ISO 18153:2003 生体外診断医療機器—生物学的サンプル中の量の測定—キャリブレーターおよび制御材料に割り当てられた酵素の触媒濃度の値の計量トレーサビリティ | ページ 5

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

2 規範的参照

この欧州規格には、日付の有無にかかわらず、他の出版物からの参照、規定が組み込まれています。これらの規範的な参考文献は本文の適切な場所で引用されており、出版物は以下にリストされます。日付が記載された参照については、これらの出版物のその後の修正または改訂は、修正または改訂によって組み込まれた場合にのみ、この欧州規格に適用されます。日付のない参考文献については、参照されている出版物の最新版が適用されます (修正を含む)

  • ISO 17511, 体外診断医療機器 — 生体サンプル中の量の測定 — キャリブレーターおよび管理材料に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ: (ISO/FDIS 17511:2002)
  • 計量学の基本および一般用語の国際語彙、 nd 1)
  • Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement 、第 1 版、ジュネーブ:ISO, 1993 2)3)

2 Normative references

This European Standard incorporates by dated or undated reference, provisions from other publications. These normative references are cited at the appropriate places in the text, and the publications are listed hereafter. For dated references, subsequent amendments to or revisions of any of these publications apply to this European Standard only when incorporated in it by amendment or revision. For undated references the latest edition of the publication referred to applies (including amendments).

  • prEN ISO 17511, In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in biological samples — Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials: (ISO/FDIS 17511:2002)
  • International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology, 2nd1)
  • Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement, 1st edition, Geneva:ISO, 1993 2)3)