この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、テキスト内で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 7396-1:2016, 医療用ガス パイプライン システム — Part 1: 圧縮医療用ガスおよび真空用のパイプライン システム
- ISO 10993-1, 医療機器の生物学的評価 — Part 1: リスク管理プロセスにおける評価とテスト
- ISO 10993-5, 医療機器の生物学的評価 — Part 5: in vitro 細胞毒性試験
- ISO 10993-10, 医療機器の生物学的評価 - Part 10: 刺激性および皮膚感作性に関する試験
- ISO 10993-12:2012, 医療機器の生物学的評価 — Part 12: サンプルの準備と参考資料
- ISO 14971:2007, 医療機器 — 医療機器へのリスク管理の適用
- ISO 18562-1:2017, ヘルスケア アプリケーションにおける呼吸ガス経路の生体適合性評価 — Part 1: リスク管理プロセス内の評価とテスト
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 7396-1:2016, Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
- ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 10993-5, Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
- ISO 10993-10, Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
- ISO 10993-12:2012, Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
- ISO 14971:2007, Medical devices — Application of risk management to medical devices
- ISO 18562-1:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process