ISO 17218:2014 使い捨ての滅菌鍼針 | ページ 6

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

3 用語と定義

この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。

3.1

針の本体

人体に挿入される鍼の部分

注記 1:図 1 を参照。

3.2

針のハンドル

人体に挿入されない鍼の部分

注記 1:図 1 を参照。

3.3

針の先端

人体に挿入される鍼本体の端にある鋭い先端。

注記 1:図 1 を参照。

3.4

針の根元

鍼本体と針ハンドルを接続する鍼の一部

注記 1:図 1 を参照。

3.5

針の尾

針の先端の反対側の針の柄の端の部分。

注記 1:図 1 を参照。

3.6

滅菌鍼

滅菌済みの鍼

3.7

ガイドチューブ

針を入れて簡単に挿入できるようにする、細長い管の形をした補助器具

3.8

針本体の硬さ

鍼本体の永久変形に対する耐性の尺度

3.9

プライマリパッケージ

微生物バリアを形成し、鍼針を直接密閉する密封または密閉された包装システム

注記 1:一次パッケージは通常、使用の最小単位パッケージであり、1 本以上の鍼と直接接触するパッケージです。

3.10

二次パッケージ

配布および保存用の 1 つ以上のプライマリ パッケージを含むパッケージ

参考文献

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3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

3.1

body of the needle

part of the acupuncture needle that is inserted into the human body

Note 1 to entry: See Figure 1.

3.2

handle of the needle

part of the acupuncture needle that is not inserted into the human body

Note 1 to entry: See Figure 1.

3.3

tip of the needle

sharp apex at the end of the acupuncture needle body that is inserted into the human body

Note 1 to entry: See Figure 1.

3.4

root of the needle

part of the acupuncture needle that connects the needle body to the needle handle

Note 1 to entry: See Figure 1.

3.5

tail of the needle

end part of the needle handle at the opposite side of the tip of the needle

Note 1 to entry: See Figure 1.

3.6

sterile acupuncture needle

acupuncture needle that has been sterilized

3.7

guide tube

assistant tool in the shape of a slender, long tube into which the needle is placed and used for easy insertion

3.8

hardness of the needle body

measure of resistance of the acupuncture needle body to permanent deformation

3.9

primary package

sealed or closed packaging system that forms a microbial barrier, directly enclosing the acupuncture needle

Note 1 to entry: The primary package is usually the smallest unit package of use and the package that is in direct contact with one or more acupuncture needles.

3.10

secondary package

package containing one or more primary packages for distribution and storage

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