/

ISO 11608-1:2014 (W) 医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 1: 針ベースの注射システム

ISO 11608-1:2014の概要

ISO11608-1:2014の規格概要

閲覧 情報

Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 1: Needle-based injection systems

ISO 11608-1:2014は、ニードルおよび交換可能または交換不可能なコンテナで使用することを目的としたニードルベースの注入システム (NIS) の要件とテスト方法を指定しています。 ISO 11608-1:2014の対象となる容器には、製造業者またはエンドユーザーのいずれかによって充填された、単回投与および複数回投与の注射器ベースおよびカートリッジベースのシステムが含まれます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11608-1:2014 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11608-1:2014
ISO 国際規格名称
Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 1: Needle-based injection systems
ISO 規格名称 日本語訳
医療用の針ベースの注射システム — 要件と試験方法 — Part 1: 針ベースの注射システム
発行日 (Publication date)
2014-12
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2022-04-07
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
3
PDF ページ数 (Number of pages)
41
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 84 医薬品およびカテーテルの投与のための装置：(Devices for administration of medicinal products and catheters)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.25：Syringes, needles and catheters,
ISO 対応 JIS 規格
注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法, 注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法, 注射針を使用する医療用注入システム―第2部:注射針―要求事項及びその試験方法,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.25

ISO 11608-1:2014 関連規格 履歴一覧

ISO11608-1:2014 対応 JIS 規格一覧

ISO11608-1:2014 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.25：注射器，注射針及びカテーテル

ISO 11608-1:2014 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11608-1:2014 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11608-1:2014 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 11608-1:2014 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。