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ISO 10993-7:1995 (W) 医療機器の生物学的評価 — Part 7: エチレンオキシド滅菌残留物

ISO 10993-7:1995の概要

ISO10993-7:1995の規格概要

閲覧 情報

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

個々のEO滅菌医療機器およびEOおよびECHの測定手順における残留エチレンオキシド (EO) およびエチレンクロロヒドリン (ECH) の許容限界を指定します。 invitro診断装置などの患者との接触がないEO滅菌装置には適用されません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO10993-7:1995 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 10993-7:1995
ISO 国際規格名称
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器の生物学的評価 — Part 7: エチレンオキシド滅菌残留物
発行日 (Publication date)
1995-10
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2008-10-13
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
40
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物,
ICS 対応 JIS 規格
11.100.20

ISO 10993-7:1995 関連規格 履歴一覧

ISO10993-7:1995 対応 JIS 規格一覧

ISO10993-7:1995 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 10993-7:1995 修正 一覧 (Amendments)

ISO 10993-7:1995 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 10993-7:1995 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 10993-7:1995 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。