JIS T 60601-2-47:2018 医用電気機器―第２－４７部：ホルタ心電図システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | ページ 12

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T 60601-2-47 : 2018
                                         附属書JAA
                                          (参考)
                        この規格における定義済み用語の索引
  五十                        この規格での定義用語                        定義している規格番号
  音順                                                                   又はこの規格の細分箇条
   あ  RR間隔変動率,RRV(RR INTERVAL VARIABILITY,RRV)                 201.3.218
   え  ST部分(ST SEGMENT)                                              201.3.220
       ME機器(ME EQUIPMENT)                                            JIS T 0601-1:2017,3.63
       MEシステム(ME SYSTEM)                                           JIS T 0601-1:2017,3.64
   か  解析除外区間(SHUTDOWN)                                          201.3.219
       患者(PATIENT)                                                   JIS T 0601-1:2017,3.76
       感度(GAIN)                                                      201.3.208
   き  危険状態(HAZARDOUS SITUATION)                                   JIS T 0601-1:2017,3.40
       基礎安全(BASIC SAFETY)                                          JIS T 0601-1:2017,3.10
       基本性能(ESSENTIAL PERFORMANCE)                                 JIS T 0601-1:2017,3.27
       QRS複合,QRS(QRS COMPLEX,QRS)                                  201.3.216
   け  携帯形(PORTABLE)                                                JIS T 0601-1:2017,3.85
   さ  再生装置(PLAYBACK EQUIPMENT)                                    201.3.215
   し  CF形装着部(TYPE CF APPLIED PART)                                JIS T 0601-1:2017,3.134
       上室異所性心拍,SVEB(SUPRAVENTRICULAR ECTOPIC BEAT,SVEB)       201.3.221
       上室頻拍,SVTA(SUPRAVENTRICULAR TACHYCARDIA,SVTA)              201.3.222
       心室細動,心室粗動,VF(VENTRICULAR FIBRILLATION,VENTRICULAR     201.3.224
       FLUTTER,VF)
       心室異所性心拍,VEB(VENTRICULAR ECTOPIC BEAT,VEB)              201.3.223
       心電図,ECG(ELECTROCARDIOGRAM,ECG)                             201.3.206
       心拍変動,HRV(HEART RATE VARIABILITY,HRV)                      201.3.209
       心房細動,心房粗動,AF(ATRIAL FIBRILLATION,ATRIALFLUTTER,AF)  201.3.201
   せ  製造業者(MANUFACTURER)                                          JIS T 0601-1:2017,3.55
   そ  操作者(OPERATOR)                                                JIS T 0601-1:2017,3.73
       装着部(APPLIED PART)                                            JIS T 0601-1:2017,3.8
   ち  中性電極(NEUTRAL ELECTRODE)                                     201.3.212
   て  手持形(HAND-HELD)                                               JIS T 0601-1:2017,3.37
       データベース,DB(DATABASE,DB)                                  201.3.205
       電極(ELECTRODE)                                                 201.3.207
       電極コード(LEAD WIRE)                                           201.3.211
       電源(商用)(SUPPLY MAINS)                                      JIS T 0601-1:2017,3.120
       電源コード(POWER SUPPLY CORD)                                   JIS T 0601-1:2017,3.87
   と  等電位化導線(POTENTIAL EQUALIZATION CONDUCTOR)                  JIS T 0601-1:2017,3.86
   な  内部電源(INTERNAL ELECTRICAL POWER SOURCE)                      JIS T 0601-1:2017,3.45
   は  ハザード(HAZARD)                                                JIS T 0601-1:2017,3.39
   ひ  BF形装着部(TYPE BF APPLIED PART)                                JIS T 0601-1:2017,3.133
   ふ  附属文書(ACCOMPANYING DOCUMENT)                                 JIS T 0601-1:2017,3.4
       プログラマブル電気医用システム,PEMS(PROGRAMMABLE ELECTRICAL     JIS T 0601-1:2017,3.90
       MEDICAL SYSTEM,PEMS)
       分離装置(SEPARATION DEVICE)                                     JIS T 0601-1:2017,3.112
   へ  平均平方根,RMS(ROOT-MEAN SQUARED,RMS)                         201.3.217

――――― [JIS T 60601-2-47 pdf 56] ―――――

                                                                                             55
                                                                              T 60601-2-47 : 2018
  五十                        この規格での定義用語                        定義している規格番号
  音順                                                                   又はこの規格の細分箇条
   ほ  ポーズ(PAUSE)                                                  201.3.214
       ホルタ心電計(AMBULATORY RECORDER)                              201.3.203
       ホルタ心電図システム(AMBULATORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEM)   201.3.202
   も  漏れ電流(LEAKAGE CURRENT)                                       JIS T 0601-1:2017,3.47
   ゆ  誘導(LEAD)                                                      201.3.210
       誘導コード(PATIENT CABLE)                                       201.3.213
   れ  連続記録器(CONTINUOUS RECORDER)                                 201.3.204
       連続作動(運転)(CONTINUOUS OPERATION)                          JIS T 0601-1:2017,3.18

――――― [JIS T 60601-2-47 pdf 57] ―――――

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    T 60601-2-47 : 2018
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                                                                                                                                                  2
                                                                 附属書JBB
                                                                                                                                                 06
                                                                   (参考)
                                                                                                                                                   01-
                                                                                                                                                     2-
                                                     JISと対応国際規格との対比表
                                                                                                                                                       47 : 201
                                                                        IEC 60601-2-47:2012,Medical electrical equipment−Part 2-47: Particular requirements
     JIS T 60601-2-47:2018 医用電気機器−第2-47部 : ホルタ心電図システムの基礎
                                                                                                                                                              8
     安全及び基本性能に関する個別要求事項                               for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
     (I)   JISの規定                      (II)  (III)国際規格の規定                                                (V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                        (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条ごと
                                       国際                             の評価及びその内容                      異の理由及び今後の対策
                                       規格
      箇条番号          内容                  箇条         内容         箇条ごと        技術的差異の内容
                                       番号
      及び題名                                番号                      の評価
     201.2 引用 追加                         201.2          −          追加     技術的差異はなし。             この個別規格内で,通則として引
     規格       JIS T 0601-1:2017                                                                               用しているが,引用規格として記
                                                                                                                載がないことから,追加した。
     201.7  ME  201.7.2.101(電極コード      201.7. Table 201.102       追加     我が国で使われているカラーコー JISであるため,我が国の実情を
     機器の標   の識別)                     2.101  コード1) ヨーロッパ          ドを追加した。                 追加した。
     識,表示及 表201.102に,電極コー               及び各国,
     び文書     ドのカラーコードとし                コード2) アメリカ
                て,コード3を追加
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : IEC 60601-2-47:2012,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
            − 追加  国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
            − MOD  国際規格を修正している。