ISO 10993-12:1996 (W) 医療機器の生物学的評価 — Part 12: サンプルの準備と参考資料

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ISO 10993-12:1996の概要

ISO10993-12:1996の規格概要

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Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials

生物学的システムでテストするための医療機器のサンプルの準備で従うべき手順に関する要件とガイダンスを指定します。テスト材料の選択、デバイスからの代表的な部分の選択、およびテストシステムの適合性を実証するための参照材料の選択が含まれます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO 10993-12:1996
ISO 国際規格名称: Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
ISO 規格名称日本語訳: 医療機器の生物学的評価 — Part 12: サンプルの準備と参考資料
発行日 (Publication date): 1996-09
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date): 2002-12-11
状態 (Status): 撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition): 1
PDF ページ数 (Number of pages): 11
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 11.100：Laboratory medicine,
ISO 対応 JIS 規格: 医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物,
ICS 対応 JIS 規格: 11.100.20

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。