この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 11607-1:2019, 最終滅菌医療機器の包装 — Part 1: 材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件
- ISO 11607-2:2019, 最終滅菌医療機器の包装 - Part 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 11607-1:2019, Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
- ISO 11607-2:2019, Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes