU, Dinesh, CHUMSAE, Chris and SUN, Joanne. Heterogeneity of Monoclonal Antibodies. Journal of Pharmaceutical Sciences. 2008. Vol. 97, no. 7, p. 2426-2447. DOI http://dx.doi.org/10.1002/jps.21180 .
17TARON, Christopher H. and DUKE, Rebecca. N-Glycan Composition Profiling for Quality Testing of Biotherapeutics. BioPharm International [online]. 2015. Vol. 28, no. 12, p. 59-64. Available from: http://www.biopharminternational.com/n-glycan-composition-profiling-quality-testing-biotherapeutics
18VARKI, Ajit. Diversity in the sialic acids. Glycobiology [online]. 1992. Vol. 2, no. 1, p. 25-40. Available from: http://cmm.ucsd.edu/varki/varkilab/Publications/B16.pdf
19KINOSHITA. Kiyoko Aoki, AGRAVAT, Sanjay, AOKI, Nobuyuki P., ARPINAR, Sena, CUMMINGS, Richard D., FUJITA, Akihiro, FUJITA, Noriaki, HART, Gerald M., HASLAM, Stuart M., KAWASAKI, Toshisuke, MATSUBARA, Masaaki, MOREMAN, Kelley W., OKUDA, Shujiro, PIERCE, Michael, RANZINGER, René, SHIKANAI, Toshihide, SHINMACHI, Daisuke, SOLOVIEVA, Elena, SUZUKI, Yoshinori, TSUCHIYA, Shinichiro, YAMADA, Issaku, YORK, William S., ZAIA, Zoseph and NARIMATSU, Hisashi. GlyTouCan 1.0 - The international glycan structure repository. Nucleic Acids Research [online]. 2016. Vol. 44, no. D1237-D1242. DOI 10.1093/nar/gkv1041. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4702779/pdf/gkv1041.pdf
20ISO/TS 18062, Health informatics - Categorial structure for representation of herbal medicaments in terminological systems
21Z.H., Liu., CHEN, J., YU, L.S., JIANG, H.D., YAO, T.W. and ZENG, S. Structural elucidation of metabolites of ginkgolic acid in rat liver microsomes by ultra-performance liquid chromatography/electrospray ionization tandem mass spectrometry and hydrogen/deuterium exchange. Rapid Communications in Mass Spectrometry. 2009. Vol. 23, no. 13, p. 1899-1906. DOI 10.1002/rcm.4086.
22WHO. Monographs on Selected Medicinal Plants, Glycyrrhiza glabra monograph. . 1999. Vol. 1.
23NOMURA T, FUKAI T, Akiyama T. Chemistry of phenolic compounds of licorice (Glycyrrhiza species) and their estrogenic and cytotoxic activities. Pure and Applied Chemistry. 2002. Vol. 74, no. 7, p. 1199-1206.
24ISBRUCKER, R.A. and BURDOCK, G.A. Risk and safety assessment on the consumption of Licorice root (Glycyrrhiza sp.), its extract and powder as a food ingredient, with emphasis on the pharmacology and toxicology of glycyrrhizin. Regulatory Toxicology and Pharmacology [online]. 2006. Vol. 46, no. 3, p. 167-192. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16884839
25BENIGNI, R., CAPRA, C. and CATTORINI, P.E. Piante medicinali - Chimica Farmacologia e Terapia. Milano, 1964.
26SEKI, Hikaru, OHYAMA, Kiyoshi, SAWAI, Satoru, MIZUTANI, Masaharu, OHNISHI, Toshiyuki, SUDO, Hiroshi, AKASHI, Tomoyoshi, AOKI, Toshio, SAITO, Kazuki and MURANAKA, Toshiya. Licorice β-amyrin 11-oxidase, a cytochrome P450 with a key role in the biosynthesis of the triterpene sweetener glycyrrhizin. Proc. Natl. Acad. Sci. USA [online]. 2008. Vol. 105, no. 37, p. 14204-14209. Available from: http://www.pnas.org/content/105/37/14204.full.pdf
27ZHANG, Qingying and YE, Min. Chemical analysis of the Chinese herbal medicine Gan-Cao (licorice). Journal of Chromatography A. 2009. Vol. 1216, no. 11, p. 1954-1969. DOI https://doi.org/10.1016/j.chroma.2008.07.072 .
28WILLIAMSON, Elizabeth M. Liquorice. In: Potter’s Herbal Cyclopaedia. C W Saffron Walden, UK, 2003. p. 269-271.
29LI, Ji-Ren J.R., WANG, Yu-Qi Y.Q. and DENG, Zhen-Zhi Z.Z. Two new compounds from Glycyrrhiza glabra. J Asian Nat Prod Res. 2005. Vol. 7, no. 4, p. 677-680. DOI 10.1080/10286020310001625067.
30KINOSHITA, Takeshi, TAMURA, Yukiyoshi and MIZUTANI, Kenji. The Isolation and Structure Elucidation of Minor Isoflavonoids from Licorice of Glycyrrhiza glabra Origin. Chemical and Pharmaceutical Bulletin [online]. 2005. Vol. 53, no. 7, p. 847-849. DOI http://doi.org/10.1248/cpb.53.847 . Available from: https://www.jstage.jst.go.jp/article/cpb/53/7/53_7_847/_pdf
31SHAPNA. Sultana, HAQUE, Afroza, KAISER, Hamid, KANIZ FATIMA, Urmi and SUMON, Roy. Agric. Biol. J. N. Am. Agric. Biol. J. N. Am. [online]. 2010. Vol. 1, no. 5, p. 957-960. Available from: http://www.scihub.org/ABJNA/PDF/2010/5/ABJNA-1-5-957-960.pdf
32NÄF, Regula and JAQUIER, Alain. New lactones in liquorice (Glycyrrhiza glabra L.). Flavour and Fragrance Journal. 2006. Vol. 21, no. 2, p. 193-197.
33ASL, Marjan Nassiri and HOSSEINZADEH, Hossein. Review of Pharmacological Effects of Glycyrrhiza sp. and its Bioactive Compounds. Phytotherapy Research. 2008. Vol. 22, no. 6, p. 709-724. DOI 10.1002/ptr.2362.
34BOLTE, Angelika and WICHMANN, Jörg. Das natürliche System her Heilmittel, The Natural System of Remedies. 2nd Ed. Fagus-Verlag, 2006. ISBN 3-00-001790-9.
35ICH. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, Harmonised Tripartite Guideline, Pharmaceutical Development Q8(R2), Current Step 4 version [online]. 2009. Available from: https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q8_R1/Step4/Q8_R2_Guideline.pdf
36EMA. Note for Guidance on virus validation studies: the design, contribution and interpretation of studies validating the inactivation and removal of viruses, (CPMP/BWP/268/95). [online]. 1996. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003684.pdf
37PETERS, Theodore Jr. Human Protein Data. In: HEBERLI, Andre (ed.). WILEY-VCH Verlag GmbH, D-69469 Weinheim, 1998.
38SIGMA-ALDRICH. Human Albumin. [online]. Available from: https://www.sigmaaldrich.com/life-science/metabolomics/enzyme-explorer/enzyme-reagents/human-albumin.html#MOP
39FANALI, Gabriella, DI MASI, Alessandra, TREZZA, Viviana, MARINO, Maria, FASANO, Mauro and ASCENZI, Paolo. Human serum albumin: From bench to bedside. Molecular Aspects of Medicine. 2012. Vol. 33, no. 3, p. 209-290. DOI https://doi.org/10.1016/j.mam.2011.12.002 .
40HE, Xiao Min and CARTER, Daniel C. Atomic structure and chemistry of human serum albumin. Nature. 1992. Vol. 358, p. 209-215. DOI 10.1038/358209a0.
41SANTAGOSTINO, Elena. A new recombinant factor VIII: from genetics to clinical use. Drug Design, Development and Therapy. 2014. Vol. 8, p. 2507-2515. DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S73241 .
42VEHAR, Gordon A., KEYT, Bruce, EATON, Dan, RODRIGUEZ, Henry, O’BRIEN, Donogh P., FRANCES, Rotblat, OPPERMANN, Herman, KECK, Rodney, WOOD, William I., HARKINS, Richard N., TUDDENHAM, Edward G. D., LAWN, Richard M. and CAPON, Daniel J. Structure of human factor VIII. Nature. 1984. Vol. 312, p. 337-342.
43LENTING, Peter J., VAN MOURIK, Jan A. and MERTENS, Koen. The life cycle of coagulation factor VIII in view of its structure and function. Blood [online]. 1998. Vol. 92, no. 11, p. 3983-3996. Available from: http://www.bloodjournal.org/content/bloodjournal/92/11/3983.full.pdf
44PIPE, Steven W. Functional roles of the factor VIII B domain. Haemophilia [online]. 2009. Vol. 15, no. 6, p. 1187-1196. DOI 10.1111/j.1365-2516.2009.02026.x. Available from: https://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/handle/2027.42/74800/j.1365-2516.2009.02026.x.pdf?sequence=1&isAllowed=y
45KANNICHT, Christoph, RAMSTRÖM, Margareta, KOHLA, Guido, TIEMEYER, Maya, CASADEMUNT, Elisabeth, WALTER, Olaf and SANDBERG, Helena. Characterisation of the post-translational modifications of a novel, human cell line-derived recombinant human factor VIII. Thrombosis Research. 2013. Vol. 131, no. 1, p. 78-88. DOI http://dx.doi.org/10.1016/j.thromres.2012.09.011 .
46HABERICHTER, Sandra L. and MONTGOMERY, Robert R. Structure and Function of von Willebrand Factor. In: MARDER, Victor J., AIRD, William C., BENNETT, Joel S., SCHULMAN, Sam and II, Gilbert C. White (eds.), Hemostasis and Thrombosis: Basic Principles and Clinical Practice. 6th Ed. Philadelphia, USA: Lippincott Williams & Wilkins, 2013. p. 197-208. ISBN 978-1-60831-906-0.
47MANNUCCI, Pier Mannuccio. Treatment of von Willebrand’s Disease. The New England Journal of Medicine. 2004. Vol. 351, p. 683-694. DOI 10.1056/NEJMra040403.
48WEISS, Harvey J., SUSSMAN, Ira I. and HOYER, Leon W. Stabilization of factor VIII in plasma by the von Willebrand factor. Studies on posttransfusion and dissociated factor VIII and in patients with von Willebrand’s disease. The Journal of Clinical Investigation [online]. 1977. Vol. 60, no. 2, p. 390-404. DOI 10.1172/JCI108788. Available from: https://www.jci.org/articles/view/108788/pdf
49MCMULLEN, B.A., FUJIKAWA, K., DAVIE, E.W., HEDNER, U. and EZBAN, M. Locations of disulfide bonds and free cysteines in the heavy and light chains of recombinant human factor VIII (antihemophilic factor A). Protein Science. 1995. Vol. 4, no. 4, p. 740-746. DOI 10.1002/pro.5560040413.
50STONE, M.J., CHUANG, S., HOU, X, SHAHAM, M. and M.ZHU, JZ. Tyrosine sulfation: an increasingly recognised post-translational modification of secreted proteins. Europe PMC. 2009. Vol. 25, no. 5, p. 299-317. DOI 10.1016/j.nbt.2009.03.011.
51NUGENT, M. A., ZAIA, J. and SPENCER, J. L. Heparan Sulfate - Protein Binding Specificity.Biochemistry (Moscow). 2013. Vol. 78, no. 7, p. 726-735.
52LINHARDT, Robert J. 2003 Claude S. Hudson Award Address in Carbohydrate Chemistry. Heparin: Structure and Activity. Journal of Medicinal Chemistry. 2003. Vol. 46, no. 13, p. 2551-2564. DOI 10.1021/jm030176m.
53POLLY, Roy and NOAD, Rob. Virus--like particles as a vaccine delivery system: Myths and facts. Human Vaccines [online]. 2008. Vol. 4, no. 1, p. 5-12. DOI http://dx.doi.org/10.4161/hv.4.1.5559 . Available from: http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.4161/hv.4.1.5559#aHR0cDovL3d3dy50YW5kZm9ubGluZS5jb20vZG9pL3BkZi8xMC40MTYxL2H2LjQuMS41NTU5P25lZWRBY2Nlc3M9dHJ1ZUBAQDA=
54The Hepatitis B Virus data base (HBVdb). [online]. [Accessed 1 January 2017]. Available from: https://hbvdb.ibcp.fr/HBVdb/HBVdbProteins?protein=Surface
55MANGOLD, CONSTANCE M.T., STREECK, Rolf E. Mutational analysis of the cysteine residues in the hepatitis B virus small envelope protein. Journal of Virology [online]. 1993. Vol. 67, no. 8, p. 4588-4597. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC237843/pdf/jvirol00029-0144.pdf
56GLEBE, Dieter and URBAN, Stephan. Viral and cellular determinants involved in hepadnaviral entry. World Journal of Gastroenterology [online]. 2007. Vol. 13, no. 1, p. 22-38. DOI 10.3748/wjg.v13.i1.22. Available from: https://www.wjgnet.com/1007-9327/full/v13/i1/22.htm
57JULIETTE, Hayer, FANNY, Jadeau, DELÉAGE, Gilbert, KAY, Alan, ZOULIM, Fabien and COMBET, Christophe. HBVdb: a knowledge database for Hepatitis B Virus. Nucleic Acids Research. 2013. Vol. 41, no. D1, p. D566-D570.
58ROLDÃO, António, MELLADO, Maria Candida M., CASTILHO, Leda R., CARRONDO, Manuel J.T. and ALVES, Paula M . Virus-like particles in vaccine development. Expert Review of Vaccines. 2010. Vol. 9, no. 10, p. 1149-1176. DOI http://dx.doi.org/10.1586/erv.10.115 .
59JANOWICZ, Zbigniew A., MELBER, Karl, MERCKELBACH, Armin, JACOBS, Eric, HARFORD, Nigel, COMBERBACH, Martin and HOLLENBERG, Cornelis P. Simultaneous expression of the S and L surface antigens of hepatitis B, and formation of mixed particles in the methylotrophic yeast, Hansenula polymorpha. Yeast. 1991. Vol. 7, no. 5, p. 431-443. DOI 10.1002/yea.320070502.
60PETRE, J., VAN WIJNENDAELE, F., DE NEYS, B., CONRATH, K., VAN OPSTAL, O., HAUSER, P., RUTGERS, T., CABEZON, T., CAPIAU, C. and HARFORD, N. Development of a hepatitis B vaccine from transformed yeast cells. Postgraduate medical journal [online]. 1987. Vol. 63 Suppl 2, p. 73-81. Available from: http://europepmc.org/abstract/MED/3317362
61GILBERT. Robert J. C., BEALES, Lucy, BLOND, Donatienne, SIMON, Martha N., LIN, Beth Y., CHISARI, Francis V., STUART, David I. and ROWLANDS, David J. Hepatitis B small surface antigen particles are octahedral. PNAS [online]. 2005. Vol. 102, no. 41, p. 14783-14788. DOI 10.1073 pnas.0505062102. Available from: http://www.pnas.org/content/102/41/14783 .full.pdf
62BRUSS, Volker. Envelopment of the hepatitis B virus nucleocapsid. Virus Research. 2004. Vol. 106, no. 2, p. 199-209. DOI https://doi.org/10.1016/j.virusres.2004.08.016 .
63OETTINGER, T., JØRGENSEN, M., LADEFOGED, A., HASLØV, K. and ANDERSEN, P. Development of the Mycobacterium bovis BCG vaccine: review of the historical and biochemical evidence for a genealogical tree. Tubercle and Lung Disease. 1999. Vol. 79, no. 4, p. 243-250. DOI https://doi.org/10.1054/tuld.1999.0206.
64BEHRA, M.A. and SMALLA, P.M. A historical and molecular phylogeny of BCG strains. Vaccine. 1999. Vol. 17, no. 7-8, p. 915-922. DOI https://doi.org/10.1016/S0264-410X(98)00277-1.
65DEINSE. F.Van and SENECHAL, Francoise. Effect of a Long Series of Subcultures on the Morphological and Biological Properties of BCG Cultures. Bull. World Hlth Org. [online]. 1950. Vol. 2, p. 347-354. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2553930/pdf/bullwho00648-0003.pdf
66OSBORN, T.W. Changes in BCG strains. Tubercle. 1983. Vol. 64, no. 1, p. 1-13. DOI https://doi.org/10.1016/0041-3879(83)90044-2 .
67PYM, A.S., BRODIN, P., BROSCH, R., HUERRE, M. and COLE, S.T. Loss of RD1 contributed to the attenuation of the live tuberculosis vaccines Mycobacterium bovis BCG and Mycobacterium microti. Molecular Microbiology. 2002. Vol. 46, no. 3, p. 709-717. DOI 10.1046/j.1365-2958.2002.03237.x
68YANG, Q. and JENNINGS, H. Purification of capsular polysaccharide. Methods Mol Med. 2001. Vol. 66, p. 41-47. DOI 10.1385/1-59259-148-5:41
69HARRISON, Odile B., CLAUS, Heike, JIANG, Ying, BENNETT, Julia S., BRATCHER, Holly B., JOLLEY, Keith A., CORTON, Craig, CARE, Rory, POOLMAN, Jan T., ZOLLINGER, Wendell D., FRASCH, Carl E., STEPHENS, David S., FEAVERS, Ian, FROSCH, Matthias, PARKHILL, Julian, VOGEL, Ulrich, QUAIL, Michael A., BENTLEY, Stephen D. and MAIDEN, Martin C.J. Description and Nomenclature of Neisseria meningitidis Capsule Locus. Emerging Infectious Diseases [online]. 2013. Vol. 19, no. 4, p. 566-573. DOI 10.3201/eid1904.111799. Available from: https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/19/4/pdfs/11-1799.pdf
70LIU, T.Y., GOTSCHLICH, E.C., JONSSEN, E.K. and WYSOCKI, J.R. Studies on the meningococcal polysaccharides composition and chemical properties of the group A polysaccharide. The Journal of Biological Chemistry [online]. 1971. Vol. 246, no. 9, p. 2849-2858. Available from: http://www.jbc.org/content/246/9/2849.long
71BHATTACHARJEE, Apurba K., JENNIGS, Harold J., KENNY, Paul C., MARTIN, Adele and SMITH, Ian C.P. ral Determination of the Sialic Acid Polysaccharide Antigens of Neisseria meningitidis Serogroups B and C with Carbon 13 Nuclear Magnetic Resonance. The Journal of Biological Chemistry [online]. 1975. Vol. 250, no. 5, p. 1926-1932. Available from: http://www.jbc.org/content/250/5/1926.full.pdf
72SCHAUER, Roland, SCHMID, Hiltrud, POMMERENCKE, Jorg, IWERSEN, Matthias and KOHLA, Guido. Metabolism and Role of O-Acetylated Sialic Acids. In: Wu, A.M. (ed.),The Molecular Immunology of Complex Carbohydrates-2 [online]. New York: Kluwer Academis/Plenum Publishers, 2001. p. 325-342. ISBN 978-1-4615-1267-7. Available from: http://www.gkohla.de/beruf/pdf/schauer2001.pdf
73LEMERCINIER, Xavier and JONES, Christopher. Full 1H NMR assignment and detailed O-Acetylation patterns of capsular polysaccharides from Neisseria meningitidis used in vaccine production. Carbohydrate Research. 1996. Vol. 296, no. 1-4, p. 83-96. DOI https://doi.org/10.1016/S0008-6215(96)00253-4
74VLIEGENTHART, Johannes F.G. Carbohydrate based vaccines. FEBS Letters [online]. 2006. Vol. 580, no. 12, p. 2945-2950. DOI 10.1016/j.febslet.2006.03.053. Available from: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1016/j.febslet.2006.03.053/full
75BARDOTTI, Angela, AVERANI, Giovanni, BERTI, Francesco, BERTI, Stefania, CARINCI, Valeria, D’ASCENZI, Sandro, FABBRI, Barbara, GIANNINI, Sara, GIANNOZZI, Aldo, MAGAGNOLI, Claudia, PROIETTI, Daniela, NORELLI, Francesco, RAPPUOLI, Rino, RICCI, Stefano and COSTANTINO, Paolo. Physicochemical characterisation of glycoconjugate vaccines for prevention of meningococcal diseases. Vaccine. 2008. Vol. 26, no. 18, p. 2284-2296. DOI https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2008.01.022
76DANGERFIELD, Emma M., PLUNKETT, Catherine H., WIN-MASON, Anna L., STOCKER, Bridget L. and TIMMER, Mattie S. M. Protecting-Group-Free Synthesis of Amines: Synthesis of Primary Amines from Aldehydes via Reductive Amination. The Journal of Organic Chemistry. 2010. Vol. 75, no. 16, p. 5470-5477. DOI 10.1021/jo100004c
77Portal O.C. [online]. [Accessed 25 October 2017]. Available from: http://www.organic-chemistry.org/synthesis/C1N/amines/reductiveamination.shtm
78WHO. Annex 2, Requirements for Meningococcal Polysaccharide Vaccine (Requirements for Biological Substances No. 23) [online]. 1976. Available from: http://www.who.int/biologicals/publications/trs/areas/vaccines/meningococcal/WHO_TRS_594_MeningA2.pdf?ua=1
79MOGINGER, Uwe, RESEMANN, Anja, MARTIN, Christopher E., PARAMESWARAPPA, Sharavathi, GOVINDAN, Subramanian, WAMHOFF, Eike-Christian, BROECKER, Felix, SUCKAU, Detlev, PEREIRA, Claney Lebev, ANISH, Chakkumkal, SEEBERGER, Peter H. and KOLARICH, Daniel. Cross Reactive Material 197 glycoconjugate vaccines contain privileged conjugation sites. Scientific Reports [online]. 2016. Vol. 6, no. 20488, p. 1-13. DOI 10.1038/srep20488. Available from: https://www.nature.com/articles/srep20488
80GIANNINI, G., RAPPUOLI, R. and RATTI, G. The amino-acid sequence of two non-toxic mutants of diphtheria toxin: CRM45 and CRM197. Nucleic Acids Research [online]. 1984. Vol. 12, no. 10, p. 4063-4069. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6427753
81MALITO, Enrico, BURSULAYA, Badry, CHEN, Connie, SURDO, Paola Lo, PICCHIANTI, Monica, BALDUCCI, Enrico, BIANCUCCI, Marco, BROCK, Ansgar, BERTI, Francesco, BOTTOMLEY, Matthew James, NISSUM, Mikkel, COSTANTINO, Paolo, RAPPUOLI, Rino and SPRAGGON, Glen. Structural basis for lack of toxicity of the diphtheria toxin mutant CRM197. PNAS [online]. 2012. Vol. 109, no. 14, p. 5229-5234. DOI 10.1073/pnas.1201964109. Available from: http://www.pnas.org/content/109/14/5229.full.pdf
82RCSB Protein Data Bank. [online]. Available from: http://www.rcsb.org/pdb/explore/remediatedSequence.do?structureId=4AE0
83BERMAN, Helen M., WESTBROOK, John, FENG, Zukang, GILLILAND, Gary, BHAT, T. N., WEISSIG, Helge, SHINDYALOV, Ilya N. and BOURNE, Philip E. The Protein Data Bank. Nucleic Acids Research [online]. 2000. Vol. 28, no. 1, p. 235-242. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC102472/
84BROKER, Michael, COSTANTINO, Paolo, TORA, Lisa De, MCINTOSH, E. David and RAPPUOLIB, Rino. Biochemical and biological characteristics of cross-reacting material 197 (CRM197), a non-toxic mutant of diphtheria toxin: Use as a conjugation protein in vaccines and other potential clinical applications. Biologicals [online]. 2011. Vol. 39, no. 4, p. 195-204. Available from: https://doi.org/10.1016/j.biologicals.2011.05.004
85DALPATHADO, Dilusha S., JIANG, Hui, KATER, Marcus A. and DESAIRE, Heather. Reductive amination of carbohydrates using NaBH(OAc)3. Analytical and Bioanalytical Chemistry. 2005. Vol. 381, no. 6, p. 1130-1137. DOI https://doi.org/10.1007/s00216-004-3028-9
86AMORIJ, J-P. and FRIJLINK, H.W. Influenzavaccinatie met droogpoederinhalator. Pharm. Weekbl. 2008. No. 41, p. 30-33
87EMA. Guideline on Influenza Vaccines - Quality Module, Committee for Medicinal Products for Human use, EMA/CHMP/BWP/310834/201 [online]. 2014. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2014/06/WC500167817.pdf
88ASSAAD, F.A., BRES, P., CHI-MING, Chu and DOWDLE, W.R. A revision of the system of nomenclature for influenza viruses: a WHO Memorandum. Bulletin of the World Health Organization [online]. 1980. Vol. 58, no. 4, p. 585-591. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2395936/pdf/bullwho00427-0070.pdf
89VICKERS. Tim. Illustration of influenza virus nomenclature system. [online]. 2007. Available from: https://en.wikipedia.org/wiki/File:InfluenzaNomenclatureDiagram.svg
90EMA. EU recommendations for the seasonal influenza vaccine composition for the season 2016/2017, BWP Ad-hoc Influenza Working Group, EMA/CHMP/BWP/165983/2016 [online]. 2016. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2016/04/WC500204130.pdf
91EMA. Guideline on Allergen Products: Production and Quality Issues, EMEA/CHMP/BWP/304831/2007 [online]. 2008. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003333.pdf
92TAKAI, T, KATO, T, YASUEDA, H, OKUMURA, K and OGAWA, H. Analysis of the structure and allergenicity of recombinant pro- and mature Der p 1 and Der f 1: major conformational IgE epitopes blocked by prodomains. J Allergy Clin Immunol. [online]. 2005. Vol. 115, no. 3, p. 555-563. Available from: http://www.jacionline.org/article/S0091-6749(04)03098-2/pdf
93PH.EUR. Monograph 07/2014:1063, Allergen products
94PH.EUR. Monograph 01/2017:2621, Animal epithelia and outgrowths for allergen products
95PH.EUR. Monograph 01/2017:2623, Hymenoptera venoms for allergen products
96PH.EUR. Monograph 01/2017:2625, Mites for allergen products
97PH.EUR. Monograph 01/2017:2626, Moulds for allergen products
98PH.EUR. Monograph 01/2017:2627, Pollens for allergen products
99CHAPMAN. Martin D. Allergen Nomenclature. In: RICHARD F.LOCKEY, Dennis K.Ledford (ed.), Allergens and Allergen Immunotherapy [online]. 4th Ed. New York: Informa Healthcare, 2008. p. 47-58. Available from: http://www.allergen.org/pubs/7_BRP_65_MDC_Allergen_Nomenclature_08.pdf
100WHO/IUIS Allergen Nomenclature Subcommittee. [online]. [Accessed 24 October 2017]. Available from: http://www.allergen.org/
101LORENZ, A.R., LÜTTKOPF, D., MAY, S., SCHEURER, S. and VIETHS, S. The principle of homologous groups in regulatory affairs of allergen products--a proposal. Int. Arch. Allergy Immunol. 2009. Vol. 148, no. 1, p. 1-17. DOI 10.1159/000151243
102HEYDENREICH, B, BELLINGHAUSEN, I, LORENZ, S, HENMAR, H, STRAND, D, WÜRTZEN, PA and SALOGA, J. Reduced in vitro T-cell responses induced by glutaraldehyde-modified allergen extracts are caused mainly by retarded internalization of dendritic cells. Immunology [online]. 2012. Vol. 136, no. 2, p. 208-217. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3403258/pdf/imm0136-0208.pdf
103SILVA, Carla J. S. M., SOUSA, Fernanda, GÜBITZ, Georg and CAVACO-PAULO, Artur. Chemical Modifications on Proteins Using Glutaraldehyde. Food Technol. Biotechnol. [online]. 2004. Vol. 42, no. 1, p. 51-56. Available from: http://www.ftb.com.hr/images/pdfarticles/2004/January-March/42-51.pdf
104URRY, Zoe L, RICHARDS, David F, BLACK, Cheryl, MORALES, Maria, CARNES, JERÓNIMO S HAWRYLOWIC, Catherine M and ROBINSON, Douglas S. No Title. BMC Immunology [online]. 2014. Vol. 15, no. 21. DOI https://doi.org/10.1186/1471-2172-15-21 . Available from: https://bmcimmunol.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/1471-2172-15-21?site=bmcimmunol.biomedcentral.com
105MIGNEAULT, Isabelle, DARTIGUENAVE, Catherine, BERTRAND, Michel J. and WALDRON, Karen C. Glutaraldehyde: behavior in aqueous solution, reaction with proteins, and application to enzyme crosslinking. BioTechniques [online]. 2004. Vol. 37, no. 5, p. 790-802. Available from: http://www.biotechniques.com/multimedia/archive/00037/BTN_A_04375RV01_O_37190a.pdf
106MARSH. D. G., LICHTENSTEIN, L. M. and CAMPBELL, H. D. Studies on `allergoids’ prepared from naturally occurring allergens. Assay of Allergenicity and Antigenicity of Formalinized Rye Group 1 Component. Immunology [online]. 1970. Vol. 18, no. 705-722. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1455593/pdf/immunology00376-0092.pdf
107MARI, Adriano, RASI, C., PALAZZO, P. and SCALA, Enrico. Allergen databases: current status and perspectives. Curr. Allergy Asthma Rep. 2009. Vol. 9, no. 5, p. 376-383
108MARI, Adriano, SCALA, Enrico, PALAZZO, Paola, RIDOLFI, Stefano, ZENNARO, Danila and CARABELLA, Gabriele. Bioinformatics applied to allergy: allergen databases, from collecting sequence information to data integration. The Allergome platform as a model. Cell Immunol. 2007. Vol. 244, no. 2, p. 97-100. DOI https://doi.org/10.1016/j.cellimm.2007.02.012
109SCALA, Enrico and MARI, Adriano. Allergome: a unifying platform. Arb Paul Ehrlich Inst Bundesamt Sera Impfstoffe Frankf A M. 2006. No. 95, p. 29-39-40
110ARTIMO, Panu, JONNALAGEDDA, Manohar, ARNOLD, Konstantin, BARATIN, Delphine, CSARDI, Gabor, DE CASTRO, Edouard, DUVAUD, Severine, FLEGEL, Volker, FORTIER, Arnaud, GASTEIGER, Elisabeth, GROSDIDIER, Aurélien, HERNANDEZ, Céline, IOANNIDIS, Vassilios, KUZNETSOV, Dmitry, LIECHTI, Robin, MORETTI, Sebastien, MOSTAGUIR, Khale, REDASCHI, Nicole, ROSSIER, Gregoire, XENARIOS, Ioannis and STOCKINGER, Heinz. ExPASy: SIB bioinformatics resource portal. Nucleic Acids Research. 2012. Vol. 40, no. W1, p. W597-W603. DOI https://doi.org/10.1093/nar/gks400
111THOMAS, W.R., SMITH, W.-A, HALES, B.J, MILLS, K.L. and O’BRIEN, R.M. Characterization and immunobiology of house dust mite allergens. Int. Arch. Allergy Immunol. 2002. Vol. 129, no. 1, p. 1-18. DOI https://doi.org/10.1159/000065179
112CHAPMAN, Martin D. and PLATTS-MILLS, Thomas A.E. Purification and characterization of the major allergen from Dermatophagoides pteronyssinus P 1. The Journal of Immunology. 1980. Vol. 125, no. 2, p. 587-592
113MENO, Kåre, THORSTED, Peter B., IPSEN, Henrik, KRISTENSEN, Ole, LARSEN, Jørgen N., SPANGFORT, Michael D., GAJHEDE, Michael and LUND, Kaare. The Crystal Structure of Recombinant proDer p 1, a Major House Dust Mite Proteolytic Allergen. The Journal of Immunology [online]. 2005. Vol. 175, no. 6, p. 3835-3845. DOI https://doi.org/10.4049/jimmunol.175.6.3835. Available from: http://www.jimmunol.org/content/jimmunol/175/6/3835.full.pdf
114CHUA, KY, STEWART, GA, THOMAS, WR, SIMPSON, RJ, DILWORTH, RJ, PLOZZA, TM and TURNER, KJ. Sequence analysis of cDNA coding for a major house dust mite allergen, Der p 1. Homology with cysteine proteases. J. Exp. Med. [online]. 1988. Vol. 167, no. 1. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2188807/pdf/je1671175.pdf
115DILWORTH, R.J., CHUA, K.Y. and THOMAS, W.R. Sequence analysis of cDNA coding for a major house dust mite allergen, Der f I. Clinical & Experimental Allergy. 1991. Vol. 21, no. 1, p. 25-32. DOI 10.1111/j.1365-2222.1991.tb00800.x
116HEYMANN, P.W., CHAPMAN, M.D., AALBERSE, R.C., FOX, J.W. and PLATTS-MILLS, T.A.E. Antigenic and structural analysis of group II allergens (Der f II and Der p II) from house dust mites (Dermatophagoides spp). Journal of Allergy and Clinical Immunology. 1989. Vol. 83, no. 6, p. 1055-1067. DOI https://doi.org/10.1016/0091-6749(89)90447-8
117BERGMANN, K.C., DEMOLY, P., WORM, M., FOKKENS, W.J., CARRILLO, T, TABAR, A.I., NGUYEN, H., MONTAGUT, A. and ZELDIN, R.K. Efficacy and safety of sublingual tablets of house dust mite allergen extracts in adults with allergic rhinitis. J. Allergy Clin. Immunol. 2014. Vol. 133, no. 6, p. 1608-1614. DOI 2010.1016/j.jaci.2013.11.012
118DEMOLY, Pascal, WALTRAUD, Emminger, REHM, Dorte, BACKER, Vibeke, TOMMERUP, Lene and KLEINE-TEBBE, Jörg. Effective treatment of house dust mite-induced allergic rhinitis with 2 doses of the SQ HDM SLIT-tablet: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial. J. Allergy Clin. Immunol. [online]. 2016. Vol. 137, no. 2, p. 444-451. DOI 10.1016/j.jaci.2015.06.036. Available from: http://www.jacionline.org/article/S0091-6749(15)00935-5/pdf
119HENMAR, Helene, FRISENETTE, Sofie Marie Toft, GROSCH, Karin, NIELSEN, Kim, SMITH, Gary, SØNDERKÆR, Susanne and LARSEN, Jørgen Nedergaard. Fractionation of Source Materials Leads to a High Reproducibility of the SQ House Dust Mite SLIT Tablets. Int. Arch. Allergy Immunol. 2016. No. 169, p. 23-32. DOI 10.1159/000444016
120PLATTS-MILLS, T.A.E. Dust mite allergens and asthma: Report of a second international workshop. The Journal of Allergy and Clinical Immunology [online]. 1992. Vol. 89, no. 5, p. 1046-1060. DOI http://dx.doi.org/10.1016/0091-6749(92)90228-T . Available from: http://www.jacionline.org/article/0091-6749(92)90228-T/pdf
121GRIFFITH, Irwin J., SMITH, Penelope M., POLLOCK, Joanne, THEERAKULPISUT, Piyada, AVJIOGLU, Asil, DAVIS, Sean, HOUGH, Terryn, SINGH, Mohan B., SIMPSON, Richard J., WARD, Larry D., KNOX, Bruce R. and J.SIMPSONCLARRY, SeanDaviesbTerrynHoughbMohan B.SinghbRichard. Cloning sequencing of Lol pI, the major allergenic protein of rye-grass pollen. FEBS Letters [online]. 1991. Vol. 279, no. 2, p. 210-215. DOI https://doi.org/10.1016/0014-5793(91)80151-R . Available from: https://ac.els-cdn.com/001457939180151R/1-s2.0-001457939180151R-main.pdf?_tid=52b8f960-b8d0-11e7-b4fd-00000aab0f01&acdnat=1508859233_09e60a48b974326aab3b21968b63b13e
122BECKER, W.M., BUFE, A., PETERSEN, A. and SCHLAAK, M. Molecular characterization of timothy grass pollen group V allergens. Int. Arch. Allergy Immunol. Vol. 107, no. (1-3), p. 242-244
123PEREZ. M., ISHIOKA, G.Y., WALKER, L.E. and CHESNUT, R.W. cDNA cloning and immunological characterization of the rye grass allergen Lol p I. The Journal of Biological Chemistry [online]. Vol. 265, no. 27, p. 16210-16215. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1697854
124HERK, Alex Van. General Aspects of Copolymerization. In: PARTHIBAN, Anbanandam (ed.), Synthesis and Applications of Copolymers. John Wiley & Sons Inc., 2014. p. 54-66. ISBN 9781118860168
125LENA, Fabio Di and BOMFIM, João A. S. Functional Polyolefins from the Coordination Copolymerization of Vinyl Monomers. In: PARTHIBAN, Anbanandam (ed.), Synthesis and Applications of Copolymers. John Wiley & Sons Inc., 2014. p. 29-53. ISBN 9781118860168
126MCKEAGE, Kate. Inactivated Quadrivalent Split-Virus Seasonal Influenza Vaccine (Fluarix® Quadrivalent): A Review of Its Use in the Prevention of Disease Caused by Influenza A and B. Drugs. 2013. Vol. 73, no. 14, p. 1587-1594. DOI https://doi.org/10.1007/s40265-013-0114-3
127https://www.tsoshop.co.uk/Medicine/Pharmacopoeia/&Action=Book&ProductID=9780113230334
128http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Denominations-communes-et-scientifiques-de-medicaments
129https://www.pmda.go.jp/english/rs-sb-std/standards-development/jp/0019.html
130https://www.nlm.nih.gov/research/umls/sourcereleasedocs/current/NDFRT/
131https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-9th-edition
132http://www.usp.org/
133https://www.whocc.no/atc/structure_and_principles/
134ISO 21090, Health informatics - Harmonized data types for information interchange