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ISO 11608-3:2012の概要
ISO11608-3:2012の規格概要
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Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 3: Finished containers
ISO 11608のこの部分では、ISO 11608-1の仕様を満たすニードルベースの注入システム (NIS) で使用されるコンテナの機能および設計上の考慮事項を指定します。これは、NISに統合された、または使用時にNISと組み立てられたエンドユーザーに提供できる、単回および複数回投与の容器（製造業者またはエンドユーザーのいずれかによって充填された）に適用できます。ISO11608のこの部分には仕様が含まれています。ペン針（ISO 11608-2で定義）を備えたNISで使用するカートリッジを記述および評価するためのテスト方法、およびNISで使用する注射器を含む他の潜在的なコンテナの設計上の考慮事項の概要。ISO11608のこの部分はカートリッジには適用されません。歯科用です。別売りでNISでの使用を目的としていない注射器と針は、ISO11608のこの部分の範囲外です。注ISO7864（針）、ISO 8537（インスリン注射器）、およびISO 7886-1（ISO 7886-1（手動注射器）。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO11608-3:2012 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 11608-3:2012
- ISO 国際規格名称
- Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 3: Finished containers
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療用の針ベースの注射システム — 要件と試験方法 — Part 3: 完成した容器
- 発行日 (Publication date)
- 2012-10
- 廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2022-04-07
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 2
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 10
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 84 医薬品およびカテーテルの投与のための装置：(Devices for administration of medicinal products and catheters)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.25：Syringes, needles and catheters,
- ISO 対応 JIS 規格
- 注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法, 注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法, 注射針を使用する医療用注入システム―第2部:注射針―要求事項及びその試験方法,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.040.25
ISO 11608-3:2012 関連規格 履歴一覧
- ISO 11608-1:2000
(W) 医療用ペンインジェクター — Part 1: ペンインジェクター — 要件と試験方法
- ISO 11608-1:2012
(W) 医療用の針ベースの注射システム — 要件と試験方法 — Part 1: 針ベースの注射システム
- ISO 11608-1:2014
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法—パート1：針ベースの注射システム
- ISO 11608-1:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 1: 針ベースの注射システム
- ISO 11608-2:2000
(W) 医療用ペンインジェクター — Part 2: 針 — 要件と試験方法
- ISO 11608-2:2012
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法—パート2：針
- ISO 11608-2:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 2: 両端ペン針
- ISO 11608-3:2000
(W) 医療用ペンインジェクター — Part 3: 完成したカートリッジ — 要件とテスト方法
- ISO 11608-3:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 3: 容器と統合された流体経路
- ISO 11608-4:2006
医療用ペンインジェクター—パート4：電子および電気機械式ペンインジェクターの要件と試験方法
- ISO 11608-4:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 4: 電子機器を含む針ベースの注射システム
- ISO 11608-5:2012
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法—パート5：自動化された機能
- ISO 11608-5:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 5: 自動化された機能
- ISO 11608-6:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 6: オンボディデリバリーシステム
- ISO 11608-7:2016
医療用の針ベースの注射システム—要件とテスト方法—パート7：視覚障害のある人のアクセシビリティ
ISO11608-3:2012 対応 JIS 規格一覧
- JIS T 3226-1:2015：注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法
- JIS T 3226-1:2023：注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法
- JIS T 3226-2:2023：注射針を使用する医療用注入システム―第2部:注射針―要求事項及びその試験方法
ISO11608-3:2012 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.25：注射器，注射針及びカテーテル
ISO 11608-3:2012 修正 一覧 (Amendments)
ISO 11608-3:2012 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 11608-3:2012 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 11608-3:2012 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。