JIS K 3800:2021 バイオハザード対策用クラスIIキャビネット | ページ 16

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K 3800 : 2021
附属書F
(規定)
平均流入風速代替試験の申請及び評価
F.1 概要
9.6.39.6.5による平均流入風速試験は,形式検査のときの試験環境,又は全数検査のときの設置環境に
よって,実施困難なことがある。このような場合の代替試験として製造業者は,平均流入風速代替試験を
提案することができる。検査機関は,提案された代替試験の試験方法,試験結果などを評価し承認する。
注記 今までに平均流入風速代替試験として承認された試験名を次に示す。
− 前面開口部に風量計を用いた代替試験
− 排気風速測定による代替試験
− 前面開口部面積を制限して流入風速を測定する代替試験
− 流入風速を直接測定する代替試験
F.2 平均流入風速代替試験の申請
製造業者は,代替試験の試験方法(名称,器具,前処理法,測定箇所,測定の注意事項など),連続10
回以上反復測定したデータ,データ処理法,試験精度,再現性及び換算係数“k”(小数点以下3桁までを
有効数字とする。)を添えて,検査機関に承認申請する。
F.3 平均流入風速代替試験の評価
製造業者が申請した試験方法及びその測定値については,検査機関が次の項目に適合しているかを評価
し,適合しているときは,提案試験方法を承認する。必要に応じて検証試験を実施する。
a) 試験方法には,次の項目が明確に記載されている。
1) 試験名称
2) 対応するキャビネットのタイプ
3) 測定に用いる器具,装置及び測定方法
4) 前処理
5) 測定箇所,測定方法及び注意事項
6) 平均流入風速の求め方
7) 換算係数“k”の有効桁数は,小数点以下3桁
b) キャビネットの運転条件は,風速許容範囲1にある。
c) 提案の平均流入風速代替試験によって,連続10回以上反復測定した値は,次の全てを満たしている。
1) それぞれの測定値は,測定値平均の±3 %を超えていない。
2) 測定値の95 %信頼限界(標準偏差×1.96)が,測定値平均の3 %を超えない。
3) 各回の測定値平均にd)の換算係数“k”を乗じて算出した平均流入風速は,全て選定風速又は提案
選定風速の風速許容範囲1に入っている。
d) 換算係数“k”は,選定風速,又は提案選定風速を提案の代替試験で連続10回以上反復測定した平均
流入風速の平均で除して求めている。

――――― [JIS K 3800 pdf 76] ―――――

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F.4 平均流入風速代替試験の承認
検査機関は,提案の平均流入風速試験がF.3に適合しているときは,提案試験方法及び換算係数を承認
する。検査機関が承認した平均流入風速代替試験及び換算係数は,次のように取り扱う。
a) 換算係数“k”の変数記号を大文字とし,換算係数“K”と表記する。
b) 製造業者は,検査機関が承認した平均流入風速代替試験及び換算係数“K”を,当該キャビネットの
取扱説明書に記載する。既に承認されている機種に対して,新たな平均流入風速代替試験が承認され
た場合,製造業者は適切な方法で公表する。
参考文献
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Sanitation Foundation, MI 1976; 1992. NSF/ANSI 492014; NSF/ANSI 49-2016.
[2] 物理的封込方法に関する研究成果報告書,空気清浄,クラスIIキャビネット安全性評価研究委員会,
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[4] Report of NSF standard Number 49 Ad Hoc Task Group to recommend revisions to Appendix C, First MW,
Stuart D, Webb T., Nov. 5, 1986
[5] 研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省
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[6] 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(平成10年10月02日法律第114号)
[7] 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令(平成10年12月28日政令第420
号)
[8] 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則(平成10年12月28日厚生省令第
99号)
[9] 厚生労働大臣が定める安全キャビネット等の規格(平成19年05月31日厚生労働省告示第201号)
[10] バイオハザード対策ハンドブック,大谷ら編,近代出版,東京,1981
[11] 微生物によるバイオハザードとその対策,岩田編,ソフトサイエンス社,東京,1980
[12] 空気清浄ハンドブック,日本空気清浄協会編,オーム社,東京,1981
[13] Industrial Ventilation: A Manual of Recommended Practice, American Conference of Governmental Industrial
Hygeinists, 24th ed. Cincinnati, OH, USA.
[14] ANSI/ASHRAE Standard 111-2008 Measurement, Testing, Adjusting, and Balancing of Building HVAC
Systems (Supersedes ANSI/ASHRAE Standard 111-1988).
[15] IEST RP-CC013.3 Calibration Procedures and Guidelines for Selecting Equipment Used in Testing
Cleanrooms and Other Controlled Environments. RECOMMENDED PRACTICE by Institute of
Environmental Sciences and Technology, 08/01/2012.

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