ISO 15193:2009 Invitro診断医療機器—生物学的起源のサンプル中の量の測定—参照測定手順の内容と提示の要件 | ページ 5

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

2 参考文献

本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 15194, 体外診断用医療機器 — 生物学的起源のサンプル中の量の測定 — 認定標準物質および関連文書の内容に関する要件
  • ISO/IEC Guide 98-3:2008, 測定における不確かさの表現へのガイド (GUM:1995)
  • ISO/IEC Guide 99:2007, 計量に関する国際語彙 — 基本的および一般的な概念と関連用語 (VIM)

2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 15194, In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
  • ISO/IEC Guide 98-3:2008, Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995)
  • ISO/IEC Guide 99:2007, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM)