JIS T 7403-2:2005 外科インプラント用鉄基合金―第２部：高窒素ステンレス鋼 | ページ 2

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T 7403-2 : 2005
                                    表 3 棒材の機械的性質
                                            引張試験
                         直径又は厚さ      引張強さ          耐力           破断伸び
           仕上方法
                             mm              MPa             MPa               %
          固溶化熱処理      80以下         740以上          430以上          35以上
        参考 ISOでもASTM F 1586に準じ,直径20 mm以下に対して,引張強さ : 1 000 MPa以上,耐力 : 
             700 MPa以上,破断伸び : 20 %以上のMedium hard(中硬度)材,及び引張強さ : 1 100 MPa
             以上,耐力 : 1 000 MPa以上,破断伸び : 10 %以上Hard(高硬度)材が加えられる動きがあ
             る。
                                表 4 線材及び棒材の機械的性質
                                            引張試験
                                    直径(d)           引張強さ           破断伸び
              仕上方法
                                       mm                 MPa                 %
                                 0.025≦d≦0.381       1 340以上            25以上
                                 0.381             固溶化熱処理
                                 0.635                                    0.889                                       3               1 800以上            4以上
                                       3.5             1 740以上            4以上
                                       4               1 600以上            4以上
             冷間引抜き(1)             4.5             1 460以上            4以上
                                       5               1 320以上            6以上
                                       5.5             1 200以上            8以上
                                       6               1 060以上            12以上
       注(1) 試験前の線材の直径 : 6.5 mm
       参考 固溶化熱処理において,1.の備考2.に示した理由から強度の規定が存在していない直径に関し
            ては,ISOで改正の動きのある値を加えた。
                             表 5 薄板及びストリップの機械的性質
                                            引張試験
                                    引張強さ              耐力              破断伸び
              仕上方法
                                      MPa                 MPa                  %
             固溶化熱処理           770以上             465以上              35以上

5. 試験

5.1 溶鋼の化学分析試験

 化学成分の化学分析試験は,次による。
5.1.1  分析試料の採取 分析試料の採取及び一般事項は,JIS G 0404の8.及びJIS G 0416による。
5.1.2  分析試験 化学分析試験は,JIS G 1211,JIS G 1212,JIS G 1213,JIS G 1214,JIS G 1215,JIS G
1216,JIS G 1218,JIS G 1219,JIS G 1228,JIS G 1237,JIS G 1238,JIS G 1253,JIS G 1256,JIS G 1257
又はJIS G 1258のいずれかによる。

5.2 引張試験

5.2.1  試験片 試験片は,JIS Z 2201によって,採取条件は,JIS G 0416による。試験片の本数は,ある

――――― [JIS T 7403-2 pdf 6] ―――――

                                                                                              5
                                                                                  T 7403-2 : 2005
同一ロッド(製造プロセス及び熱処理が同一)で少なくとも2本以上とする。
5.2.2  試験方法 引張試験は,JIS Z 2241による。
 6. 検査・・・・[5]
.によって試験を行い,4.の規定に適合しなければならない。4.3の規定に適合しなかった場合及び標点間以外で破断した場合には,JIS G 0404の9.8に従い,再試験しなければならない。

7. 報告

 製造業者は,必要に応じて材料名,製造方法,寸法,質量,製造年月日,製造業者名,製造番
号,試験の成績などを記載した明細書を注文者に提出する。
関連規格 ASTM F 1586 Standards specification for wrought nitrogen strengthened 21 chromium-10 nickel-3
              manganese-2.5 molybdenum stainless steel alloy bar for surgical implant (UNS S31675)

――――― [JIS T 7403-2 pdf 7] ―――――

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T 7403-2 : 2005
                附属書(参考)JISと対応する国際規格との対比表
                                                    ISO 5832-9:1992,外科用インプラント−第9部 : 高
  JIS T 7403-2:2005外科インプラント用鉄基合金−第2部 : 高
  窒素ステンレス鋼                                  窒素ステンレス鋼
  (I)   ISの規定         (II)    (III) 国際規格の規定                           (V)   ISと国際規
                                                    (IV)   ISと国際規格との技術的
                        国際規                      差異の項目ごとの評価及びそ 格との技術的差異
                        格番号                      の内容                     の理由及び今後の
                                                     表示箇所 : 本体            対策
                                                     表示方法 : 点線の下線
  項目番号     内容             項目       内容     項目ごとの   技術的差異の
                                番号                評価         内容
  1.適用範  高窒素ステ  ISO     1      JISに同じ    IDT
  囲        ンレス鋼の  5832-9
            特性及び対
            応する試験
            方法につい
            て規定。
  2.引用規  JIS G 0201          2      ―           MOD/追加     JISのあるもの 実質的な差異はな
  格        JIS G 0202                 ―           MOD/追加     についてはJIS い。
            JIS G 0404                 ISO 404      IDT          を追加し,より
            JIS G 0416                 ISO 377      IDT          具体的にする
            JIS G 0551                 ISO 643      IDT          ためASTMを
            JIS G 0555                 ISO 4967     IDT          引用した。
            JIS G 0571                 ―           MOD/追加
            JIS G 0575                 ISO 3651     IDT
            JIS G 1211                 ISO 437      IDT
            JIS G 1212                 ISO 439      IDT
            JIS G 1213                 ―           MOD/追加
            JIS G 1214                 ISO 10714    IDT
            JIS G 1215                 ―           MOD/追加
            JIS G 1216                 ―           MOD/追加
            JIS G 1218                 ―           MOD/追加
            JIS G 1219                 ―           MOD/追加
            JIS G 1228                 ―           MOD/追加
            JIS G 1237                 ―           MOD/追加
            JIS G 1238                 ―           MOD/追加
            JIS G 1253                 ―           MOD/追加
            JIS G 1256                 ―           MOD/追加
            JIS G 1257                 ―           MOD/追加
            JIS G 1258                 ―           MOD/追加
            JIS Z 2201                 ISO 6892     IDT
            JIS Z 2241                 ISO 6892     IDT
  3.用語の  固溶化(熱)処        ―     ―           MOD/追加     具体的にわか  実質的な差異はな
  定義      理の用語を                                           りやすくする  い。
            定義した。                                           ため用語を定
                                                                 義した。

――――― [JIS T 7403-2 pdf 8] ―――――

                                                                                              7
                                                                                  T 7403-2 : 2005
  (I)   ISの規定            (II)                   (IV)   ISと国際規格との技術
                                 (III) 国際規格の規                        (V)   ISと国際規格と
                           国際  定               的差異の項目ごとの評価及 の技術的差異の理由及
                           規格                   びその内容               び今後の対策
                           番号                    表示箇所 : 本体
                                                   表示方法 : 点線の下線
  項目番号       内容            項目    内容     項目ごと   技術的差異の
                                 番号             の評価     内容
  4.品質
  4.1溶鋼分析 C, Si, Mn, Ni,     3     JISに同じ  IDT
              Cr, Mo, Nb, S,
              P, Cu, N, Feの
              化学成分を規
              定。
  4.2 完全焼  金属組織の結       4     JISに同じ  MOD/追加   具体的にJIS   ISO規格には,認可さ
  きなまし材  晶粒度,δフ                                   の試験方法規  れた方法に準じてとの
  の金属組織  ェライト,非                                   格を明示。    記述があり,実質的な
              金属介在物を                                                 差異はない。
              規定。
  4.2.4耐食性 耐食性を規         5     JISに同じ  IDT
              定。
  4.3機械的性 引張強さ,耐       6     JISに同じ  IDT
  質          力,破断伸び
              を規定。
  5.試験
  5.1溶鋼の化 化学分析試験       7     JISに同じ  MOD/追加   具体的にJIS   ISO規格には,認可さ
  学分析試験  を規定。                                       及びASTMの    れた分析方法に準じる
                                                             試験方法規格  との記述があり,実質
                                                             を明示。      的な差異はない。
  5.2引張試験 引張試験を規       7     JISに同じ  MOD/追加                 JIS T 7401に準じて試
              定。                                                         験片の本数を追加。
  6.検査      検査方法を規       6                IDT                      構成上の変更。
              定。
  7.報告      製造業者は,       ―    ―         MOD/追加   商取引におい  JIS T 7401に準じて追
              必要に応じて                                   ては必要なも  加。
              報告の明細書                                   のであり,追加
              を注文者に提                                   した。
              出することを
              規定。
  JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : MOD
  備考1. 項目ごとの評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
         ― IDT·················· 技術的差異がない。
       ― MOD/追加········· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
     2.  JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
         ― MOD···············国際規格を修正している。