JIS Z 4951:2017 医用電気機器―第2-33部:磁気共鳴画像診断装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | ページ 23

                                                                                            109
Z 4951 : 2017 (IEC 60601-2-33 : 2010,Amd.1 : 2013,Amd.2 : 2015)
through elevated production of reactive oxygen species in Escherichia coli soxR. Int J Radiat Biol,
79:281-286; 2003
[189] SCHLAMANN, M, VOIGT, M, MADERWALD, S, et al. Exposure to High-Field MRI Does Not Affect
Cognitive Function. J. Magn. Reson. Imaging, 2010;31:1061-1066
[190] SILVA, AKA, SILVA, EL, EGITO, EST and CARRIO, AS. Safety concerns related to magnetic field
exposure. Radiation and Environmental Biophysics (2006), 45: 245-252
[191] ATKINSON, IC, RENTERIA, L, BURD, H, PLISKIN, NH, THULBORN, KR., Safety of human MRI at
static fields above the FDA 8 T guideline: sodium imaging at 9.4 T does not affect vital signs or cognitive
ability. J Magn Reson Imaging. (2007) 26:1222-1227
[192] HEINRICH, A, SCOSTEK, A, MEYER, P et al. “Cognition and Sensation in Very High Static Magnetic
Fields: A Randomized Case-Crossover Study with Different Field Strenghts.,. Radiology, (2013)
266:236-245
[193] de VOCHT, F, STEVENS, T, GLOVER, P, et al. “Neurobehavioral effects of exposure to the stray fields of a
7 Tesla clinical MRI scanner“. (2005)
http://e-book.lib.sjtu.edu.cn/MRi-Safety2005/07%20de%20Vocht.pdf
[194] de VOCHT, F, STEVENS, T, van WENDELDE-JOODE, B, ENGELS, H, KROMHOUT, H. Acute
neurobehavioural effects of exposure to static magnetic fields: analysis of exposure-response relations. J
Magn Reson Imaging, (2006) 23:291-297
[195] de VOCHT, F, van DROOGE, H, ENGELS, H, KROMHOUT, H. Exposure, health complaints and cognitive
performance among employees of an MRI scanners manufacturing department. J Magn Reson Imaging,
23:197-204 (2006)
[196] de VOCHT, F, STEVENS, T, GLOVER, P, SUNDERLAND, A, GOWLAND, P, KROMHOUT, H. Cognitive
effects of head-movement in stray fields generated by a 7 tesla whole-body MRI magnet.
Bioelectromagnetics (2007) 28:247-255;
[197] de VOCHT, F, GLOVER, P, ENGELS, H, KROMHOUT, H. Pooled analyses of effects on visual and
visuomotor performance from exposure to magnetic stray fields from MRI scanners: application of the
Bayesian framework. J Magn Reson Imaging (2007) 26:1255-1260
[198] CAVIN, I.D., GLOVER, P.M., BOWTELL, R.W., and GOWLAND, P.A., Thresholds for Perceiving Metallic
Taste at High Magnetic Field.",." J. Magn. Reson. Imaging (2007) 26:1357-1361.
[199] LOVSUND, P, OBERG, PA, NILSSON, SEG. Qualitative determination of the thresholds of
magnetophosphenes. Radio Sci. 1979; 14:199-200
[200] LOVSUND, P, OBERG, PA, NILSSON, SEG. Magneto and electrophosphenes: A comparative study. Med
Biol Eng Comput, 1980; 18:758-764
[201] LOVSUND, P, OBERG, PA, NILSSON, SEG, REUTER, T. Magnetophosphenes: A qualitative analysis of
thresholds. Med Biol Eng Comput, 1980; 18:326-334
[202] Van NIEROP, LE, SLOTTJE, P, van ZANDVOORT, MJE et al. .Effects of magnetic stray fields from a 7
Tesla MRI scanner on neurocognition: a double-blind randomised crossover study. Occup Environ Med.
(2012) 69:759-766
[203] Van NIEROP, LE, SLOTTJE, P, KINGMA, H, and KROMHOUT, H, MRI-Related Static Magnetic Stray
Fields and Postural Body Sway: A Double-Blind Randomized Crossover Study, Magn Reson Med. (2013)

――――― [JIS Z 4951 pdf 111] ―――――

110
Z 4951 : 2017 (IEC 60601-2-33 : 2010,Amd.1 : 2013,Amd.2 : 2015)
70:232-240
[204] LOCKWOOD, DR, KWON, B, SMITH, DC, HOUPT, TA, Behavioral effects of static high magnetic fields
on unrestrained and restrained mice. Physiology & Behavior, 78 (2003) 635-640
[205] HOUPT, TA, PITTMAN, DW, RICCARDI, C, CASSELL, JA, LOCKWOOD, DR, BARRANCO, JM,
KWON, B, SMITH, JC. Behavioral effects on rats of high strength magnetic fields generated by a resistive
electromagnet.,. Physiol Behav. (2005) 86:379-89
[206] ATKINSON, IC, SONSTEGAARD, R, PLISKIN, NH, THULBORN, KR. Vital signs and cognitive function
are not affected by 23-sodium and 17-oxygen magnetic resonance imaging of the human brain at 9.4 T.. J
Magn Reson Imaging, (2010) 32:82-87
[207] Heinrich, A, Szostek, A, Nees, F, et al. Effects of Static Magnetic Fields on Cognition, Vital Signs, and
Sensory Perception: A Meta-analysis. J Magn Res Imaging (2011) 34:758-763
[208] HUNG, Y-C, LEE, J-H, CHEN, H-M, HUANG, GS. .Effects of static magnetic fields on the development and
aging of Caenorhabditis elegans. J Expt Biol, (2010) 2079-2085 [209] MIYAKOSHI, J. The review of
cellular effects of a static magnetic field. STAM, (2006) 7:305-307
[209] MIYAKOSHI, J. The review of cellular effects of a static magnetic field.STAM,(2006)7:305-307
[210] JOKELA, K, and SAUNDERS, RD. Physiologic and dosimetric considerations for limiting electric fields
induced in the body by movement in a static magnetic field (2011), Health Phys. 100:641-653
[211] OKAZAKI, R, OOTSUYAMA, A, UCHIDA, S, NORIMURA, T. Effects of a 4.7 T static magnetic field on
foetal development in ICR mice. J Radiat Res (Tokyo), (2001) 42:273-283.
[212] YOSHIE, S, IKEHATA, M et al. Evaluation of mutagenicity and co-mutagenicity of strong static magnetic
fields up to 13 Tesla in Escherichia coli deficient in superoxide dismutase. J. Magn. Reson. Imaging, (2012)
35, 731-736
[213] IKEHATA, M, “Biological effects of intermediate frequency magnetic fields−Development of exposure
system and evaluate genotoxicity in vitro.“. Conference Proceedings General Assembly and Scientific
Symposium, 2011 XXXth URSI; 09/2011,
[214] WANG, Z, SARJE, A, CHE, P-L, YAREMA, KJ. Moderate strength (0.23-0.28 T) tatic magnetic fields
(SMF) odulate signaling and differentiation in human embryonic cells. BMC Genomics. (2009) 10:356.
[215] WANG, Z, CHE, P-L, DU, J, HA, B, and YAREMA, KJ, Static Magnetic Field Exposure Reproduces Cellular
Effects of the Parkinson's Disease Drug Candidate ZM241385. (2010) LoS ONE, 5: e13883
[216] AZANZA, MJ. Steady magnetic fields mimic the effect of caffeine on neurons. Brain Res. (1989)
489:195-198.
[217] CUNHA, C, PANSERI, S, MARCACCI, M, TAMPIERI, A. Evaluation of the Effects of a Moderate Intensity
Static Magnetic Field Application on Human Osteoblast-Like Cells. American Journal of Biomedical
Engineering, (2012), 2, 263-268.
[218] SIRMATEL, O, SERT, C, SIRMATEL, F, SELEK, S, and YOKUS, B., Total antioxidant capacity, total
oxidant status and oxidative stress index in the men exposed to 1.5 T static magnetic field. General
Physiology and Biophysics, (2007) 26, 86-90
[219] FANELLI, C, COPPOLA, S, BARONE, R et al. Magnetic fields increase cell survival by inhibiting apoptosis
via modulation of Ca2+ influx. (1999) he FASEB Journal, 13,95-102
[220] LEE, JW, KIM, MS, KIM, YJ, CHOI, YJ, LEE, Y, CHUNG, HW., Genotoxic effects of 3 T magnetic

――――― [JIS Z 4951 pdf 112] ―――――

                                                                                            111
Z 4951 : 2017 (IEC 60601-2-33 : 2010,Amd.1 : 2013,Amd.2 : 2015)
resonance imaging in cultured human lymphocytes.. (2011) ioelectromagnetics 32, 535-542
[221] CLEMENTS, H, DUNCAN, KR, FIELDING, K, GOWLAND, PA, JOHNSON, IR, BAKER, PN. Infants
exposed to MRI in utero have a normal paediatric assessment at 9 months of age. Br J Radiol 2000;
73:190-194
[222] KOK, RD, de VRIES, MM, HEERSCHAP, A, van den BERG, PP. Absence of harmful effects of magnetic
resonance exposure at 1,,5 T in utero during the third trimester of pregnancy: a follow-up study. Magn Reson
Imaging 2004; 22:851-854
[223] THORMANN, M, AMTHAUER, H, ADOLF, D, WOLLRAB, A, RICKE, J, SPECK, O. Efficacy of
diphenhydramine in the prevention of vertigo and nausea at 7 T MRI. Eur J Radiol., (2013), 82:768-72
[224] IEC 62464-1:2007,Magnetic resonance equipment for medical imaging−Part 1: Determination of essential
image quality parameters
[225] ASTM 2052-06:2006,Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force
on Medical Devices in the Magnetic Resonance Environment
[226] ZHENYU ZHANG, HAVENS, T. Magnetic Force Estimation around MRI Magnets. Proc. Intl. Soc. Mag.
Reson. Med. 22 (2014)

――――― [JIS Z 4951 pdf 113] ―――――

112
Z 4951 : 2017 (IEC 60601-2-33 : 2010,Amd.1 : 2013,Amd.2 : 2015)
この規格で使用する定義した用語の索引
この規格で定義した用語を五十音順に,次に示す。
注記1 JIS T 0601-1及びその副通則又はこの規格の201.3に定義された用語だけをこの規格で用いて
いる。
注記2 対応国際規格においては,定義された用語はアルファベット順に記載されているが,ここで
は対応する日本語の用語を追加し,その五十音順に並び替えて記載した。
定義した用語(日本語) 対応する用語(英語) 細分箇条
アイソセンタ ISOCENTRE 201.3.214
意図する使用 INTENDED USE JIS T 0601-1,3.44
医用電気機器(ME機器) MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT JIS T 0601-1,3.63
(ME EQUIPMENT)
医用電気システム(MEシステム) MEDICAL ELECTRICAL SYSTEM JIS T 0601-1,3.64
(ME SYSTEM)
医療管理 MEDICAL SUPERVISION 201.3.223
インターベンショナルMR検査 INTERVENTIONAL MR EXAMINATION 201.3.213
MR検査 MAGNETIC RESONANCE EXAMINATION 201.3.219
(MR EXAMINATION)
MR作業従事者 MAGNETIC RESONANCE WORKER 201.3.221
(MR WORKER)
円偏波RF CIRCULARLY POLARIZED RF 201.3.249
環境温度 ENVIRONMENTAL TEMPERATURE 201.3.207
患者 PATIENT JIS T 0601-1,3.76
患者測定電流 PATIENT AUXILIARY CURRENT JIS T 0601-1,3.77
患者漏れ電流 PATIENT LEAKAGE CURRENT JIS T 0601-1,3.80
危害 HARM JIS T 0601-1,3.38
危険状態 HAZARDOUS SITUATION JIS T 0601-1,3.40
基礎安全 BASIC SAFETY JIS T 0601-1,3.10
基本性能 ESSENTIAL PERFORMANCE JIS T 0601-1,3.27
局所RF送信コイル LOCAL RF TRANSMIT COIL 201.3.215
局所SAR LOCAL SAR 201.3.216
緊急減磁装置 EMERGENCY FIELD SHUT DOWN UNIT 201.3.206
空間磁場勾配 SPATIAL FIELD GRADIENT 201.3.250
クエンチ QUENCH 201.3.228
傾斜磁場出力 GRADIENT OUTPUT 201.3.209
傾斜磁場ユニット GRADIENT UNIT 201.3.210
工具 TOOL JIS T 0601-1,3.127
公称(値) NOMINAL (VALUE) JIS T 0601-1,3.69

――――― [JIS Z 4951 pdf 114] ―――――

                                                                                            113
Z 4951 : 2017 (IEC 60601-2-33 : 2010,Amd.1 : 2013,Amd.2 : 2015)
固定パラメータオプション FIXED PARAMETER OPTION 201.3.242
固定パラメータオプション : ベー FIXED PARAMETER OPTION:BASIC 201.3.243
シック
サーチコイル SEARCH COIL 201.3.230
最大傾斜磁場スルーレイト MAXIMUM GRADIENT SLEW RATE 201.3.222
磁気共鳴(MR) MAGNETIC RESONANCE (MR) 201.3.217
磁気共鳴画像診断システム(MRシ MAGNETIC RESONANCE SYSTEM 201.3.220
ステム) (MR SYSTEM)
磁気共鳴画像診断装置(MR装置) MAGNETIC RESONANCE EQUIPMENT 201.3.218
(MR EQUIPMENT)
実効刺激持続時間ts, eff EFFECTIVE STIMULUS DURATION ts, eff 201.3.205
磁場の時間変化率(dB/dt) TIME RATE OF CHANGE OF THE MAGNETIC 201.3.234
FIELD (dB/dt)
身体部分SAR PARTIAL BODY SAR 201.3.225
垂直磁場磁石 TRANSVERSE FIELD MAGNET 201.3.235
スルーパーセンテージ SLEW PERCENTAGE 201.3.248
制御盤 CONTROL PANEL JIS Z 4005,rm-83-02
製造業者 MANUFACTURER JIS T 0601-1,3.55
責任部門 RESPONSIBLE ORGANIZATION JIS T 0601-1,3.101
全身SAR WHOLE BODY SAR 201.3.241
全身用RF送信コイル WHOLE BODY RF TRANSMIT COIL 201.3.240
全身用MR装置 WHOLE BODY MAGNETIC RESONANCE 201.3.239
EQUIPMENT
(WHOLE BODY MR EQUIPMENT)
全身用傾斜磁場システム WHOLE BODY GRADIENT SYSTEM 201.3.237
全身用磁石 WHOLE BODY MAGNET 201.3.238
操作者 OPERATOR JIS T 0601-1,3.73
第一次水準管理操作モード FIRST LEVEL CONTROLLED OPERATING 201.3.208
MODE
体内深部温度 CORE TEMPERATURE 201.3.204
第二次水準管理操作モード SECOND LEVEL CONTROLLED OPERATING 201.3.231
MODE
立入制限区域 CONTROLLED ACCESS AREA 201.3.203
通常操作モード NORMAL OPERATING MODE 201.3.224
日常のモニタリング ROUTINE MONITORING 201.3.229
適合性容積 COMPLIANCE VOLUME 201.3.202
(|dB/dt| PEAK) FPO (|dB/dt| PEAK) FPO 201.3.246
(|dB/dt| RMS) FPO (|dB/dt| RMS) FPO 201.3.247
電源(商用) SUPPLY MAINS JIS T 0601-1,3.120
頭部SAR HEAD SAR 201.3.212

――――― [JIS Z 4951 pdf 115] ―――――

次のページ PDF 116

JIS Z 4951:2017の引用国際規格 ISO 一覧

  • IEC 60601-2-33:2010(IDT)
  • IEC 60601-2-33:2010/AMENDMENT 1:2013(IDT)
  • IEC 60601-2-33:2010/AMENDMENT 2:2015(IDT)

JIS Z 4951:2017の国際規格 ICS 分類一覧

JIS Z 4951:2017の関連規格と引用規格一覧

規格番号
規格名称
JISB7761-3:2007
手腕系振動―第3部:測定及び評価に関する一般要求事項
JISC0445:1999
文字数字の表記に関する一般則を含む機器の端子及び識別指定された電線端末の識別法
JISC0447:1997
マンマシンインタフェース(MMI)―操作の基準
JISC1509-1:2017
電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第1部:仕様
JISC1509-2:2018
電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第2部:型式評価試験
JISC2134:2007
固体絶縁材料の保証及び比較トラッキング指数の測定方法
JISC2134:2021
固体絶縁材料の保証及び比較トラッキング指数の測定方法
JISC4003:2010
電気絶縁―熱的耐久性評価及び呼び方
JISC60079-0:2010
爆発性雰囲気―第0部:電気機器―一般要件
JISC60079-2:2008
爆発性雰囲気で使用する電気機械器具―第2部:内圧防爆構造“p”
JISC60079-6:2004
爆発性雰囲気で使用する電気機械器具―第6部:油入防爆構造“o”
JISC60364-4-41:2010
低圧電気設備―第4-41部:安全保護―感電保護
JISC60695-11-10:2015
耐火性試験―電気・電子―第11-10部:試験炎―50W試験炎による水平及び垂直燃焼試験方法
JISC6965:2007
ブラウン管の機械的安全性
JISC8282-1:2019
家庭用及びこれに類する用途のプラグ及びコンセント―第1部:一般要求事項
JISC8303:2007
配線用差込接続器
JIST0601-1-3:2012
医用電気機器―第1-3部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:診断用X線装置における放射線防護
JIST60601-1-8:2012
医用電気機器―第1-8部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:医用電気機器及び医用電気システムのアラームシステムに関する一般要求事項,試験方法及び適用指針
JISZ8736-1:1999
音響―音響インテンシティによる騒音源の音響パワーレベルの測定方法―第1部:離散点による測定