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ISO 3826-4:2015 人間の血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ式容器—パート4：統合機能を備えた語頭音消失血液バッグシステム | ページ 5

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

2 参考文献

以下のドキュメントの全体または一部は、このドキュメントで規範的に参照されており、その適用に不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 594-2, 注射器、針、およびその他の特定の医療機器用の 6% (ルアー) テーパーの円錐フィッティング — 2: ロック金具1)
  • ISO 1135-4, 医療用輸液装置 — 4: 使い捨て輸液セット2)
  • ISO 3696, 分析ラボ用水 — 仕様および試験方法
  • ISO 3826-1, 人間の血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ式容器 — 1：従来の容器
  • ISO 3826-2, 人間の血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ式容器 — 2: ラベルおよび説明書で使用する図記号
  • ISO 3826-3, 人間の血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ式容器 — 3: 機能が統合された血液バッグシステム
  • ISO 8536-4, 医療用輸液機器 — 4: 使い捨ての輸液セット、重力送り
  • ISO 10993-1, 医療機器の生物学的評価 — 1: リスク管理プロセスにおける評価とテスト
  • ISO 10993-4, 医療機器の生物学的評価 — 4: 血液との相互作用に関する試験の選択
  • ISO 10993-5, 医療機器の生物学的評価 — 5: in vitro 細胞毒性試験
  • ISO 10993-10, 医療機器の生物学的評価 — 10: 刺激性および皮膚感作性試験
  • ISO 10993-11, 医療機器の生物学的評価 — 11: 全身毒性試験
  • ISO 10993-12, 医療機器の生物学的評価 — 12: サンプル調製と参考資料
  • ISO 15223-1, 医療機器 — 医療機器ラベル、ラベリングおよび提供される情報で使用される記号 — 1: 一般要件
  • ISO 15747, 静脈注射用プラスチック容器
  • ISO 23908, 鋭利物損傷保護 — 要件と試験方法 — 使い捨て皮下注射針、カテーテル用イントロデューサー、および採血に使用される針の鋭利物保護機能

2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 594-2, Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — 2: Lock fittings1)
  • ISO 1135-4, Transfusion equipment for medical use — 4: Transfusion sets for single use2)
  • ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
  • ISO 3826-1, Plastics collapsible containers for human blood and blood components — 1: Conventional containers
  • ISO 3826-2, Plastics collapsible containers for human blood and blood components — 2: Graphical symbols for use on labels and instruction leaflets
  • ISO 3826-3, Plastics collapsible containers for human blood and blood components — 3: Blood bag systems with integrated features
  • ISO 8536-4, Infusion equipment for medical use — 4: Infusion sets for single use, gravity feed
  • ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — 1: Evaluation and testing within a risk management process
  • ISO 10993-4, Biological evaluation of medical devices — 4: Selection of tests for interactions with blood
  • ISO 10993-5, Biological evaluation of medical devices — 5: Tests for in vitro cytotoxicity
  • ISO 10993-10, Biological evaluation of medical devices — 10: Tests for irritation and skin sensitization
  • ISO 10993-11, Biological evaluation of medical devices — 11: Tests for systemic toxicity
  • ISO 10993-12, Biological evaluation of medical devices — 12: Sample preparation and reference materials
  • ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — 1: General requirements
  • ISO 15747, Plastic containers for intravenous injections
  • ISO 23908, Sharps injury protection — Requirements and test methods — Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling

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