この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
- 1)国際電気標準会議 (IEC) は、すべての国内電気標準委員会 (IEC 国内委員会) で構成される標準化のための世界的な組織です。 IEC の目的は、電気および電子分野の標準化に関するすべての問題について国際協力を促進することです。この目的のため、および他の活動に加えて、IEC は国際規格、技術仕様、技術レポート、公開仕様 (PAS) およびガイド (以下「IEC 出版物」と呼びます) を発行します。その準備は技術委員会に委託されています。この主題の扱いに関心のある IEC 国内委員会は、この準備作業に参加することができます。 IEC と連携する国際機関、政府機関、非政府機関もこの準備に参加しています。 IEC は、国際標準化機構 (ISO) との間の合意によって定められた条件に従って、国際標準化機構 (ISO) と緊密に連携します。
- 2)各技術委員会には関係するすべての IEC 国内委員会からの代表が含まれているため、技術的事項に関する IEC の正式な決定または合意は、関連する主題に関する国際的な合意に可能な限り近い形で表現されています。
- 3) IEC 出版物は国際的に使用するための勧告の形式をとっており、その意味で IEC 国内委員会によって受け入れられています。 IEC 出版物の技術内容が正確であることを保証するためにあらゆる合理的な努力が払われますが、IEC は、それらの使用方法やエンドユーザーによる誤解に対して責任を負うことはできません。
- 4)国際的な統一性を促進するために、IEC 国内委員会は、国内および地域の出版物に IEC 出版物を可能な限り透明性をもって適用することを約束します。 IEC 出版物と、対応する国または地域の出版物との間に差異がある場合は、後者に明確に示すものとします。
- 5) IEC 自体は適合性の証明書を提供しません。独立した認証機関は、適合性評価サービスを提供し、一部の分野では IEC 適合マークへのアクセスを提供します。 IEC は、独立した認証機関が実施するサービスに対して責任を負いません。
- 6)すべてのユーザーは、この出版物の最新版を必ず所有する必要があります。
- 7) IEC またはその取締役、従業員、使用人、または個々の専門家および技術委員会および IEC 国内委員会のメンバーを含む代理人には、直接的か間接的かを問わず、いかなる性質の人身傷害、物的損害、またはその他の損害についても一切の責任を負わないものとします。または、この IEC 出版物またはその他の IEC 出版物の出版、使用、または依存から生じる費用 (弁護士費用を含む) および出費。
- 8)この出版物で引用されている規範的な参考文献に注意してください。この出版物を正しく適用するには、参照出版物の使用が不可欠です。
- 9)この IEC 刊行物の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意が必要です。 IEC は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
IEC 技術委員会の主な任務は、国際規格を作成することです。ただし、技術委員会は、通常国際標準として発行されるデータとは異なる種類のデータ (たとえば「最先端」) を収集した場合、技術レポートの発行を提案することがあります。
技術報告書である IEC 60601-4-1 は、IEC 技術委員会 62 の IEC 小委員会 62A: 医療現場で使用される電気機器の共通側面、および ISO の共同作業グループによって作成されました。技術委員会 299: ロボット工学。
ダブルロゴ規格として発行されています。
この技術レポートの本文は、次の文書に基づいています。
| 調査草案 | 投票結果のご報告 |
|---|---|
| 62A/1099/DTR | 62A/1129A/RVDTR |
この技術レポートの承認のための投票に関する完全な情報は、上の表に示されている投票に関するレポートに記載されています。
この文書は ISO/IEC 指令Part 2 に従って作成されました。
この技術レポートでは、次の印刷タイプが使用されます。
- 推奨事項と定義: 新しいタイプ。
- テスト手順: 斜体。
- 注、例、参考文献など、表の外側に表示される有益な資料: 小さい文字で表示されます。表の規定文も小さい活字になりました。
- この技術レポートの第 3 項で定義されている用語、または注記されている用語: 小文字。
IEC 60601 シリーズの全部品のリストは、医療用電気機器という一般タイトルで公開されており、IEC の Web サイトでご覧いただけます。
委員会は、この文書の内容は、IEC Web サイトの「 http://webstore.iec.ch 」の特定の文書に関連するデータに示されている安定日まで変更されないことを決定しました。この日付で、文書は次のようになります。
- •再確認、
- •引きこもった、
- •改訂版に置き換えられる、または
- •修正された。
この出版物のバイリンガル版は後日発行される可能性があります。
重要 — この出版物の表紙にある「中色」のロゴは、内容を正しく理解するのに役立つと考えられる色が含まれていることを示しています。したがって、ユーザーはカラー プリンタを使用してこのドキュメントを印刷する必要があります。
FOREWORD
- 1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To this end and in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications, Technical Reports, Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising with the IEC also participate in this preparation. IEC collaborates closely with the International Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two organizations.
- 2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an international consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation from all interested IEC National Committees.
- 3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that the technical content of IEC Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the way in which they are used or for any misinterpretation by any end user.
- 4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC Publications transparently to the maximum extent possible in their national and regional publications. Any divergence between any IEC Publication and the corresponding national or regional publication shall be clearly indicated in the latter.
- 5) IEC itself does not provide any attestation of conformity. Independent certification bodies provide conformity assessment services and, in some areas, access to IEC marks of conformity. IEC is not responsible for any services carried out by independent certification bodies.
- 6) All users should ensure that they have the latest edition of this publication.
- 7) No liability shall attach to IEC or its directors, employees, servants or agents including individual experts and members of its technical committees and IEC National Committees for any personal injury, property damage or other damage of any nature whatsoever, whether direct or indirect, or for costs (including legal fees) and expenses arising out of the publication, use of, or reliance upon, this IEC Publication or any other IEC Publications.
- 8) Attention is drawn to the Normative references cited in this publication. Use of the referenced publications is indispensable for the correct application of this publication.
- 9) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this IEC Publication may be the subject of patent rights. IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
The main task of IEC technical committees is to prepare International Standards. However, a technical committee may propose the publication of a technical report when it has collected data of a different kind from that which is normally published as an International Standard, for example"state of the art".
IEC 60601-4-1, which is a technical report, has been prepared by a Joint Working Group of IEC subcommittee 62A: Common aspects of electrical equipment used in medical practice, of IEC technical committee 62: Electrical equipment in medical practice, and ISO technical committee 299: Robotics.
It is published as a double logo standard.
The text of this technical report is based on the following documents:
| Enquiry draft | Report on voting |
|---|---|
| 62A/1099/DTR | 62A/1129A/RVDTR |
Full information on the voting for the approval of this technical report can be found in the report on voting indicated in the above table.
This document has been drafted in accordance with the ISO/IEC Directives, Part 2.
In this technical report, the following print types are used:
- recommendations and definitions: roman type.
- test instructions: italic type.
- informative material appearing outside of tables, such as notes, examples and references: in smaller type.Normative text of tables is also in a smaller type.
- terms defined in clause 3 of this technical report or as noted: small capitals.
A list of all parts of the IEC 60601 series, published under the general title Medical electrical equipment, can be found on the IEC website.
The committee has decided that the contents of this document will remain unchanged until the stability date indicated on the IEC website under" http://webstore.iec.ch " in the data related to the specific document. At this date, the document will be
- • reconfirmed,
- • withdrawn,
- • replaced by a revised edition, or
- • amended.
A bilingual version of this publication may be issued at a later date.
IMPORTANT — The 'colour inside' logo on the cover page of this publication indicates that it contains colours which are considered to be useful for the correct understanding of its contents. Users should therefore print this document using a colour printer.