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ISO 10993-10:2002 (W) 医療機器の生物学的評価 — Part 10: 刺激および遅延型過敏症のテスト

ISO 10993-10:2002の概要

ISO10993-10:2002の規格概要

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Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

ISO 10993のこの部分では、刺激および遅延型過敏症を引き起こす可能性に関する医療機器とその構成材料の評価手順について説明します。ISO10993のこの部分には、試験前の考慮事項、試験手順の詳細、および重要な要素が含まれます。結果の解釈のために上記の試験に特に関連する材料の準備のためのガイダンスは付録Aに示されています皮膚内および眼の領域で使用されるデバイスに特に必要な補足テストの実施に関するガイダンスは付録に示されていますB.口腔、直腸、陰茎および膣の領域に使用される装置に必要となる可能性のある補足試験の実施に関するガイダンスは、付録Cに記載されています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO10993-10:2002 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 10993-10:2002
ISO 国際規格名称
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器の生物学的評価 — Part 10: 刺激および遅延型過敏症のテスト
発行日 (Publication date)
2002-09
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2010-07-27
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
49
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物,
ICS 対応 JIS 規格
11.100.20

ISO 10993-10:2002 関連規格 履歴一覧

ISO10993-10:2002 対応 JIS 規格一覧

ISO10993-10:2002 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 10993-10:2002 修正 一覧 (Amendments)

ISO 10993-10:2002 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 10993-10:2002 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 10993-10:2002 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。