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ISO 10993-6:1994 (W) 医療機器の生物学的評価 — Part 6: 移植後の局所効果のテスト

ISO 10993-6:1994の概要

ISO10993-6:1994の規格概要

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Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation

巨視的レベルと微視的レベルの両方で、生体組織に対するインプラント材料の局所的影響を評価するための試験方法を指定します。局所効果は、臨床的受容性が確立されている医療機器で使用される材料によって引き起こされるものと、試験片によって引き起こされる組織反応の比較によって評価されます。移植後の局所効果の試験方法は、亜慢性効果（短期、最大12週間）または慢性効果（長期、12週間以上）を評価するために使用されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO10993-6:1994 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 10993-6:1994
ISO 国際規格名称
Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器の生物学的評価 — Part 6: 移植後の局所効果のテスト
発行日 (Publication date)
1994-07
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2007-04-04
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
11
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物,
ICS 対応 JIS 規格
11.100.20

ISO 10993-6:1994 関連規格 履歴一覧

ISO10993-6:1994 対応 JIS 規格一覧

ISO10993-6:1994 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 10993-6:1994 修正 一覧 (Amendments)

ISO 10993-6:1994 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 10993-6:1994 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 10993-6:1994 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。