この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
細菌胞子
耐性菌 :発芽(3.9) 段階まで休眠している細菌の形態
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.1]
3.2
バッチ
実質的に同一の状況下で特定のプロセスを経て得られ、定義された 1 つの生産期間内に特定の場所で生産される識別可能な食品のグループまたはセット
注記 1バッチは、組織が事前に設定したパラメーターによって決定され、ロットなどの他の用語で記述される場合があります。
[出典: 委員会規則 (EC) No 2073/2005, 第 2 条 (e) [10]が修正された — 「食品から得られた」が「から得られた製品」に置き換えられ、項目への注記 1 が追加された。]
3.3
バルク製品
個々のアイテムまたはユニットに分割されていない製品
[出典:ISO/TS 17728:2015, 3.3.1]
3.4
チャレンジテスト
食品に人工的に接種された微生物の増殖または不活性化の研究
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.5]
3.5
コントロールユニット
試験単位（3.34） と同一であるが人工的に接種されていない食品の単位（ブランクとして使用）
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.4, 修正 — 「接種された」が「汚染された」に置き換わった。]
3.6
D値
小数の削減
対数線形 不活化速度論（3.10） の場合に、記載された条件（温度、pH, 化学組成など）の下で、試験された微生物の 90% の減少を達成するために必要な時間または用量。
3.7
δ値
最初の小数削減
非対数線形 不活化速度論（3.10） の場合に、記載された条件（例：温度、pH, または化学組成）の下で、試験された微生物の 90% の最初の減少を達成するために必要な時間または用量。
3.8
実験データポイント
単位質量，単位体積又は単位面積当たりの 試験単位（3.34） の分析結果。
注記1列挙結果はlog 10または最確数(MPN)で表すことができる。
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.6, modified — 定義では、「質量」が「重量」に置き換えられ、単位が削除されました。注記 1 の「特定のケースについて」が削除され、「または最も可能性の高い番号 (MPN)」が「MPN」に置き換えられました。]
3.9
発芽
細菌胞子（3.1） が 栄養細胞（3.36） への形質転換を開始するメカニズム。
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.9, 修正 — 「変化を開始する」が「なり始める」に置き換わった。]
3.10
不活性化速度論
不活化処理を施した対象微生物の濃度の経時変化
3.11
不活化パラメータ
一次モデル（3.18） と 二次モデル（3.24） を適合させることによって得られた、 治療に対する標的生物の抵抗性/感受性を表す数学的推定（3.35 ）
注記1：これらのパラメータの例は、一次モデルのD, δ 、およびp 、および二次モデルのzです。
3.12
不活性化の可能性
Δ 値
ログキル
ログ削減
log 10として表される早い時点と後の時点の間の標的微生物の対数濃度 (log 10 cfu/g または ml または cm 2 ) の差。
注記1:この文書では、用語「不活性化の可能性」は不活性化研究の種類を指し、用語「log kill」および「log reduction」は得られた結果を指す。
3.13
不活化処理
標的微生物を殺傷または不活性化するために使用されるプロセス
3.14
接種材料
試験ユニット（3.34） を汚染するために使用される所望の濃度の微生物懸濁液。
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.12]
3.15
k値
不活化曲線の傾き
3.16
p値
不活化曲線の形状を記述するパラメータ
3.17
pH値
水溶液中の物質の酸度またはアルカリ度の濃度の尺度
[SOURCE:ISO 5127:2017, 3.12.2.29, modified — 注記は削除されました。]
3.18
一次モデル
微生物数の変化を時間の関数として記述する数学モデル
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.16]
3.19
研究室の整理
チャレンジテスト（3.4） の管理を担当する試験所
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.17]
3.20
パイロット施設
より広く導入する前に実験またはテストを実行するために使用される製造場所
3.21
処理施設
製品が大規模に製造される場所
3.22
サンプリング
選択された単位または部分がその食品を代表するような、食品の 1 つまたは複数の単位または部分の選択
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.18]
3.23
サンプリングポイント
試験単位（3.34） を分析に使用する時間
注記1 不活化速度論 (3.10) を評価するとき，これらは不活化グラフ上の 実験データポイント (3.8) として表される。
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.19, modified — 「分析のために取得された」が「分析され、速度論グラフ上の実験データポイントとして表される」に置き換えられ、エントリに注記 1 が追加されました。]
3.24
二次モデル
一次モデル（3.18） のパラメータ（例： D ， δ ）に対する不活化プロセス要因（例，温度，pH aw ）の影響を記述する数学的モデル。
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.20, 修正 — 「不活化プロセス」が「環境」に置き換えられ、「(例: D 、 δ )」が「(例: 成長率)」に置き換えられました。]
3.25
胞子形成
栄養細胞（3.36） が胞子を形成する機構。
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.21]
3.26
サロゲート
非病原性微生物で，マトリックス中及び試験中の処理条件下の両方で，問題の病原体と比較して同等以上の 生存能力（3.27） を有する微生物。
3.27
サバイバル
生存率が大幅に増減することなく、生存または存在し続ける状態
3.28
目標削減レベル
log 10で表されるターゲットの不活化レベル
3.29
t0
治療開始時間
3.30
t_
治療が終わる時間
3.31
tinoc
微生物が食品に接種される時間
3.32
t×D
標的微生物のx log 減少に必要な処理時間
3.33
テスト部分
分析に使用するために 試験ユニット（3.34） から採取した代表的なサンプル（体積又は質量）。
[出典:ISO 6887-1:2017, 3.5, 修正 — 「分析に使用する試験装置」を「初期懸濁液の調製に使用する実験室サンプル」に置き換え、注記 1 を削除]
3.34
テストユニット
接種，その後の 処理（3.35） 及び分析に使用される食物の測定（体積又は質量）量。
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.24, 修正 — 「その後の処理と分析」が追加されました。]
3.35
処理
標的微生物を不活性化することを意図したプロセス、製剤または製品特性、またはそれらの組み合わせ
3.36
栄養細胞
好ましい環境条件下で増殖できる微生物形態の状態
[出典:ISO 20976-1:2019, 3.25]
3.37
水分活性
w
同じ温度における食品中の水蒸気圧と純水の蒸気圧との比
[出典:ISO 18787:2017, 3.1 修正 — 「純水の蒸気圧に対する食品中の水蒸気圧」は、「食品中の水蒸気飽和圧に対して分析された製品と平衡状態にある部分水蒸気圧」に置き換えられました。との平衡」、および式と注記は削除されました]
3.38
z値
D値（3.6） の10倍の変化を誘発する 処理（3.35） （例，温度，pH， a w ）の変化。
グレード 1 からエントリ:温度、pH, およびa wを z 値に指数付けして、評価される治療を示すことができます。
参考文献
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| [32] | マイクロハイブロ。 https://www.microhibro.com/ |
| [33] | Sym'Previu https://www.symprevius.eu/ |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
bacterial spore
resistant form of bacteria which is dormant until the germination (3.9) step
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.1]
3.2
batch
group or set of identifiable food obtained through a given process under practically identical circumstances and produced in a given place within one defined production period
Note 1 to entry: The batch is determined by parameters established beforehand by the organization and may be described by other terms, e.g. lot.
[SOURCE:Commission Regulation (EC) No 2073/2005, Article 2 (e)[10], modified — “food obtained through” has replaced “products obtained from” and Note 1 to entry has been added.]
3.3
bulk products
products that are not separated into individual items or units
[SOURCE:ISO/TS 17728:2015, 3.3.1]
3.4
challenge test
study of the growth or inactivation of microorganism(s) artificially inoculated in a food
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.5]
3.5
control unit
unit of food identical to the test unit (3.34) but not artificially inoculated (used as a blank)
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.4, modified — “inoculated” has replaced “contaminated”.]
3.6
D value
decimal reduction
time or dose required to achieve reduction of 90 % of the tested microorganism under stated conditions (e.g. temperature, pH or chemical composition) in case of log linear inactivation kinetics (3.10)
3.7
δ value
first decimal reduction
time or dose required to achieve the first reduction of 90 % of the tested microorganism under stated conditions (e.g.: temperature, pH or chemical composition) in case of non-log linear inactivation kinetics (3.10)
3.8
experimental datapoint
result of analysis of a test unit (3.34) per unit mass, per unit volume, or per unit area
Note 1 to entry: The enumeration results may be expressed in log10 or most probable number (MPN).
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.6, modified — In the definition, “mass” has replaced “weight” and the units have been deleted. In Note 1 to entry, “for specific cases” has been deleted and “or most probable number (MPN)” has replaced “MPN”.]
3.9
germination
mechanism in which a bacterial spore (3.1) initiates its transformation into a vegetative cell (3.36)
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.9, modified — “initiates its transformation into” has replaced “starts becoming”.]
3.10
inactivation kinetics
change over time in the concentration of the target microorganism subjected to an inactivation process
3.11
inactivation parameter
mathematical estimate that describes the resistance/sensitivity of the target organism to the treatment (3.35) , obtained by fitting primary models (3.18) and secondary models (3.24)
Note 1 to entry: Examples of these parameters are D, δ and p for the primary models and z for the secondary models.
3.12
inactivation potential
Δ value
log kill
log reduction
difference in the log concentration (log10 cfu/g or ml or cm2) of the target microorganism between an earlier and a later time point expressed as log10
Note 1 to entry: In this document, the term “inactivation potential” refers to the type of inactivation study, and the terms “log kill” and “log reduction” refer to the result obtained.
3.13
inactivation treatment
process used to kill or inactivate the target microorganism
3.14
inoculum
microbial suspension at the desired concentration used to contaminate test units (3.34)
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.12]
3.15
k value
slope of the inactivation curve
3.16
p value
parameter describing the shape of the inactivation curve
3.17
pH value
measure of the concentration of acidity or alkalinity of a material in an aqueous solution
[SOURCE:ISO 5127:2017, 3.12.2.29, modified — The notes to entry have been deleted.]
3.18
primary model
mathematical model describing the changes of microbial counts as a function of time
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.16]
3.19
organizing laboratory
laboratory with responsibility for managing the challenge tests (3.4)
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.17]
3.20
pilot facility
manufacturing location used to run an experiment or test before introducing more widely
3.21
processing facility
location where products are made on a larger scale
3.22
sampling
selection of one or more units or portions of food such that the units or portions selected are representative of that food
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.18]
3.23
sampling point
time at which the test units (3.34) are taken for analyses
Note 1 to entry: When assessing inactivation kinetics (3.10) , these are represented as experimental datapoints (3.8) on the inactivation graph.
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.19, modified — “taken for analyses” has replaced “analysed and which are represented as experimental datapoints on the kinetics graph” and Note 1 to entry has been added.]
3.24
secondary model
mathematical model describing the effects of the inactivation process factors (e.g. temperature, pH, aw) on the parameters of the primary model (3.18) (e.g. D, δ)
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.20, modified — “inactivation process” has replaced “environmental” and “(e.g. D, δ)” has replaced “(e.g. growth rate)”.]
3.25
sporulation
mechanism by which vegetative cell (3.36) forms spore
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.21]
3.26
surrogate
non-pathogenic microorganism that has similar or more robust survival (3.27) capability compared to the pathogen of concern both in the matrix and under the processing conditions being studied
3.27
survival
state of continuing to live or exist without significant increase or decrease in viability
3.28
target reduction level
target inactivation level expressed in log10
3.29
t0
time at which the treatment starts
3.30
tend
time at which the treatment is finished
3.31
tinoc
time at which the microorganism is inoculated in the food
3.32
txD
time of treatment needed for x log reduction of the target microorganism
3.33
test portion
measured (volume or mass) representative sample taken from the test unit (3.34) for use in the analysis
[SOURCE:ISO 6887-1:2017, 3.5, modified — “test unit for use in the analysis” has replaced “laboratory sample for use in the preparation of the initial suspension” and Note 1 to entry has been deleted.]
3.34
test unit
measured (volume or mass) amount of the food used for inoculation, subsequent treatment (3.35) and analysis
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.24, modified — “subsequent treatment and analysis” has been added.]
3.35
treatment
any process, formulation or product characteristics, or a combination thereof, intended to inactivate the target microorganism
3.36
vegetative cell
state of microbial form that is capable of growing under favourable environmental conditions
[SOURCE:ISO 20976-1:2019, 3.25]
3.37
water activity
aw
ratio of the water-vapour pressure in the foodstuff to the vapour pressure of pure water at the same temperature
[SOURCE:ISO 18787:2017, 3.1 modified — “water-vapour pressure in the foodstuff to the vapour pressure of pure water at” has replaced “partial water-vapour pressure in equilibrium with the product analysed to the water-vapour saturation pressure in equilibrium with”, and the formula and the notes to entry has been deleted]
3.38
z value
change in treatment (3.35) (e.g. temperature, pH, aw ,) that induces a 10-fold change in the D value (3.6)
Note 1 to entry: Temperature, pH and aw can be indexed to the z value to denote the treatment being assessed.
Bibliography
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