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ISO 8536-13:2016の概要
ISO8536-13:2016の規格概要
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Infusion equipment for medical use — Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact
ISO 8536-13:2016は、重力供給条件下で流体が接触する静脈内注入溶液の流れを制御するために、滅菌済み注入セットのサブコンポーネントとして使用される非滅菌の使い捨て目盛り付きフローレギュレーターの要件を指定しています。国内薬局方またはその他の国内規制は法的拘束力があり、ISO 8536-13:2016よりも優先されます。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO8536-13:2016 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 8536-13:2016
- ISO 国際規格名称
- Infusion equipment for medical use — Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療用輸液装置 — Part 13: 流体接触を伴う使い捨て用の段階的流量調整器
- 発行日 (Publication date)
- 2016-10
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2022-04-28
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 6
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,
- ISO 対応 JIS 規格
- 滅菌済み輸液セット, 滅菌済み輸液セット, 滅菌済み輸液セット―第5部:単回使用滅菌済み定量筒輸液セット, 滅菌済み輸液セット, 滅菌済み輸液セット, 滅菌済み輸液セット―第10部:単回使用滅菌済み輸液チューブの附属品, 滅菌済み輸液セット―第11部:単回使用滅菌済み輸液フィルタ, 滅菌済み輸液セット―第12部:単回使用滅菌済み逆止弁, 滅菌済み輸液セット―第12部:単回使用滅菌済み逆止弁, 滅菌済み輸液セット―第4部:自然落下式単回使用滅菌済み輸液セット, 滅菌済み輸液セット―第4部:自然落下式単回使用滅菌済み輸液セット, 滅菌済み輸液セット―第8部:ポンプ用単回使用滅菌済み輸液セット, 滅菌済み輸液セット―第9部:単回使用滅菌済みチューブ, 滅菌済み輸液フィルタ,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.040.20
ISO 8536-13:2016 関連規格 履歴一覧
- ISO 8536-10:2004
(W) 医療用輸液装置 — Part 10: 圧力輸液装置で使用するための液体ライン用アクセサリ
- ISO 8536-10:2015
医療用輸液装置—パート10：圧力輸液装置で1回使用するための液体ライン用アクセサリ
- ISO 8536-11:2004
(W) 医療用輸液装置 — Part 11: 圧力輸液装置で使用する輸液フィルター
- ISO 8536-11:2015
医療用輸液装置—パート11：圧力輸液装置で1回使用するための輸液フィルター
- ISO 8536-12:2007
(W) 医療用輸液装置 — Part 12: 逆止弁
- ISO 8536-12:2021
医療用注入装置—パート12：使い捨ての逆止弁
- ISO 8536-14:2016
医療用輸液装置—パート14：輸血用のクランプと流量調整器および液体と接触しない輸液装置
- ISO 8536-15:2022
医療用輸液装置— Part 15: 使い捨て用の遮光性輸液セット
- ISO 8536-1:1991
(W) 医療用輸液装置 — Part 1: 輸液ガラス瓶
- ISO 8536-1:2000
(W) 医療用輸液装置 — Part 1: 輸液ガラス瓶
- ISO 8536-1:2006
(W) 医療用輸液装置 — Part 1: 輸液ガラス瓶
- ISO 8536-1:2011
医療用輸液装置—パート1：輸液ガラス瓶
- ISO 8536-2:1992
(W) 医療用輸液装置 — Part 2: 輸液ボトルのクロージャー
- ISO 8536-2:2001
(W) 医療用輸液装置 — Part 2: 輸液ボトルのクロージャー
- ISO 8536-2:2010
医療用輸液装置—パート2：輸液ボトルの閉鎖
- ISO 8536-2:2023
医療用輸液装置 - Part 2: 輸液ボトルの栓
- ISO 8536-3:1992
(W) 医療用輸液装置 — Part 3: 輸液ボトル用のアルミニウムキャップ
- ISO 8536-3:1999
(W) 医療用輸液装置 — Part 3: 輸液ボトル用のアルミニウムキャップ
- ISO 8536-3:2009
医療用輸液装置—パート3：輸液ボトル用のアルミニウムキャップ
- ISO 8536-4:1987
(W) 医療用輸液装置 — Part 4: 使い捨て用輸液セット
- ISO 8536-4:1998
(W) 医療用輸液装置 — Part 4: 使い捨て用輸液セット、重力供給
- ISO 8536-4:2004
(W) 医療用輸液装置 — Part 4: 使い捨て用輸液セット、重力供給
- ISO 8536-4:2007
(W) 医療用輸液装置 — Part 4: 使い捨て用輸液セット、重力供給
- ISO 8536-4:2010
(W) 医療用輸液装置 — Part 4: 使い捨て用輸液セット、重力供給
- ISO 8536-4:2019
医療用輸液装置—パート4：使い捨て用輸液セット、重力供給
- ISO 8536-5:1992
(W) 医療用輸液装置 — Part 5: ビュレットタイプの輸液セット
- ISO 8536-5:2004
医療用注入装置—パート5：使い捨てのビュレット注入セット、重力供給
- ISO 8536-6:1995
(W) 医療用輸液装置 — Part 6: 輸液ボトル用の凍結乾燥クロージャー
- ISO 8536-6:2009
(W) 医療用輸液装置 — Part 6: 輸液ボトル用の凍結乾燥クロージャー
- ISO 8536-6:2016
医療用輸液装置—パート6：輸液ボトル用の凍結乾燥クロージャー
- ISO 8536-7:1992
(W) 医療用輸液装置 — Part 7: 輸液ボトル用のアルミニウムとプラスチックの組み合わせで作られたキャップ
- ISO 8536-7:1999
(W) 医療用輸液装置 — Part 7: 輸液ボトル用のアルミニウムとプラスチックの組み合わせで作られたキャップ
- ISO 8536-7:2009
医療用輸液装置—パート7：輸液ボトル用のアルミニウムとプラスチックの組み合わせで作られたキャップ
- ISO 8536-8:2004
(W) 医療用輸液装置 — Part 8: 圧力輸液装置で使用する輸液装置
- ISO 8536-8:2015
医療用輸液装置—パート8：圧力輸液装置で1回使用するための輸液セット
- ISO 8536-9:2004
(W) 医療用輸液装置 — Part 9: 圧力輸液装置で使用するための液体ライン
- ISO 8536-9:2015
医療用輸液装置—パート9：圧力輸液装置で1回使用するための液体ライン
ISO8536-13:2016 対応 JIS 規格一覧
- JIS T 3211:2011：滅菌済み輸液セット
- JIS T 3211:2011：滅菌済み輸液セット
- JIS T 3211-5:2019：滅菌済み輸液セット―第5部:単回使用滅菌済み定量筒輸液セット
- JIS T 3211:2011：滅菌済み輸液セット
- JIS T 3211:2011：滅菌済み輸液セット
- JIS T 3211-10:2019：滅菌済み輸液セット―第10部:単回使用滅菌済み輸液チューブの附属品
- JIS T 3211-11:2019：滅菌済み輸液セット―第11部:単回使用滅菌済み輸液フィルタ
- JIS T 3211-12:2019：滅菌済み輸液セット―第12部:単回使用滅菌済み逆止弁
- JIS T 3211-12:2019：滅菌済み輸液セット―第12部:単回使用滅菌済み逆止弁
- JIS T 3211-4:2019：滅菌済み輸液セット―第4部:自然落下式単回使用滅菌済み輸液セット
- JIS T 3211-4:2019：滅菌済み輸液セット―第4部:自然落下式単回使用滅菌済み輸液セット
- JIS T 3211-8:2019：滅菌済み輸液セット―第8部:ポンプ用単回使用滅菌済み輸液セット
- JIS T 3211-9:2019：滅菌済み輸液セット―第9部:単回使用滅菌済みチューブ
- JIS T 3219:2011：滅菌済み輸液フィルタ
ISO8536-13:2016 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.20：輸血，輸液及び注入設備
ISO 8536-13:2016 修正 一覧 (Amendments)
- ISO 8536-12:2007/Amd 1:2012
(W) 医療用輸液装置 — Part 12: 逆止弁 — Amendment1（修正1）
- ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023
医療用輸液装置 — Part 15: 使い捨ての光保護輸液セット — 修正 1
- ISO 8536-1:2000/Amd 1:2004
(W) 医療用輸液装置 — Part 1: 輸液ガラス瓶 — Amendment1（修正1）
- ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022
医療用輸液装置— Part 3: 輸液ボトル用アルミニウムキャップ— Amendment1（修正1）
- ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013
(W) 医療用輸液装置 — Part 4: 使い捨て用輸液セット、重力供給 — Amendment1（修正1）
ISO 8536-13:2016 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 8536-13:2016 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)
ISO 8536-13:2016 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。