この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 10012, 測定管理システム - 測定プロセスおよび測定機器の要件
- ISO 13485, 医療機器 - 品質管理システム - 規制目的の要件
- ISO 15189, 医療研究所 — 品質と能力の要件
- ISO/IEC 17025, 試験および校正機関の能力に関する一般要件
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 10012, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
- ISO 13485, Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
- ISO 15189, Medical laboratories — Requirements for quality and competence
- ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories