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ISO 10993-2:2006 (W) 医療機器の生物学的評価 — Part 2: 動物福祉要件

ISO 10993-2:2006の概要

ISO10993-2:2006の規格概要

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Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements

ISO 10993-2:2006は、医療機器での使用を目的とした材料または医療機器自体の生体適合性を評価するために実施された動物実験のデータを委託、設計、実行したり、データを評価したりする人を対象としています。それは、医療機器で使用される材料の生体適合性を評価するための動物実験で使用される動物の福祉のために適切な準備がなされていることを保証および実証するために満たされるべき最小要件を指定します。ISO10993-2:2006はまた、推奨事項を作成し、ガイダンスを提供します使用する動物の総数の将来のさらなる削減、動物の痛みや苦痛を軽減または排除するための試験方法の改良、および動物試験を必要としない他の科学的に有効な手段による動物試験の置き換えを促進することを目的としています。材料または医療機器の生体適合性を確立するための、人間以外の生きている脊椎動物。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO10993-2:2006 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 10993-2:2006
ISO 国際規格名称
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器の生物学的評価 — Part 2: 動物福祉の要件
発行日 (Publication date)
2006-07
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2022-11-03
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
13
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 10993-2:2006 関連規格 履歴一覧

ISO10993-2:2006 対応 JIS 規格一覧

ISO10993-2:2006 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 10993-2:2006 修正 一覧 (Amendments)

ISO 10993-2:2006 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 10993-2:2006 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 10993-2:2006 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。