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ISO 10993-15:2000の概要
ISO10993-15:2000の規格概要
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Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO10993-15:2000 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 10993-15:2000
- ISO 国際規格名称
- Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器の生物学的評価 — Part 15: 金属および合金からの分解生成物の識別と定量化
- 発行日 (Publication date)
- 2000-12
- 廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2019-11-26
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 12
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価:(Biological and clinical evaluation of medical devices)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.100.20:Biological evaluation of medical devices,
- ISO 対応 JIS 規格
- 医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.100.20
ISO 10993-15:2000 関連規格 履歴一覧
- ISO 10993-10:1995
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 10: 刺激性および感作性のテスト
- ISO 10993-10:2002
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 10: 刺激および遅延型過敏症のテスト
- ISO 10993-10:2010
医療機器の生物学的評価—パート10:刺激性および皮膚感作性のテスト
- ISO 10993-10:2021
医療機器の生物学的評価—パート10:皮膚感作のテスト
- ISO 10993-11:1993
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 11: 全身毒性のテスト
- ISO 10993-11:2006
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 11: 全身毒性のテスト
- ISO 10993-11:2017
医療機器の生物学的評価—パート11:全身毒性のテスト
- ISO 10993-12:1996
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 12: サンプルの準備と参考資料
- ISO 10993-12:2002
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 12: サンプルの準備と参考資料
- ISO 10993-12:2007
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 12: サンプルの準備と参考資料
- ISO 10993-12:2012
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 12: サンプルの準備と参考資料
- ISO 10993-12:2021
医療機器の生物学的評価—パート12:サンプルの準備と参考資料
- ISO 10993-13:1998
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 13: 高分子医療機器からの分解生成物の識別と定量化
- ISO 10993-13:2010
医療機器の生物学的評価—パート13:高分子医療機器からの分解生成物の同定と定量化
- ISO 10993-14:2001
医療機器の生物学的評価—パート14:セラミックからの分解生成物の識別と定量化
- ISO 10993-15:2019
医療機器の生物学的評価—パート15:金属および合金からの分解生成物の識別と定量化
- ISO 10993-16:1997
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 16: 分解生成物および浸出物のトキシコキネティクス研究デザイン
- ISO 10993-16:2010
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 16: 分解生成物および浸出物のトキシコキネティクス研究デザイン
- ISO 10993-16:2017
医療機器の生物学的評価—パート16:分解生成物および浸出物のトキシコキネティクス研究デザイン
- ISO 10993-17:2002
医療機器の生物学的評価—パート17:浸出性物質の許容限度の確立
- ISO 10993-17:2023
医療機器の生物学的評価 — Part 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価
- ISO 10993-18:2005
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 18: 材料の化学的特性
- ISO 10993-18:2020
医療機器の生物学的評価—パート18:リスク管理プロセス内の医療機器材料の化学的特性
- ISO 10993-1:1992
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 1: 検査の選択に関するガイダンス
- ISO 10993-1:1997
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 1: 評価とテスト
- ISO 10993-1:2003
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 1: 評価とテスト
- ISO 10993-1:2009
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 1: リスク管理プロセス内での評価とテスト
- ISO 10993-1:2018
医療機器の生物学的評価—パート1:リスク管理プロセス内での評価とテスト
- ISO 10993-23:2021
医療機器の生物学的評価—パート23:刺激性のテスト
- ISO 10993-2:1992
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 2: 動物福祉の要件
- ISO 10993-2:2006
医療機器の生物学的評価—パート2:動物福祉の要件
- ISO 10993-2:2022
医療機器の生物学的評価 — Part 2: 動物福祉要件
- ISO 10993-3:1992
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 3: 遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性の試験
- ISO 10993-3:2003
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 3: 遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性の試験
- ISO 10993-3:2014
医療機器の生物学的評価—パート3:遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性のテスト
- ISO 10993-4:1992
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 4: 血液との相互作用のテストの選択
- ISO 10993-4:2002
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 4: 血液との相互作用のテストの選択
- ISO 10993-4:2017
医療機器の生物学的評価—パート4:血液との相互作用のテストの選択
- ISO 10993-5:1992
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 5: 細胞毒性のテスト:invitro法
- ISO 10993-5:1999
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 5: invitro細胞毒性のテスト
- ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価—パート5:invitro細胞毒性のテスト
- ISO 10993-6:1994
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 6: 移植後の局所効果のテスト
- ISO 10993-6:2007
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 6: 移植後の局所効果のテスト
- ISO 10993-6:2016
医療機器の生物学的評価—パート6:移植後の局所効果のテスト
- ISO 10993-7:1995
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 7: エチレンオキシド滅菌残留物
- ISO 10993-7:2008
医療機器の生物学的評価—パート7:エチレンオキシド滅菌残留物
- ISO 10993-8:2000
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 8: 生物学的試験のための参照資料の選択と適格性評価
- ISO 10993-9:1999
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 9: 潜在的な分解生成物の識別と定量化のためのフレームワーク
- ISO 10993-9:2009
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 9: 潜在的な分解生成物の識別と定量化のためのフレームワーク
- ISO 10993-9:2019
医療機器の生物学的評価—パート9:潜在的な分解生成物の識別と定量化のためのフレームワーク
ISO10993-15:2000 対応 JIS 規格一覧
- JIS T 0993-1:2020:医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
- JIS T 0993-7:2012:医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
- JIS T 0993-7:2012:医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
ISO10993-15:2000 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.100:実験医学 > 11.100.20:生物学的な医療機器の評価
ISO 10993-15:2000 修正 一覧 (Amendments)
- ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 10: 刺激および遅延型過敏症の検査 — Amendment1(修正1)
- ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
医療機器の生物学的評価— Part 18: リスク管理プロセス内の医療機器材料の化学的特性評価— Amendment1(修正1) :不確実性要因の決定
- ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 4: 血液との相互作用のテストの選択 — Amendment1(修正1)
- ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
医療機器の生物学的評価—パート7:エチレンオキシド滅菌残留物—修正1:新生児および乳児に対する許容限度の適用性
ISO 10993-15:2000 正誤表 一覧 (Corrigenda)
- ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 1: 検査の選択に関するガイダンス — 技術正誤表1
- ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 1: リスク管理プロセス内の評価とテスト — 技術正誤表1
- ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
医療機器の生物学的評価—パート7:エチレンオキシド滅菌残留物—技術正誤表1
ISO 10993-15:2000 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 10993-15:2000 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。