JIS T 5753:2017 歯科用照明器

                                                                                   T 5753 : 2017

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[1]
•  3 用語及び定義・・・・[2]
•  4 分類・・・・[3]
•  4.1 電撃に対する保護の形式による分類・・・・[3]
•  4.2 作動モードによる分類・・・・[3]
•  4.3 光源位置のタイプによる分類・・・・[3]
•  5 要求事項及び推奨事項・・・・[3]
•  5.1 一般要求事項・・・・[3]
•  5.2 光学的要求事項・・・・[3]
•  5.3 機械的要求事項・・・・[6]
•  5.4 清掃及び消毒・・・・[7]
•  5.5 安全性・・・・[7]
•  5.6 ユーザビリティ・・・・[7]
•  6 サンプリング・・・・[8]
•  7 試験・・・・[8]
•  7.1 一般・・・・[8]
•  7.2 目視検査・・・・[8]
•  7.3 光学的試験・・・・[8]
•  7.4 機械的試験・・・・[12]
•  7.5 清掃及び消毒・・・・[12]
•  8 製造販売業者が提供する情報・・・・[12]
•  8.1 文書・・・・[12]
•  8.2 一般・・・・[12]
•  8.3 取扱説明書・・・・[13]
•  8.4 技術解説・・・・[13]
•  8.5 文書の確認・・・・[13]
•  9 包装・・・・[13]
•  10 表示・・・・[13]
•  10.1 電源で作動する歯科用照明器の外側の表示・・・・[13]
•  10.2 歯科用照明器の内側の表示・・・・[14]
•  10.3 図記号・・・・[14]
•  10.4 導線の絶縁被覆の色・・・・[14]
•  10.5 表示光及び押しボタン・・・・[14]

(pdf 一覧ページ番号 1)

――――― [JIS T 5753 pdf 1] ―――――

T 5753 : 2017

pdf 目次

ページ

•  10.6 その他の表示・・・・[14]
•  附属書A(規定)カンファーキノンの正規吸収率・・・・[15]
•  参考文献・・・・[16]
•  附属書JA(参考)JISと対応国際規格との対比表・・・・[17]

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――――― [JIS T 5753 pdf 2] ―――――

                                                                                   T 5753 : 2017

まえがき

  この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,日本歯科器械工業
協同組合(JDMMA)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)を
改正すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本工業規格(日本産業規格)で
ある。
  これによって,JIS T 5753:2015は改正され,この規格に置き換えられた。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実
用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

(pdf 一覧ページ番号 3)

――――― [JIS T 5753 pdf 3] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              T 5753 : 2017

歯科用照明器

Dentistry-Operating lights

序文

  この規格は,2014年に第3版として発行されたISO 9680を基とし,技術的内容を変更して作成した日
本工業規格である。
  なお,この規格で点線の下線を施してある箇所は,対応国際規格を変更している事項である。変更の一
覧表にその説明を付けて,附属書JAに示す。

1 適用範囲

  この規格は,歯科診療で患者の口くう(腔)内を照らすために用いる歯科用照明器に対する要求事項及
び試験方法について規定する。
  ただし,補助的な光源及び/又は患者への接触を意図するもの[例えば,ファイバ式口くう(腔)内手
術灯,歯科用ハンドピースの光源,歯科用ヘッドライト]は除く。
  この規格は,製造販売業者の説明書,表示及び包装に関する規定を含む。
  この規格は,光源の種類に関係なく適用できる。
    注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。
          ISO 9680:2014,Dentistry−Operating lights(MOD)
            なお,対応の程度を表す記号“MOD”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“修正している”
          ことを示す。

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS C 1609-1 照度計 第1部 : 一般計量器
    JIS C 7550 ランプ及びランプシステムの光生物学的安全性
      注記 対応国際規格 : IEC 62471,Photobiological safety of lamps and lamp systems(MOD)
    JIS C 8105-1 照明器具−第1部 : 安全性要求事項通則
      注記 対応国際規格 : IEC 60598-1,Luminaires−Part 1: General requirements and tests(MOD)
    JIS T 0601-1 医用電気機器−第1部 : 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-1,Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for basic
             safety and essential performance(MOD)
    JIS T 0601-1-2 医用電気機器−第1-2部 : 安全に関する一般的要求事項−電磁両立性−要求事項及び
        試験

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2
T 5753 : 2017
    JIS T 5507 歯科用器械−図記号
      注記 対応国際規格 : ISO 9687,Dentistry−Graphical symbols for dental equipment(MOD)
    JIS T 14971 医療機器−リスクマネジメントの医療機器への適用
      注記 対応国際規格 : ISO 14971,Medical devices−Application of risk management to medical devices
             (IDT)
    JIS T 80601-2-60 医用電気機器−第2-60部 : 歯科器械の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事
        項
      注記 対応国際規格 : IEC 80601-2-60,Medical electrical equipment−Part 2-60: Particular requirements
             for basic safety and essential performance of dental equipment(IDT)
    JIS Z 8113 照明用語
      注記 対応国際規格 : IEC 60050-845,International Electrotechnical Vocabulary. Lighting(MOD)
    JIS Z 8726 光源の演色性評価方法
    JIS Z 8781-5 測色−第5部 : CIE 1976 L*u*v*色空間及びu',v'均等色度図
    ISO 15223-1,Medical devices−Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be
        supplied−Part 1: General requirements
    ISO 21530,Dentistry−Materials used for dental equipment surfaces−Determination of resistance to chemical
        disinfectants
    IEC 62366-1,Medical devices−Part 1: Application of usability engineering to medical devices
      注記 対応国際規格で引用しているIEC 62366は,2015年にIEC 62336-1へ置き換えられた。
    CIE Publication 13.3,Method of measuring and specifying colour rendering properties of light sources

3 用語及び定義

  この規格で用いる主な用語及び定義は,JIS C 8105-1,JIS T 0601-1及びJIS Z 8113によるほか,次によ
る。
3.1
歯科用照明器(operating light)
  口くう(腔)照明において操作者の使用のために設計され,1個又は複数個の光源から送られてくる光
を分配し,ろ光し,及び/又は変換する装置で,光源を支持し,固定し,保護するために必要な全ての部
分をもつ装置。必要に応じ,電源に接続するための手段とともに附属の回路を含む。
3.2
歯科用LED照明器
  少なくとも一つの発光ダイオード(LED)を光源として使用している歯科用照明器。
3.3
照度(illuminance)
  放射を受ける面の単位面積当たりに入射する光束[通常,ルクス(lx)単位で測定する。]。
3.4
光重合修復材料
  歯を復元することを目的とする,モノマーシステムを含む歯科材料で,青色光線によって重合を活性化
する。
    注記 このタイプの高分子基材は,JIS T 6514 [15]においてはクラス2材料と分類されている。また,

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